Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trådinsättning i statiska rynkor i pannan

24 december 2023 uppdaterad av: Norhan Anees, Zagazig University

Effekten av polydioxanon-trådar för korrigering av rynkor i pannan

Huvudsyftet med denna studie är att analysera effektiviteten och säkerheten hos PDO-trådar för att korrigera djupa statiska rynkor på ovansidan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det övre ansiktet är en komplex och dynamisk del av ansiktet, som förmedlar ansiktsuttryck och känslor. Som en ålder ändras ungdomliga dynamiska ansiktslinjer på pannan och glabella till statiska rynkor, som stannar kvar i ansiktet i vila. Dessa permanenta rynkor kan leda till uppkomsten av trötthet och negativa ansiktsuttryck som ilska, vilket kan påverka psykologiskt välbefinnande, socialt självförtroende och självkänsla (Finn et al., 2003 och Carruthers et al., 2008).

De två huvudsakliga faktorerna som är involverade i bildandet av statiska rynkor i övre ansiktet är upprepad muskelkontraktion och åldrande (förlust av dermalt kollagen och matrismaterial som leder till minskat dermalt stöd). Jämfört med andra ansiktsmuskler behåller frontalis- och korrugatormusklerna vanligtvis sin muskelvolym och genomgår till och med hypertrofi för att kompensera för åldersrelaterad ptos och förlust av synskärpa, vilket förstärker rynkorna (Ko et al., 2016).

Botulinumtoxin och fillerinjektioner är för närvarande de huvudsakliga behandlingssätten vid hanteringen av ansiktsrynkor, särskilt för dem på den övre tredjedelen av ansiktet. Konceptuellt behandlar botulinumtoxin rynkor genom att slappna av i musklerna som är ansvariga för deras skapelse (dvs. den "dynamiska" komponenten), medan mjukvävnadsfyllmedel ger nödvändig volym för att utplåna ansiktsrytmer (dvs. den "statiska" komponenten). Även om det är populärt och allmänt accepterat av den allmänna befolkningen, tvekar vissa att få toxin- eller fillerinjektioner på grund av den potentiella risken för onaturliga ansiktsuttryck, ptos (förknippad med botulinumtoxin), hudnekros och synförlust (från fillerinjektion) (Ko et al., 2016 och Klein, 2003).

Detta har skapat en efterfrågan på en minimalt invasiv teknik med minskade biverkningar, där trådar kan övervägas. Även om det är mer känt som ett medel för ansiktslyft, har polydioxanon (PDO) suturmaterial applicerats på statiska rynkor med lovande resultat (Carruthers et al., 2008).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna kvinnor och män mellan 30 och 65 år som söker behandling för statiska rynkor i pannan.

Exklusions kriterier:

  • • Patienter som fått fillerinjektion inom en period av 12 månader före trådinsättning och under uppföljningsperioden.

    • Patienter med en historia av plastikkirurgi i ansiktet.
    • Synliga ärr som kan påverka utvärderingen av ett svar och/eller kvaliteten på fotografering och tidigare botulinumtoxinbehandling inom de senaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
fick Botox sedan trådar
patienter där Botox-injektion sedan trådinsättning användes
Aktiv komparator: Grupp B
Endast insättning av mottagna trådar
patienter där endast trådinsättning användes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av rynkor
Tidsram: 2 månader efter ingreppet
en Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) enligt följande: 1: ingen förändring; 2: förbättrad; 3: mycket förbättrad; 4: mycket förbättrad.
2 månader efter ingreppet
patientnöjdhet
Tidsram: 2 månader efter ingreppet
använder följande skala: utmärkt, mycket bra, bra, rättvist
2 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Första postat (Faktisk)

21 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • forehead wrinkles

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera