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Insertion de fils dans les rides statiques du front

24 décembre 2023 mis à jour par: Norhan Anees, Zagazig University

Efficacité des fils de polydioxanone pour la correction des rides du front

L'objectif principal de cette étude est d'analyser l'efficacité et l'innocuité des fils PDO dans la correction des rides statiques profondes du haut du visage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le haut du visage est une partie complexe et dynamique du visage, qui transmet l’expression du visage et l’émotion. Avec l’âge, les rides dynamiques de jeunesse du front et de la glabelle se transforment en rides statiques qui restent sur le visage au repos. Ces rides permanentes peuvent entraîner l'apparition de fatigue et d'expressions faciales négatives telles que la colère, qui peuvent influencer le bien-être psychologique, la confiance sociale et l'estime de soi (Finn et al., 2003 et Carruthers et al., 2008).

Les deux principaux facteurs impliqués dans la formation des rides statiques du haut du visage sont la contraction musculaire répétitive et le vieillissement (perte de collagène dermique et de matière matricielle entraînant une diminution du soutien cutané). Comparés aux autres muscles du visage, les muscles frontaux et onduleux conservent généralement leur volume musculaire et subissent même une hypertrophie pour compenser le ptosis et la perte d'acuité visuelle liés à l'âge, qui intensifient les rides (Ko et al., 2016).

Les injections de toxine botulique et de comblement sont actuellement les principales modalités de traitement dans la gestion des rides du visage, notamment celles du tiers supérieur du visage. Conceptuellement, la toxine botulique traite les rides en relaxant les muscles responsables de leur création (c'est-à-dire la composante « dynamique »), tandis que les agents de comblement des tissus mous fournissent le volume nécessaire à l'effacement des rides du visage (c'est-à-dire la composante « statique »). Bien que populaires et largement acceptées par la population générale, certains hésitent à recevoir des injections de toxines ou de produits de comblement en raison du risque potentiel d'expression faciale non naturelle, de ptose (associée à la toxine botulique), de nécrose cutanée et de perte de vision (due à l'injection de produits de comblement) (Ko et al., 2016 et Klein, 2003).

Cela a créé une demande pour une technique mini-invasive avec des effets secondaires réduits, dans laquelle des fils peuvent être envisagés. Bien que plus communément connus comme moyen de lifting du visage, les matériaux de suture en polydioxanone (PDO) ont été appliqués sur les rides statiques avec des résultats prometteurs (Carruthers et al., 2008).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zagazig, Egypte
        • Zagazig University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et hommes adultes âgés de 30 à 65 ans recherchant un traitement contre les rides statiques du front.

Critère d'exclusion:

  • • Patients ayant reçu une injection de produit de comblement dans les 12 mois précédant l'insertion du fil et pendant la période de suivi.

    • Patients ayant des antécédents de chirurgie plastique du visage.
    • Cicatrices visibles pouvant affecter l'évaluation d'une réponse et/ou la qualité de la photographie et un traitement antérieur par toxine botulique au cours des 12 mois précédents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
reçu du Botox puis des discussions
patients chez lesquels une injection de Botox puis une insertion de fils ont été utilisées
Comparateur actif: Groupe B
insertion de fils de discussion reçus uniquement
patients chez lesquels seule l'insertion de fils a été utilisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration des rides
Délai: 2 mois après l'intervention
une échelle d'amélioration esthétique globale (GAIS) comme suit : 1 : aucun changement ; 2 : amélioré ; 3 : bien amélioré ; 4 : très amélioré.
2 mois après l'intervention
satisfaction des patients
Délai: 2 mois après l'intervention
en utilisant l'échelle suivante : excellent, très bon, bon, passable
2 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Première publication (Réel)

21 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • forehead wrinkles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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