Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun ei-farmakologisten strategioiden yhdistäminen osallisuuteen, kunnioitukseen ja tasapuolisuuteen (INSPIRE)

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Kivun ei-farmakologisten strategioiden integrointi osallisuuteen, kunnioitukseen ja tasapuolisuuteen (INSPIRE): Räätälöidyt digitaaliset työkalut, etäterveysvalmennus ja perushoidon koordinointi

INSPIRE luo kolmikielisen mobiilisovelluksen ja etäterveysvalmennusohjelman edistääkseen ei-lääketieteellisiä strategioita kivunhallintaan mustien, kiinalaisten ja latinalaisten yhteisöjen kanssa San Franciscon lahden alueella. Vuodet 1–2 kehittävät sovellusta ja testaavat sitä lyhyellä yksikätisellä pilotilla marraskuusta 2023 alkaen. Täysi kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tehdään vuoden 2025 alussa, ja ensisijaisena tuloksena on muutokset PEG-pisteissä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat yhteiset tietoelementit Helping to End Addiction Longterm (HEAL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

586

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Rekrytointi
        • San Francisco General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Rekrytointi
        • UCSF Adult Primary Care Mt. Zion Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Adrian Aguilera, PhD
        • Alatutkija:
          • Matthew Miller, PhD
        • Alatutkija:
          • Sibel Deviren, MD
        • Alatutkija:
          • Janice Tsoh, PhD
        • Alatutkija:
          • Arthur Wood, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotias tai vanhempi
  2. puhu englantia, espanjaa tai kantonia
  3. sinulla on UCSF Health tai SFHN PCP
  4. olla valmiita käyttämään älypuhelinta (iOS tai Android - joko omaa tai tutkimuksen tarjoamaa)
  5. sinulla on krooninen, ei-pahanlaatuinen kipu vähintään 3 kuukauden ajan
  6. olla halukas osallistumaan 12 kuukauden potilaskeskeiseen kroonisen kivun hallintatutkimukseen, jossa heidät satunnaistetaan toiseen kahdesta vertailuhaarasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea mielisairaus tai muu tila, joka estää tietoisen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
INSPIRE kroonisen kivun hallintajärjestelmässä on kolme pääkomponenttia: 1) potilaalle suunnattu älypuhelinsovellus, joka kerää ja tulkitsee kattavan saannin ja potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t), tarjoaa terveyskasvatusta ja räätälöidyn, modulaarisen itsehallintaohjelman, joka sisältää kognitiivisia käyttäytymisterapia (CBT), fysioterapia (PT) ja mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI), 2) viikoittainen etäterveyskäynti kipuvalmentajan kanssa, joka käyttää PRO-tietoja ja moduulin sitoutumistoimenpiteitä käynnin ohjaamiseen, ja 3) tehostettu ensisijainen hoito. hoidon koordinointi saavutetaan sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) integroiduilla kipuvalmennusmuistiinpanoilla ja -hälytyksillä.
Käyttäytyminen: CBT, Mindfulness ja Movement
Sekoitettu CBT, mindfulness ja liike toimitetaan mobiilisovelluksen kautta ja viikoittaisen etäterveyskivunhallintavalmentajan tukemana.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollin osallistujat saavat koulutusmateriaalia kroonisesta kivusta ja täyden työkirjan ei-farmakologisilla strategioilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuuden ja häiriöiden lähtötasosta 11-pisteen kivun, elämästä nauttimisen ja yleisen aktiivisuuden asteikolla (PEG)
Aikaikkuna: Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
PEG Pain Screening Tool on validoitu, itseraportoitu 3 kysymyksestä koostuva kysely, jossa arvioidaan kivun vakavuutta, missä määrin kipu häiritsee elämästä nauttimista ja missä määrin kipu häiritsee yleistä toimintaa. Jokaisen kysymyksen mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua, ei häiriöitä) 10:een (pahin mahdollinen kipu, pahin mahdollinen häiriö). Kolmen kysymyksen pisteiden keskiarvo antaa PEG-pisteen. Muutos = (PEG-pisteet ajankohdassa - PEG-pisteet lähtötilanteessa)
Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen toiminnan lähtötasosta 5-pisteen PROMIS Physical Function -lyhytlomakkeella 6b
Aikaikkuna: Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
