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额头静态皱纹埋线

2023年12月24日 更新者:Norhan Anees、Zagazig University

聚二恶烷酮线矫正额头皱纹的功效

本研究的主要目的是分析 PDO 线矫正上面部深层静态皱纹的功效和安全性。

研究概览

详细说明

上脸是面部复杂且动态的部分,传达面部表情和情绪。 随着年龄的增长,前额和眉间年轻的动态皱纹会变成静态皱纹,静态皱纹仍保留在面部休息时。 这些永久性皱纹会导致疲劳和愤怒等负面面部表情,从而影响心理健康、社交信心和自尊(Finn 等,2003 年和 Carruthers 等,2008 年)。

上面部静态皱纹形成的两个主要因素是重复的肌肉收缩和衰老(真皮胶原蛋白和基质材料的损失导致真皮支撑减少)。 与其他面部肌肉相比,额肌和皱眉肌通常会保留其肌肉体积,甚至会发生肥大,以补偿与年龄相关的上睑下垂和视力下降,从而加剧皱纹(Ko et al., 2016)。

肉毒杆菌毒素和填充剂注射是目前治疗面部皱纹的主要治疗方式,尤其是面部上三分之一的皱纹。 从概念上讲,肉毒杆菌毒素通过放松负责产生皱纹的肌肉(即“动态”成分)来消除皱纹,而软组织填充剂则提供必要的体积以消除面部皱纹(即“静态”成分)。 尽管毒素或填充剂注射很受欢迎并被大众广泛接受,但由于存在不自然的面部表情、上睑下垂(与肉毒杆菌毒素相关)、皮肤坏死和视力丧失(填充剂注射)的潜在风险,有些人对接受毒素或填充剂注射犹豫不决(Ko et al. al.,2016 和 Klein,2003)。

这就产生了对具有减少副作用的微创技术的需求,其中可以考虑线程。 虽然聚二氧环己酮 (PDO) 缝合材料通常被称为面部提拉的一种手段,但它已应用于静态皱纹,并取得了良好的效果(Carruthers 等,2008)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zagazig、埃及
        • Zagazig University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 30 至 65 岁之间寻求前额静态皱纹治疗的成年女性和男性。

排除标准:

  • • 置线前12 个月内以及随访期间接受填充剂注射的患者。

    • 有面部整形手术史的患者。
    • 可能影响对摄影效果和/或摄影质量以及之前 12 个月内肉毒杆菌毒素治疗的评估的可见疤痕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
收到肉毒杆菌然后线程
使用肉毒杆菌注射然后埋线的患者
有源比较器:B组
仅接收线程插入
仅使用螺纹插入的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善皱纹
大体时间:手术后2个月
全球审美改善量表(GAIS)如下: 1:无变化; 2:改进; 3:改善很多; 4:进步很大。
手术后2个月
患者满意度
大体时间:手术后2个月
使用以下等级:优秀、非常好、好、一般
手术后2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月15日

研究注册日期

首次提交

2023年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月19日

首次发布 (实际的)

2023年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月24日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • forehead wrinkles

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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