이마의 정체되는 주름에 실 삽입
이마 주름 개선을 위한 폴리디옥사논 실의 효능
연구 개요
상세 설명
윗얼굴은 얼굴의 복잡하고 역동적인 부분으로 표정과 감정을 전달합니다. 나이가 들면서 이마와 미간의 젊고 역동적인 얼굴 주름이 정적인 주름으로 바뀌며, 이는 가만히 있어도 얼굴에 남아 있습니다. 이러한 영구적인 주름은 피로감과 분노와 같은 부정적인 얼굴 표정으로 이어질 수 있으며, 이는 심리적 안녕, 사회적 자신감, 자존감에 영향을 미칠 수 있습니다(Finn et al., 2003 및 Carruthers et al., 2008).
윗얼굴의 정적 주름 형성과 관련된 두 가지 주요 요인은 반복적인 근육 수축과 노화(진피 콜라겐 및 매트릭스 물질의 손실로 인해 피부 지지력 감소)입니다. 다른 안면 근육과 비교하여 전두근과 추미근은 일반적으로 근육량을 유지하고 심지어 주름을 심화시키는 연령 관련 안검하수 및 시력 상실을 보상하기 위해 비대를 겪습니다(Ko et al., 2016).
보툴리눔 독소와 필러 주사는 현재 얼굴 주름, 특히 얼굴 위쪽 1/3 부위의 주름 관리에 있어 주요 치료 방식입니다. 개념적으로, 보툴리눔 독소는 주름 생성을 담당하는 근육(즉, "동적" 구성 요소)을 이완시켜 주름을 해결하는 반면, 연조직 필러는 안면 주름(즉, "정적" 구성 요소)을 제거하는 데 필요한 볼륨을 제공합니다. 일반인들에게 대중적이고 널리 받아들여지고 있음에도 불구하고 일부에서는 부자연스러운 표정, 안검 하수증(보툴리눔 독소와 관련된), 피부 괴사 및 시력 상실(필러 주사로 인한)의 잠재적 위험으로 인해 독소나 필러 주사를 받는 것을 주저합니다(Ko et al. al., 2016 및 Klein, 2003).
이로 인해 스레드를 고려할 수 있는 부작용을 줄인 최소 침습 기술에 대한 수요가 생겼습니다. 안면 리프팅의 평균으로 더 일반적으로 알려져 있지만, 폴리디옥사논(PDO) 봉합 재료가 정적 주름에 적용되어 유망한 결과를 얻었습니다(Carruthers et al., 2008).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- Zagazig University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이마의 정체되는 주름 치료를 원하는 30~65세의 성인 여성 및 남성.
제외 기준:
• 실삽입 전 12개월 이내 및 추적관찰 기간 동안 필러주사를 받은 환자.
- 얼굴성형수술 이력이 있는 환자.
- 사진의 반응 및/또는 품질 평가와 지난 12개월 이내에 이전 보툴리눔 독소 치료에 영향을 미칠 수 있는 눈에 보이는 흉터.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
보톡스를 맞고 실을 맞췄다
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보톡스 주사 후 실 삽입술을 사용한 환자
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활성 비교기: 그룹 B
수신된 스레드 삽입만 가능
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실삽입만을 사용한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주름개선
기간: 시술 후 2개월
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다음과 같은 GAIS(Global Aesthetic Improvement Scale): 1: 변화 없음; 2: 개선됨; 3: 많이 개선됨; 4: 매우 개선되었습니다.
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시술 후 2개월
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환자 만족도
기간: 시술 후 2개월
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다음 척도를 사용합니다: 훌륭함, 매우 좋음, 좋음, 보통
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시술 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- forehead wrinkles
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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