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将非药物治疗疼痛策略与包容、尊重和公平相结合 (INSPIRE)

2026年7月24日 更新者：University of California, San Francisco

将非药物治疗疼痛策略与包容、尊重和公平相结合 (INSPIRE)：定制数字工具、远程医疗指导和初级保健协调

INSPIRE 创建了一个三语移动应用程序和远程医疗辅导计划，旨在向旧金山湾区的黑人、华人和拉丁裔社区推广非药物疼痛管理策略。 第 1-2 年将开发该应用程序，并从 2023 年 11 月开始进行简短的单臂试点测试。 完整的两臂随机对照试验 (RCT) 将于 2025 年初进行，主要结果是 PEG 评分的变化。 次要结果包括帮助戒除长期成瘾 (HEAL) 常见数据元素。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

586

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94110
      • San Francisco、California、美国、94115
        • 招聘中
        • UCSF Adult Primary Care Mt. Zion Clinic
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Adrian Aguilera, PhD
        • 副研究员：
          • Matthew Miller, PhD
        • 副研究员：
          • Sibel Deviren, MD
        • 副研究员：
          • Janice Tsoh, PhD
        • 副研究员：
          • Arthur Wood, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 18 岁或以上
  2. 说英语、西班牙语或粤语
  3. 拥有 UCSF Health 或 SFHN PCP
  4. 愿意使用智能手机（iOS 或 Android - 无论是他们自己的还是研究提供的）
  5. 患有至少 3 个月的慢性非恶性疼痛
  6. 愿意参加为期 12 个月的以患者为中心的慢性疼痛管理研究，他们将被随机分配到两个比较组之一

排除标准：

  • 严重精神疾病或其他妨碍知情同意的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
INSPIRE 慢性疼痛管理系统具有三个主要组成部分：1) 面向患者的智能手机应用程序，用于收集和解释全面的摄入量和患者报告的结果 (PRO)，提供健康教育，以及量身定制的模块化自我管理计划，其中包括认知-行为治疗 (CBT)、物理治疗 (PT) 和基于正念的干预措施 (MBI)，2) 每周一次由疼痛教练进行远程医疗访问，使用 PRO 数据和模块参与措施来指导访问，以及 3) 增强初级干预通过将疼痛指导笔记和警报集成到电子健康记录 (EHR) 中来实现护理协调。
行为的：CBT、正念和运动
通过移动应用程序提供混合 CBT、正念和运动，并由每周远程医疗疼痛管理教练提供支持。
无干预：控制
对照参与者将收到有关慢性疼痛的教育材料和包含非药物策略的完整工作簿。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度相对基线的变化以及 11 点疼痛、生活享受和一般活动量表 (PEG) 的干扰
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
PEG 疼痛筛查工具是一项经过验证、自我报告的 3 个问题调查，用于评估疼痛严重程度、疼痛干扰生活享受的程度以及疼痛干扰一般活动的程度。 每个问题的可能分数范围为 0（无疼痛、无干扰）到 10（可能最严重的疼痛、可能最严重的干扰）。 三个问题得分的平均值即为 PEG 得分。 变化 =（时间点 PEG 得分 - 基线 PEG 得分）
基线、3个月、6个月、12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
5 点 PROMIS 身体功能简表 6b 中身体功能相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
PROMIS 身体功能简表 6b 是一项经过验证、自我报告的 6 个问题调查，评估某人做家务、以正常速度上下楼梯、步行 15 分钟、跑腿或做事的能力。商店，做两个小时以上的体力劳动，并做适度的家务劳动。 每个问题的可能分数范围为 1（无法做）到 5（能够毫无困难地做）。 较低的分数表明身体机能水平较低。 变化=（时间点得分-基线得分）
基线、3个月、6个月、12个月
5 点 PROMIS 睡眠障碍简表 6a 中睡眠障碍和睡眠持续时间相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
PROMIS 睡眠障碍简表 6a 是一项经过验证的自我报告式调查，包含 6 个问题，用于评估睡眠质量。 每个问题的可能分数范围为 1（非常好）到 5（非常差）。 分数越高表明睡眠障碍越严重。 变化=（时间点得分-基线得分）
基线、3个月、6个月、12个月
5 点疼痛灾难化量表简表 6 中对疼痛的恐惧和焦虑的基线变化
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
疼痛灾难化量表简表 6 是一项经过验证的自我报告式调查，包含 6 个问题，旨在评估某人对其疼痛的想法和感受。 每个问题的可能得分范围为 0（完全没有，没有灾难性的想法和感受）到 4（一直有持续的灾难性想法和感受）。 变化=（时间点得分-基线得分）
基线、3个月、6个月、12个月
4 点患者健康问卷中自我报告的抑郁症状相对于基线的变化 - 9 (PHQ-9)
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
PHQ-9 是一项经过验证的自我报告式调查，包含 9 个问题，用于评估抑郁症的常见症状。 每个问题的可能分数范围为 0（完全没有）到 3（几乎每天）。 分数越高表明患抑郁症的可能性越高。 变化=（时间点得分-基线得分）
基线、3个月、6个月、12个月
4 点一般焦虑量表 (GAD-7) 自我报告的焦虑症状相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
GAD-7 是一项经过验证的自我报告式调查，包含 7 个问题，用于评估常见的焦虑症状。 每个问题的可能分数范围为 0（完全没有）到 3（几乎每天）。 分数越高表明一般性焦虑的可能性越高。 变化=（时间点得分-基线得分）
基线、3个月、6个月、12个月
7 点患者整体印象变化 (PGIC) 治疗总体满意度相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
患者总体印象变化 (PGIC) 是一项经过验证的自我报告的 1 个问题调查，用于评估自治疗开始以来患者的疼痛改善了多少。 可能的分数范围从 0（大大提高）到 6（非常差）。 变化=（时间点得分-基线得分）
基线、3个月、6个月、12个月
5 点酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 中自我报告的酒精使用障碍症状相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 是一项经过验证的自我报告式调查，包含 10 个问题，用于评估酒精使用障碍的常见症状。 每个问题的可能分数范围为 0（从不）到 4（每周 4 次或以上）。 每个问题的分数相加。 8 分或更高分数被认为表明饮酒有危险或有害。 变化=（时间点得分-基线得分）
基线、3个月、6个月、12个月
药物滥用筛查测试 (DAST) 分数相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
药物滥用筛查测试 (DAST) 是一项经过验证的自我报告式调查，包含 10 个问题，用于评估药物滥用风险。 每个问题都用“是”或“否”来回答。 表明可能存在药物滥用风险的答案为 1 分，而未表明可能存在药物滥用风险的答案为 0 分。然后将每个问题的分数相加。 变化=（时间点得分-基线得分）
基线、3个月、6个月、12个月
精神疾病内在耻辱 4 点量表 (ISMI) 中精神疾病内在耻辱相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
精神疾病内在耻辱量表 (ISMI) 是一项经过验证的自我报告式调查，包含 29 个问题，旨在评估患者与其精神疾病相关的态度、信念和行为。 可能的分数范围为 1（强烈不同意）到 4（强烈同意）。 每个问题的分数相加。 分数越高表明精神疾病的内在耻辱感越大。 变化=（时间点得分-基线得分）
基线、3个月、6个月、12个月
5 点 PROMIS 社交隔离简表 8a 中自我报告的社交隔离基线的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
PROMIS 社交孤立简表 8a 是一项经过验证的自我报告式调查，共包含 8 个问题，用于评估某人感到社交孤立的程度。 可能的分数范围为 1（从不）到 5（总是）。 每个问题的分数相加。 分数越高表示隔离越严重。 变化=（时间点得分-基线得分）
基线、3个月、6个月、12个月
医疗保健提供者 5 点开放思想调查中临床医生自我报告的关于精神疾病的态度、信念和观点相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
医疗保健提供者开放思想调查是一项经过验证的自我报告式调查，包含 20 个问题，旨在评估医疗保健提供者对精神疾病的态度、信念和观点。 每个问题的可能回答是“强烈不同意”、“不同意”、“既不同意也不不同意”、“同意”和“强烈同意”。 没有为响应分配数字分数。 每个时间点和基线之间反应的变化将得到定性评估。
基线、3个月、6个月、12个月
根据 5 点 PROMIS 医疗关系信任 (HCR) 量表，患者自我报告的对其医疗保健提供者的信任相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
医疗保健关系信任量表是一项经过验证的自我报告式调查，包含 13 个问题，用于评估患者对其医疗保健提供者的感受。 可能的分数范围为 0（从来没有）到 4（总是）。 每个问题的分数相加。 分数越高表明患者对医疗保健提供者的信任度越高。 变化=（时间点得分-基线得分）
基线、3个月、6个月、12个月
7 点疼痛自我效能问卷中自我报告的疼痛自我效能相对于基线的变化 - 两项简表 (PSEQ-2)
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
疼痛自我效能问卷两项目简表 (PSEQ-2) 是一项经过验证的自我报告式 2 个问题调查，旨在评估患者在疼痛的情况下生活和工作的能力。 可能的分数范围为 0（完全没有信心）到 6（完全有信心）。 每个问题的分数相加。 分数越高表明自我效能感越高。 变化=（时间点得分-基线得分）
基线、3个月、6个月、12个月
疼痛心理不灵活 7 点量表中自我报告的心理不灵活性的基线变化
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月
疼痛心理不灵活性量表是一项经过验证的自我报告式调查，包含 12 个问题，旨在评估患者如何接受和适应慢性疼痛的生活。 可能的分数范围为 1（从不为真）到 7（始终为真）。 每个问题的分数相加。 分数越高表明疼痛时心理越不灵活。 变化=（时间点得分-基线得分）
基线、3个月、6个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

合作者

University of California, Berkeley
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

调查人员

  • 首席研究员：Jason Satterfield, PhD、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月28日

初级完成 (估计的)

2028年1月31日

研究完成 (估计的)

2028年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月13日

首次发布 (实际的)

2023年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月24日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R33NS129050 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R61NS129050 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

该项目是帮助消除长期成瘾 (HEAL) 计划的一部分，并将使用该联盟所需的数据共享平台。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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