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Inserção de fios em rugas estáticas na testa

24 de dezembro de 2023 atualizado por: Norhan Anees, Zagazig University

Eficácia dos fios de polidioxanona para correção de rugas na testa

O objetivo principal deste estudo é analisar a eficácia e segurança dos fios de PDO na correção de rugas estáticas profundas na parte superior da face.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A parte superior da face é uma parte complexa e dinâmica da face, que transmite expressão facial e emoção. À medida que envelhecemos, as linhas faciais dinâmicas da juventude na testa e na glabela mudam para rugas estáticas, que permanecem no rosto em repouso. Estas rugas permanentes podem levar ao aparecimento de fadiga e expressões faciais negativas, como raiva, o que pode influenciar o bem-estar psicológico, a confiança social e a autoestima (Finn et al., 2003 e Carruthers et al., 2008).

Os dois principais fatores envolvidos na formação de rugas estáticas na parte superior da face são a contração muscular repetitiva e o envelhecimento (perda de colágeno dérmico e de material de matriz, levando à redução do suporte dérmico). Em comparação com outros músculos faciais, os músculos frontal e corrugador geralmente mantêm seu volume muscular e até sofrem hipertrofia para compensar a ptose relacionada à idade e a perda de acuidade visual, que intensificam as rugas (Ko et al., 2016).

A toxina botulínica e as injeções de preenchimento são atualmente as principais modalidades de tratamento no tratamento das rugas faciais, principalmente nas do terço superior da face. Conceitualmente, a toxina botulínica trata as rugas relaxando os músculos responsáveis ​​por sua criação (ou seja, o componente “dinâmico”), enquanto os preenchimentos de tecidos moles fornecem o volume necessário para o apagamento das rítides faciais (ou seja, o componente “estático”). Embora populares e amplamente aceitos pela população em geral, alguns hesitam em receber injeções de toxina ou preenchimento devido ao risco potencial de expressão facial não natural, ptose (associada à toxina botulínica), necrose da pele e perda de visão (decorrente da injeção de preenchimento) (Ko et. al., 2016 e Klein, 2003).

Isto criou uma procura por uma técnica minimamente invasiva com efeitos secundários reduzidos, onde os fios podem ser considerados. Embora mais comumente conhecidos como meio de lifting facial, os materiais de sutura de polidioxanona (PDO) têm sido aplicados em rugas estáticas com resultados promissores (Carruthers et al., 2008).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zagazig, Egito
        • Zagazig University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres adultas e homens entre 30 e 65 anos que procuram tratamento para rugas estáticas na testa.

Critério de exclusão:

  • • Pacientes que receberam injeção de preenchimento no período de 12 meses antes da inserção do fio e durante o período de acompanhamento.

    • Pacientes com histórico de cirurgia plástica na face.
    • Cicatrizes visíveis que podem afetar a avaliação de uma resposta e/ou qualidade da fotografia e tratamento anterior com toxina botulínica nos últimos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
recebeu Botox e depois fios
pacientes nos quais foram utilizadas injeção de Botox e inserção de fios
Comparador Ativo: Grupo B
inserção de threads recebida apenas
pacientes nos quais foi utilizada apenas inserção de fios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora nas rugas
Prazo: 2 meses após o procedimento
uma Escala Global de Melhoria Estética (GAIS) como segue: 1: sem alteração; 2: melhorado; 3: melhorou muito; 4: melhorou muito.
2 meses após o procedimento
satisfação do paciente
Prazo: 2 meses após o procedimento
utilizando a seguinte escala: excelente, muito bom, bom, razoável
2 meses após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • forehead wrinkles

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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