Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tråder innsetting i pannen statiske rynker

24. desember 2023 oppdatert av: Norhan Anees, Zagazig University

Effekten av polydioksanontråder for korrigering av rynker i pannen

Hovedmålet med denne studien er å analysere effektiviteten og sikkerheten til PDO-tråder for å korrigere dype statiske rynker på oversiden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overansiktet er en kompleks og dynamisk del av ansiktet, som formidler ansiktsuttrykk og følelser. Som en alder endres ungdommelige dynamiske ansiktslinjer på pannen og glabella til statiske rynker, som forblir i ansiktet i ro. Disse permanente rynkene kan føre til tretthet og negative ansiktsuttrykk som sinne, noe som kan påvirke psykologisk velvære, sosial selvtillit og selvtillit (Finn et al., 2003 og Carruthers et al., 2008).

De to hovedfaktorene som er involvert i dannelsen av statiske rynker i det øvre ansiktet er repeterende muskelsammentrekning og aldring (tap av dermalt kollagen og matrisemateriale som fører til redusert hudstøtte). Sammenlignet med andre ansiktsmuskler beholder frontalis- og korrugatormusklene vanligvis muskelvolumet og gjennomgår til og med hypertrofi for å kompensere for aldersrelatert ptose og tap i synsskarphet, som forsterker rynkene (Ko et al., 2016).

Botulinumtoksin- og fillerinjeksjoner er for tiden hovedbehandlingsmetodene i behandlingen av ansiktsrynker, spesielt for de på den øvre tredjedelen av ansiktet. Konseptuelt adresserer botulinumtoksin rynker ved å slappe av musklene som er ansvarlige for deres skapelse (dvs. den "dynamiske" komponenten), mens bløtvevsfyllstoffer gir nødvendig volum for utsletting av ansiktsrytmer (dvs. den "statiske" komponenten). Selv om det er populært og allment akseptert av befolkningen generelt, nøler noen med å motta toksin- eller fillerinjeksjoner på grunn av den potensielle risikoen for unaturlig ansiktsuttrykk, ptosis (assosiert med botulinumtoksin), hudnekrose og synstap (fra fillerinjeksjon) (Ko et al., 2016 og Klein, 2003).

Dette har skapt et behov for en minimalt invasiv teknikk med reduserte bivirkninger, hvor tråder kan vurderes. Selv om det er mer kjent som et middel for ansiktsløfting, har polydioksanon (PDO) suturmaterialer blitt brukt på statiske rynker med lovende utfall (Carruthers et al., 2008).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kvinner og menn mellom 30 og 65 år som søker behandling for statiske rynker i pannen.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter som fikk fillerinjeksjon innen en periode på 12 måneder før trådinnsetting og under oppfølgingsperioden.

    • Pasienter med en historie med plastisk kirurgi i ansiktet.
    • Synlige arr som kan påvirke evalueringen av en respons og/eller kvaliteten på fotografering og tidligere botulinumtoksinbehandling innen de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
mottatt Botox deretter tråder
pasienter hvor Botox-injeksjon og deretter trådinnføring ble brukt
Aktiv komparator: Gruppe B
mottatt trådinnsetting kun
pasienter der det kun ble brukt trådinnsetting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av rynker
Tidsramme: 2 måneder etter prosedyren
en Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) som følger: 1: ingen endring; 2: forbedret; 3: mye forbedret; 4: veldig mye forbedret.
2 måneder etter prosedyren
pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 måneder etter prosedyren
ved å bruke følgende skala: utmerket, veldig bra, bra, rettferdig
2 måneder etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • forehead wrinkles

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere