Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trådindføring i statiske rynker i panden

24. december 2023 opdateret af: Norhan Anees, Zagazig University

Effektiviteten af ​​polydioxanon-tråde til pande-rynkekorrektion

Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere effektiviteten og sikkerheden af ​​PDO-tråde til at korrigere dybe statiske rynker på oversiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Overansigtet er en kompleks og dynamisk del af ansigtet, som formidler ansigtsudtryk og følelser. Som en alder ændres ungdommelige dynamiske ansigtslinjer på panden og glabella til statiske rynker, som forbliver i ansigtet i hvile. Disse permanente rynker kan føre til forekomsten af ​​træthed og negative ansigtsudtryk, såsom vrede, hvilket kan påvirke psykologisk velvære, social selvtillid og selvværd (Finn et al., 2003 og Carruthers et al., 2008).

De to vigtigste faktorer, der er involveret i dannelsen af ​​statiske rynker i det øvre ansigt, er gentagne muskelsammentrækninger og aldring (tab af dermalt kollagen og matrixmateriale, der fører til reduceret dermal støtte). Sammenlignet med andre ansigtsmuskler bevarer frontalis- og korrugatormusklerne sædvanligvis deres muskelvolumen og gennemgår endda hypertrofi for at kompensere for aldersrelateret ptose og tab af synsstyrke, som intensiverer rynkerne (Ko et al., 2016).

Botulinumtoksin- og fillerinjektioner er i øjeblikket de vigtigste behandlingsformer i behandlingen af ​​ansigtsrynker, især for dem på den øverste tredjedel af ansigtet. Begrebsmæssigt adresserer botulinumtoksin rynker ved at afslappe de muskler, der er ansvarlige for deres skabelse (dvs. den "dynamiske" komponent), mens bløddelsfyldstoffer giver det nødvendige volumen til udslettelsen af ​​ansigtsrytmer (dvs. den "statiske" komponent). Selvom det er populært og bredt accepteret af den brede befolkning, tøver nogle med at modtage toksin- eller fillerinjektioner på grund af den potentielle risiko for unaturligt ansigtsudtryk, ptosis (associeret med botulinumtoksin), hudnekrose og synstab (fra fillerinjektion) (Ko et al., 2016 og Klein, 2003).

Dette har skabt et behov for en minimalt invasiv teknik med reducerede bivirkninger, hvor tråde kan overvejes. Selvom det er mere almindeligt kendt som et middel til ansigtsløftning, er polydioxanon (PDO) suturmaterialer blevet påført statiske rynker med lovende resultater (Carruthers et al., 2008).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder og mænd mellem 30 og 65 år søger behandling for statiske rynker på panden.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter, der fik filler-injektion inden for en periode på 12 måneder før trådindsættelse og i opfølgningsperioden.

    • Patienter med en historie med plastikkirurgi i ansigtet.
    • Synlige ar, der kan påvirke evalueringen af ​​en respons og/eller kvaliteten af ​​fotografering og tidligere botulinumtoksinbehandling inden for de foregående 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
modtaget Botox derefter tråde
patienter, hvor Botox-injektion og derefter trådindsættelse blev brugt
Aktiv komparator: Gruppe B
kun modtagne tråde indsættelse
patienter, hvor der kun blev brugt trådindsættelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af rynker
Tidsramme: 2 måneder efter indgrebet
en Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) som følger: 1: ingen ændring; 2: forbedret; 3: meget forbedret; 4: meget forbedret.
2 måneder efter indgrebet
patienttilfredshed
Tidsramme: 2 måneder efter indgrebet
ved hjælp af følgende skala: fremragende, meget god, god, rimelig
2 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Faktiske)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • forehead wrinkles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Botox derefter tråde

Abonner