Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lankojen asettaminen otsan staattisiin ryppyihin

sunnuntai 24. joulukuuta 2023 päivittänyt: Norhan Anees, Zagazig University

Polydioksanonilankojen teho otsaryppyjen korjaamiseen

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida SAN-lankojen tehokkuutta ja turvallisuutta yläpinnan syvien staattisten ryppyjen korjaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yläkasvot ovat monimutkainen ja dynaaminen osa kasvoja, joka välittää ilmettä ja tunteita. Yhdessä iässä nuorekkaat dynaamiset kasvojen linjat otsalla ja glabella muuttuvat staattisiksi ryppyiksi, jotka jäävät kasvoille levossa. Nämä pysyvät rypyt voivat aiheuttaa väsymystä ja negatiivisia ilmeitä, kuten vihaa, jotka voivat vaikuttaa henkiseen hyvinvointiin, sosiaaliseen luottamukseen ja itsetuntoon (Finn ym., 2003 ja Carruthers ym., 2008).

Kaksi pääasiallista tekijää, jotka vaikuttavat yläkasvojen staattisten ryppyjen muodostumiseen, ovat toistuva lihasten supistuminen ja ikääntyminen (ihon kollageenin ja matriisimateriaalin menetys, mikä johtaa ihon tuen vähenemiseen). Muihin kasvojen lihaksiin verrattuna otsa- ja poimutuslihakset säilyttävät yleensä lihasvolyyminsa ja jopa hypertrofiaavat kompensoidakseen ikääntymiseen liittyvää ptoosia ja näöntarkkuuden heikkenemistä, mikä voimistaa ryppyjä (Ko et al., 2016).

Botuliinitoksiini- ja täyteaineinjektiot ovat tällä hetkellä tärkeimmät hoitomuodot kasvojen ryppyjen hoidossa, erityisesti kasvojen yläkolmanneksella. Käsitteellisesti botuliinitoksiini käsittelee ryppyjä rentouttamalla niiden muodostumisesta vastuussa olevia lihaksia (eli "dynaamista" komponenttia), kun taas pehmytkudosten täyteaineet tarjoavat tarvittavan tilavuuden kasvojen rytmihäiriöiden poistamiseen (eli "staattinen" komponentti). Vaikka se on suosittu ja laajalti yleisväestön hyväksymä, jotkut epäröivät saada toksiinia tai täyteainetta, koska ne voivat aiheuttaa epäluonnollisia ilmeitä, ptoosia (liittyy botuliinitoksiiniin), ihonekroosia ja näönmenetystä (täyteaineinjektiosta) (Ko et). al., 2016 ja Klein, 2003).

Tämä on luonut kysynnän minimaalisesti invasiiviselle tekniikalle, jolla on vähemmän sivuvaikutuksia ja jossa kierteet voidaan harkita. Vaikka se tunnetaan yleisemmin kasvojen kohotusvälineenä, polydioksanoni (SAN) ompelumateriaaleja on käytetty staattisiin ryppyihin lupaavilla tuloksilla (Carruthers et al., 2008).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zagazig, Egypti
        • Zagazig University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30–65-vuotiaat aikuiset naiset ja miehet, jotka hakevat hoitoa otsan staattisiin ryppyihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, jotka ovat saaneet täyteainetta 12 kuukauden aikana ennen langan asettamista ja seurantajakson aikana.

    • Potilaat, joilla on ollut kasvojen plastiikkakirurgia.
    • Näkyviä arpia, jotka voivat vaikuttaa vasteen arviointiin ja/tai valokuvauksen ja aiemman botuliinitoksiinihoidon laatuun edellisten 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
saanut Botoxia ja sitten ketjuja
potilaat, joille käytettiin Botox-injektiota ja sitten lankojen asennusta
Active Comparator: Ryhmä B
vain vastaanotettujen viestiketjujen lisäys
potilailla, joissa käytettiin vain lankojen lisäystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ryppyjen paraneminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) -asteikko seuraavasti: 1: ei muutosta; 2: parannettu; 3: paljon parannettu; 4: parantunut huomattavasti.
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
käyttämällä seuraavaa asteikkoa: erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • forehead wrinkles

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa