额头静态皱纹埋线
聚二恶烷酮线矫正额头皱纹的功效
研究概览
详细说明
上脸是面部复杂且动态的部分,传达面部表情和情绪。 随着年龄的增长,前额和眉间年轻的动态皱纹会变成静态皱纹,静态皱纹仍保留在面部休息时。 这些永久性皱纹会导致疲劳和愤怒等负面面部表情,从而影响心理健康、社交信心和自尊(Finn 等,2003 年和 Carruthers 等,2008 年)。
上面部静态皱纹形成的两个主要因素是重复的肌肉收缩和衰老(真皮胶原蛋白和基质材料的损失导致真皮支撑减少)。 与其他面部肌肉相比,额肌和皱眉肌通常会保留其肌肉体积,甚至会发生肥大,以补偿与年龄相关的上睑下垂和视力下降,从而加剧皱纹(Ko et al., 2016)。
肉毒杆菌毒素和填充剂注射是目前治疗面部皱纹的主要治疗方式,尤其是面部上三分之一的皱纹。 从概念上讲,肉毒杆菌毒素通过放松负责产生皱纹的肌肉(即“动态”成分)来消除皱纹,而软组织填充剂则提供必要的体积以消除面部皱纹(即“静态”成分)。 尽管毒素或填充剂注射很受欢迎并被大众广泛接受,但由于存在不自然的面部表情、上睑下垂(与肉毒杆菌毒素相关)、皮肤坏死和视力丧失(填充剂注射)的潜在风险,有些人对接受毒素或填充剂注射犹豫不决(Ko et al. al.,2016 和 Klein,2003)。
这就产生了对具有减少副作用的微创技术的需求,其中可以考虑线程。 虽然聚二氧环己酮 (PDO) 缝合材料通常被称为面部提拉的一种手段,但它已应用于静态皱纹,并取得了良好的效果(Carruthers 等,2008)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Zagazig、埃及
- Zagazig University Hospitals
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 30 至 65 岁之间寻求前额静态皱纹治疗的成年女性和男性。
排除标准:
• 置线前12 个月内以及随访期间接受填充剂注射的患者。
- 有面部整形手术史的患者。
- 可能影响对摄影效果和/或摄影质量以及之前 12 个月内肉毒杆菌毒素治疗的评估的可见疤痕。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:A组
收到肉毒杆菌然后线程
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使用肉毒杆菌注射然后埋线的患者
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有源比较器:B组
仅接收线程插入
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仅使用螺纹插入的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善皱纹
大体时间:手术后2个月
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全球审美改善量表(GAIS)如下: 1:无变化; 2:改进; 3:改善很多; 4:进步很大。
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手术后2个月
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患者满意度
大体时间:手术后2个月
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使用以下等级:优秀、非常好、好、一般
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手术后2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- forehead wrinkles
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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