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통증에 대한 비약리학적 전략을 포용, 존중, 형평성과 통합 (INSPIRE)

2026년 4월 7일 업데이트: University of California, San Francisco

포용, 존중, 형평성을 갖춘 통증에 대한 비약리학적 전략 통합(INSPIRE): 맞춤형 디지털 도구, 원격 의료 코칭 및 1차 진료 조정

INSPIRE는 샌프란시스코 베이 지역의 흑인, 중국인, 라틴계 커뮤니티를 대상으로 통증 관리를 위한 비약리학적 전략을 홍보하기 위해 3개 국어 모바일 앱과 원격 의료 코칭 프로그램을 만듭니다. 1~2학년에서는 앱을 개발하고 2023년 11월부터 간단한 단일 암 파일럿을 통해 테스트합니다. 전체 2개 부문의 무작위 대조 시험(RCT)이 2025년 초에 실시될 예정이며 PEG 점수의 변화가 주요 결과입니다. 2차 결과에는 HEAL(End Addiction Longterm) 공통 데이터 요소가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

586

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • 모병
        • UCSF Adult Primary Care Mt. Zion Clinic
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Adrian Aguilera, PhD
        • 부수사관:
          • Matthew Miller, PhD
        • 부수사관:
          • Sibel Deviren, MD
        • 부수사관:
          • Janice Tsoh, PhD
        • 부수사관:
          • Arthur Wood, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 영어, 스페인어, 광동어를 구사하세요
  3. UCSF Health 또는 SFHN PCP가 있습니다.
  4. 스마트폰(iOS 또는 Android - 자체 스마트폰 또는 연구에서 제공한 스마트폰)을 기꺼이 사용할 것
  5. 최소 3개월 동안 만성, 비악성 통증이 있는 경우
  6. 두 가지 비교군 중 하나로 무작위 배정되는 12개월 간의 환자 중심 만성 통증 관리 연구에 참여할 의향이 있는 경우

제외 기준:

  • 사전 동의를 방해하는 심각한 정신 질환 또는 기타 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
INSPIRE 만성 통증 관리 시스템은 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 1) 종합적인 섭취량 및 환자 보고 결과(PRO)를 수집 및 해석하고 건강 교육을 제공하는 환자 대면 스마트폰 앱, 인지 기능을 포함하는 맞춤형 모듈형 자가 관리 프로그램 행동 치료(CBT), 물리 치료(PT) 및 마음 챙김 기반 개입(MBI), 2) PRO 데이터 및 모듈 참여 측정을 사용하여 방문을 안내하는 통증 코치와 함께하는 주간 원격 건강 방문, 3) 강화된 일차 진료 전자 건강 기록(EHR)에 통합된 통증 코칭 메모 및 경고를 통해 치료 조정이 이루어집니다.
행동: CBT, 마음챙김 및 움직임
모바일 앱을 통해 제공되고 주간 원격 건강 통증 관리 코치의 지원을 받는 혼합 CBT, 마음 챙김 및 움직임.
간섭 없음: 제어
대조 참가자는 만성 통증에 대한 교육 자료와 비약리학적 전략이 포함된 전체 워크북을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
11점 통증, 삶의 즐거움, 일반 활동 척도(PEG)에 대한 통증 강도 및 간섭의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
PEG 통증 선별 도구는 통증 심각도, 통증이 삶의 즐거움을 방해하는 정도, 통증이 일반적인 활동을 방해하는 정도를 평가하는 검증되고 자체 보고된 3개 질문으로 구성된 설문 조사입니다. 각 질문에 대해 가능한 점수 범위는 0(통증 없음, 간섭 없음)부터 10(최악의 통증, 최악의 간섭)까지입니다. 세 가지 질문의 점수 평균이 PEG 점수를 산출합니다. 변화 = (시점의 PEG 점수 - 기준선의 PEG 점수)
기준, 3개월, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5점 PROMIS 신체 기능 약식 6b의 신체 기능 기준치로부터의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
PROMIS 신체 기능 약식 6b는 가사일 수행, 정상적인 속도로 계단 오르내리기, 15분 걷기, 심부름 또는 운동 능력을 평가하는 검증되고 자체 보고된 6개 질문으로 구성된 설문조사입니다. 쇼핑을 하고, 2시간 이상의 육체 노동을 하고, 집 주변에서 적당한 일을 해야 합니다. 각 질문에 대한 가능한 점수 범위는 1(할 수 없음)부터 5(어려움 없이 할 수 있음)까지입니다. 점수가 낮을수록 신체 기능 수준이 낮다는 의미입니다. 변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
기준, 3개월, 6개월, 12개월
5점 PROMIS 수면 장애 약식 6a의 수면 장애 및 수면 지속 시간 기준치로부터의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
PROMIS 수면 장애 약식 6a는 수면의 질을 평가하는 검증된 자가 보고식 6개 질문 설문조사입니다. 각 질문에 대해 가능한 점수 범위는 1(매우 좋음)부터 5(매우 나쁨)까지입니다. 점수가 높을수록 수면 장애가 심한 것을 의미합니다. 변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
기준, 3개월, 6개월, 12개월
5점 통증 재앙 척도 약식 6의 통증에 대한 두려움과 불안의 기준선과의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
통증 파국화 척도 약식 6은 누군가 자신의 통증에 대해 가질 수 있는 생각과 감정을 평가하는 검증된 자가 보고형 6개 질문 설문조사입니다. 각 질문에 대해 가능한 점수 범위는 0(전혀 아님, 재앙적인 생각과 감정 없음)부터 4(항상, 지속적으로 재앙적인 생각과 감정)까지입니다. 변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
기준, 3개월, 6개월, 12개월
4점 환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9)에서 자가 보고된 우울증 증상의 기준선과의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
PHQ-9는 우울증의 일반적인 증상을 평가하는 검증된 자가 보고형 9개 질문 설문조사입니다. 각 질문에 대해 가능한 점수 범위는 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지입니다. 점수가 높을수록 우울증에 걸릴 가능성이 높다는 것을 의미합니다. 변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
기준, 3개월, 6개월, 12개월
4점 일반 불안 척도(GAD-7)에서 자가 보고된 불안 증상의 기준선과의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
GAD-7은 불안의 일반적인 증상을 평가하는 검증된 자가 보고형 7개 질문 설문조사입니다. 각 질문에 대해 가능한 점수 범위는 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지입니다. 점수가 높을수록 전반적인 불안의 가능성이 높다는 것을 의미합니다. 변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
기준, 3개월, 6개월, 12개월
7점 환자 전반적 인상 변화(PGIC)에 대한 치료에 대한 전반적인 만족도의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
PGIC(Patient Global Impression of Change)는 치료 시작 이후 환자의 통증이 얼마나 개선되었는지 평가하는 검증되고 자가 보고된 1개의 질문으로 구성된 설문조사입니다. 가능한 점수 범위는 0(매우 개선됨)부터 6(매우 악화됨)까지입니다. 변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
기준, 3개월, 6개월, 12개월
5점 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)의 자가 보고 알코올 사용 장애 증상의 기준선과의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)는 알코올 사용 장애의 일반적인 증상을 평가하는 검증된 자가 보고식 10개 질문 설문조사입니다. 각 질문에 대해 가능한 점수 범위는 0(전혀 없음)부터 4(주당 4회 이상)까지입니다. 각 질문의 점수가 합산됩니다. 8점 이상은 위험하거나 유해한 알코올 사용을 나타내는 것으로 간주됩니다. 변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
기준, 3개월, 6개월, 12개월
약물 남용 선별 검사(DAST) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
약물 남용 선별 테스트(DAST)는 약물 남용 위험을 평가하는 검증된 자가 보고식 10개 질문 설문조사입니다. 각 질문에는 "예" 또는 "아니요"로 대답합니다. 약물 남용의 위험을 나타내는 답변에는 1점을 부여하고, 약물 남용의 위험을 나타내지 않는 답변에는 0점을 부여합니다. 그런 다음 각 질문에 대한 점수를 합산합니다. 변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
기준, 3개월, 6개월, 12개월
정신 질환의 내면화된 낙인 4점 척도(ISMI)에 대한 내면화된 정신 질환 낙인 기준선의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
ISMI(Internalized Stigma of Mental Illness Inventory)는 정신 질환과 관련된 환자의 태도, 신념 및 행동을 평가하는 검증되고 자가 보고된 29개의 질문으로 구성된 설문 조사입니다. 가능한 점수 범위는 1(매우 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지입니다. 각 질문의 점수는 합산됩니다. 점수가 높을수록 정신질환에 대한 내면화된 낙인이 더 크다는 것을 의미합니다. 변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
기준, 3개월, 6개월, 12개월
5점 PROMIS 사회적 격리 약식 8a의 자가 보고 사회적 격리 기준치 변경
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
PROMIS 사회적 고립 약식 8a는 누군가가 사회적으로 고립감을 느끼는 정도를 평가하는 검증된 자가 보고식 8개 질문 설문조사입니다. 가능한 점수 범위는 1(전혀 안 함)부터 5(항상)까지입니다. 각 질문의 점수는 합산됩니다. 점수가 높을수록 격리가 더 심각함을 나타냅니다. 변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
기준, 3개월, 6개월, 12개월
의료 서비스 제공자를 위한 5점 열린 마음 설문 조사에서 정신 질환에 대한 임상의가 직접 보고한 태도, 신념 및 관점의 기준선 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
의료 서비스 제공자를 위한 오프닝 마인드 설문조사는 정신 질환에 대한 의료 서비스 제공자의 태도, 신념 및 관점을 평가하는 검증된 자체 보고식 20개 질문 설문조사입니다. 각 질문에 대해 가능한 응답은 "전적으로 반대함", "반대함", "동의하지도 반대하지도 않음", "동의함", "전적으로 동의함"입니다. 응답에는 숫자 점수가 할당되지 않습니다. 각 시점과 기준선 사이의 반응 변화는 정성적으로 평가됩니다.
기준, 3개월, 6개월, 12개월
5점 PROMIS 의료 관계 신뢰(HCR) 척도에서 환자가 의료 서비스 제공자에 대해 스스로 보고한 신뢰의 기준선 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
의료 관계 신뢰 척도는 환자가 의료 서비스 제공자에 대해 어떻게 느끼는지 평가하는 검증된 자가 보고식 13개 질문 설문조사입니다. 가능한 점수 범위는 0(항상 없음)부터 4(항상)까지입니다. 각 질문의 점수는 합산됩니다. 점수가 높을수록 환자의 의료 서비스 제공자에 대한 신뢰가 높다는 것을 의미합니다. 변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
기준, 3개월, 6개월, 12개월
7점 통증 자기 효능 설문지 - 2개 항목 약식(PSEQ-2)에 대한 자가 보고 통증 자기 효능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
통증 자기효능감 설문지 2개 항목 약식(PSEQ-2)은 통증에도 불구하고 환자가 생활하고 일할 수 있는 능력을 평가하는 검증되고 자가 보고된 2개의 질문으로 구성된 설문조사입니다. 가능한 점수 범위는 0(전혀 자신감이 없음)부터 6(완전히 자신감이 있음)까지입니다. 각 질문의 점수는 합산됩니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다. 변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
기준, 3개월, 6개월, 12개월
통증 척도의 7점 심리적 경직성에 대한 자가 보고된 심리적 경직성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
통증 척도의 심리적 경직성(Psychological Inflexibility in Pain Scale)은 환자가 만성 통증이 있는 삶을 어떻게 받아들이고 적응하는지 평가하는 검증되고 자가 보고된 12개 질문으로 구성된 설문 조사입니다. 가능한 점수 범위는 1(결코 참이 아님)부터 7(항상 참)까지입니다. 각 질문의 점수는 합산됩니다. 점수가 높을수록 통증에 대한 심리적 경직성이 크다는 것을 의미합니다. 변화 = (시점 점수 - 기준점 점수)
기준, 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

University of California, Berkeley
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Jason Satterfield, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R33NS129050 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R61NS129050 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 프로젝트는 HEAL(Helping to End Addiction Longterm) 이니셔티브의 일부이며 해당 컨소시엄에 필요한 데이터 공유 플랫폼을 사용합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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