PROMIS Physical Function Short Form 6b on validoitu, itseraportoitu kuuden kysymyksen kysely, jossa arvioidaan jonkun kykyä tehdä kotitöitä, mennä ylös ja alas portaita normaaliin tahtiin, mennä 15 minuutin kävelylle, hoitaa asioita tai myymälässä, tehdä yli kaksi tuntia fyysistä työtä ja tehdä kohtuullista työtä kodin ympärillä. Jokaisen kysymyksen mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei osaa tehdä) 5:een (pystyy ilman vaikeuksia). Pienemmät pisteet ovat osoitus alhaisemmasta fyysisen toiminnan tasosta. Muutos = (pisteet ajankohdassa - pisteet lähtötilanteessa)
Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Muutos perustasosta unihäiriöissä ja unen kestoissa 5-pisteen PROMIS-unihäiriön lyhyessä lomakkeessa 6a
Aikaikkuna: Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
PROMIS Sleep Disturbance Short Form 6a on validoitu, itseraportoitu kuuden kysymyksen kysely, jossa arvioidaan unen laatua. Jokaisen kysymyksen mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin hyvä) 5:een (erittäin huono). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa unihäiriötä. Muutos = (pisteet ajankohdassa - pisteet lähtötilanteessa)
Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Muutos lähtötilanteesta kivusta johtuvassa pelossa ja ahdistuksessa 5-pisteen kivun katastrofiasteikon lyhyt lomake 6
Aikaikkuna: Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Pain Catastrophizing Scale Short Form 6 on validoitu, itseraportoitu 6 kysymyksestä koostuva kysely, jossa arvioidaan ajatuksia ja tunteita, joita jollakulla saattaa olla kivusta. Jokaisen kysymyksen mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan, ei katastrofaalisia ajatuksia ja tunteita) 4:ään (aina, jatkuvasti katastrofaalisia ajatuksia ja tunteita). Muutos = (pisteet ajankohdassa - pisteet lähtötilanteessa)
Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamissa masennusoireissa 4-pisteen potilaan terveyskyselyssä - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
PHQ-9 on validoitu, itseraportoitu 9 kysymyksen kysely, jossa arvioidaan yleisiä masennuksen oireita. Jokaisen kysymyksen mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennuksen todennäköisyyttä. Muutos = (pisteet ajankohdassa - pisteet lähtötilanteessa)
Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Muutos lähtötasosta itse raportoiduissa ahdistuneisuusoireissa 4-pisteen yleisessä ahdistuneisuusasteikossa (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
GAD-7 on validoitu, itseraportoitu 7 kysymyksestä koostuva tutkimus, jossa arvioidaan yleisiä ahdistuksen oireita. Jokaisen kysymyksen mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa yleistä ahdistuneisuuden todennäköisyyttä. Muutos = (pisteet ajankohdassa - pisteet lähtötilanteessa)
Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Muutos lähtötilanteesta kokonaistyytyväisyydessä hoitoon 7-pisteen potilaan globaalissa muutosvaikutelmassa (PGIC)
Aikaikkuna: Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) on validoitu, itseraportoitu yhden kysymyksen kysely, jossa arvioidaan, kuinka paljon potilaan kipu on parantunut hoidon aloittamisen jälkeen. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin parantunut) 6:een (erittäin paljon huonompi). Muutos = (pisteet ajankohdassa - pisteet lähtötilanteessa)
Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamien alkoholinkäyttöhäiriöiden oireissa 5-pisteen alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT)
Aikaikkuna: Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) on validoitu, itseraportoitu 10 kysymyksestä koostuva kysely, jossa arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriön yleisiä oireita. Jokaisen kysymyksen mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 4:ään (4 kertaa viikossa tai useammin). Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen. Arvosanan 8 tai korkeampi katsotaan osoittavan vaarallista tai haitallista alkoholin käyttöä. Muutos = (pisteet ajankohdassa - pisteet lähtötilanteessa)
Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Muutos huumeiden väärinkäytön seulontatestin (DAST) tuloksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Drug Abuse Screening Test (DAST) on validoitu, itseraportoitu 10 kysymyksestä koostuva tutkimus, jossa arvioidaan huumeiden väärinkäytön riskiä. Jokaiseen kysymykseen vastataan "kyllä" tai "ei". Vastaukset, jotka osoittavat mahdollisen huumeiden väärinkäytön riskin, saavat arvosanan 1, kun taas vastaukset, jotka eivät osoita mahdollista huumeiden väärinkäytön riskiä, ​​saavat arvosanan 0. Kunkin kysymyksen pisteet lasketaan sitten yhteen. Muutos = (pisteet ajankohdassa - pisteet lähtötilanteessa)
Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Muutos mielisairauden sisäisen leimautumisen lähtötilanteesta 4-pisteen sisäisen mielisairauden stigman (ISMI) perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) on validoitu, itseraportoitu 29 kysymyksestä koostuva tutkimus, jossa arvioidaan potilaan mielisairauteen liittyvää asennetta, uskomuksia ja käyttäytymistä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että mielenterveyden sairauden sisäinen leima on suurempi. Muutos = (pisteet ajankohdassa - pisteet lähtötilanteessa)
Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa sosiaalisessa eristäytymisessä 5-pisteen PROMIS Social Isolation -lyhytlomakkeella 8a
Aikaikkuna: Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
PROMIS Social Isolation Short Form 8a on validoitu, itseraportoitu 8 kysymyksestä koostuva kysely, jossa arvioidaan, missä määrin joku tuntee itsensä sosiaalisesti eristetyksi. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina). Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa eristäytymistä. Muutos = (pisteet ajankohdassa - pisteet lähtötilanteessa)
Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Muutos lähtötilanteesta lääkäreiden itseraportoimissa asenteissa, uskomuksissa ja näkemyksissä mielenterveysongelmista terveydenhuollon tarjoajille suunnatussa 5-pisteen Opening Minds -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Opening Minds Survey for Health Care Providers on validoitu, itseraportoitu 20 kysymyksen kysely, jossa arvioidaan terveydenhuollon tarjoajien asenteita, uskomuksia ja näkökulmia mielenterveysongelmiin. Mahdolliset vastaukset kuhunkin kysymykseen ovat "Täysin eri mieltä", "Ei samaa mieltä", "Ei samaa enkä eri mieltä", "Olen samaa mieltä" ja "Täysin samaa mieltä". Vastauksille ei anneta numeerisia pisteitä. Muutokset vasteissa kunkin ajankohdan ja lähtötilanteen välillä arvioidaan laadullisesti.
Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Muutos lähtötilanteesta potilaiden itsensä ilmoittamassa terveydenhuollon tarjoajaansa luottavassa 5-pisteen PROMIS Healthcare Relationship Trust (HCR) -asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Healthcare Relationship Trust Scale on validoitu, itseraportoitu 13 kysymyksestä koostuva kysely, jossa arvioidaan potilaan suhtautumista terveydenhuollon tarjoajaansa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 4:ään (koko ajan). Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa luottamusta potilaan terveydenhuollon tarjoajaan. Muutos = (pisteet ajankohdassa - pisteet lähtötilanteessa)
Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Muutos lähtötasosta itse raportoidussa kivun itsetehokkuudessa 7-pisteen kivun itsetehokkuuskyselyssä – kahden kohdan lyhyt lomake (PSEQ-2)
Aikaikkuna: Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Pain Self-Efficacy Questionnaire Two Item Short Form (PSEQ-2) on validoitu, itseraportoitu 2-kysymyksen kysely, jossa arvioidaan potilaan kykyä elää ja työskennellä kivusta huolimatta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan varma) 6:een (täysin varma). Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta. Muutos = (pisteet ajankohdassa - pisteet lähtötilanteessa)
Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa psykologisessa joustamattomuudessa 7-pisteen psykologinen joustamattomuus kivussa -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk
Psychological Inflexibility in Pain Scale on validoitu, itseraportoitu 12 kysymyksestä koostuva kysely, jossa arvioidaan, kuinka potilas hyväksyy elämän, jossa on kroonista kipua, ja sopeutuu siihen. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan totta) 7:ään (aina totta). Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa psyykkistä joustamattomuutta kivussa. Muutos = (pisteet ajankohdassa - pisteet lähtötilanteessa)
Perustaso, 3kk, 6kk, 12kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

University of California, Berkeley
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Satterfield, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R33NS129050 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R61NS129050 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä projekti on osa Helping to End Addiction Longterm (HEAL) -aloitetta ja käyttää konsortioiden edellyttämää tiedonjakoalustaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa