高密度脂蛋白亚型与冠心病预后的关系。 (RHDLS-CHD)
高密度脂蛋白亚型与冠心病患者预后的关系。
心血管疾病（CVD）是全世界人类死亡的主要原因，造成了巨大的社会和经济负担。 传统上，高密度脂蛋白（HDL）被称为“有益”脂蛋白。 Framingham 研究发现，HDL 每增加 1 毫克/分升，男性患冠心病 (CHD) 的风险就会降低 2%，女性则降低 3%。 随后的研究进一步证实HDL与冠心病风险之间呈负相关。 然而，这些发现首先受到孟德尔随机化研究的挑战，孟德尔随机化研究未能确定 HDL 与 CHD 之间的因果关系。 此外，随机对照试验表明，治疗性增加血浆 HDL 浓度并不能降低冠心病事件的风险，这引发了人们对 HDL 是否为“好胆固醇”的怀疑。 HDL 和 CHD 之间的关系可能比之前认为的更为复杂，可能不仅由 HDL 的数量介导，而且还与其功能密切相关。
几项横断面研究已证实 HDL 亚型与 CHD 患者疾病严重程度之间的关系，但研究结果不一致。 传统的检测方法缺乏普遍接受的定义或描述HDL亚组分的标准，存在设备昂贵、重复性差、操作繁琐、分析速度慢、通量低等问题。 微流控电泳技术结合了电泳与微流控芯片技术的优点。 该方法有利于基板上微通道中物质的有效分离，提供快速且一致的结果。 利用最新的微流控芯片技术进行 HDL 亚分数检测，以最小的样品量和自动化提供快速、准确和直接的分析。 它精确反映了HDL亚组分HDL2b和HDL3的血清浓度，解决了目前临床HDL亚组分分析方法的缺陷。 这种方法有望成为 HDL 亚分数测试的标准方法。
总之，现有关于 HDL 亚型与 CHD 之间关联的研究仍然不一致，大多数研究样本量较小。 我们的研究利用微流控芯片技术进行HDL亚分数检测，旨在进一步研究：HDL亚型对CHD患者长期结局的预后价值，建立包括HDL亚型的心血管不良事件的风险预测模型。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yu Geng
- 电话号码：010-56119519
- 邮箱：gya02137@btch.edu.cn
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、102218
- 招聘中
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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接触：
- Yu Geng
- 电话号码：010-56119519
- 邮箱：gya02137@btch.edu.cn
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者年龄18岁以上；
- 通过冠状动脉造影证实冠状动脉疾病。
排除标准：
- 严重瓣膜病、严重心肌炎、严重肝肾功能不全、甲状腺功能不全、严重感染性或全身炎症性疾病、严重血液病、恶性肿瘤。
- 缺乏 HDL 亚型的数据。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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冠状动脉造影确诊的冠心病患者
北京清华长庚医院心内科经冠状动脉造影确诊的冠心病患者。
严重瓣膜病、严重心肌炎、严重肝肾功能不全、甲状腺功能不全、严重感染性或全身炎症性疾病、严重血液病、恶性肿瘤等患者除外。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要不良心血管事件（MACE）数量
大体时间：从入组日期到首次记录进展日期或 MACE 日期（以先到者为准），评估期限最长为 3 年。
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MACE 包括心血管死亡、非致死性心肌梗塞、非致死性中风和计划的冠状动脉重建治疗。 心血管死亡：由于心脏原因导致的死亡，如心肌梗塞、心力衰竭、心律失常等。 非致命性心肌梗塞：如果患者在这种情况下幸存下来，则称为非致命性心肌梗塞。 非致命性中风：中风是由于大脑血液供应中断引起的神经系统疾病。 非致命性中风是指患者经历过中风但幸存下来。 非计划冠状动脉血运重建：该事件是指非计划冠状动脉重建，可能涉及介入治疗（例如冠状动脉血管成形术）或外科手术（例如冠状动脉搭桥手术）。 |
从入组日期到首次记录进展日期或 MACE 日期（以先到者为准），评估期限最长为 3 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡人数
大体时间：从入组日期到首次记录进展日期或全因死亡日期（以先到者为准），评估期限最长为 3 年
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所有原因导致的死亡发生在明确诊断和随访结束之间。
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从入组日期到首次记录进展日期或全因死亡日期（以先到者为准），评估期限最长为 3 年
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心力衰竭次数
大体时间：从入组日期到首次记录进展日期或心力衰竭日期（以先到者为准），评估最长 3 年
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对于已经患有器质性心脏病的患者，无法从事任何体力劳动，即使在休息状态下，也会出现心力衰竭症状，稍微活动后明显加重。
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从入组日期到首次记录进展日期或心力衰竭日期（以先到者为准），评估最长 3 年
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支架内再狭窄
大体时间：从入组日期到首次记录进展日期或支架内再狭窄日期（以先到者为准），评估期限最长为 1 年
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支架内再狭窄定义为支架的一段或邻近支架的5mm段的血管造影直径狭窄达50%或更多。
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从入组日期到首次记录进展日期或支架内再狭窄日期（以先到者为准），评估期限最长为 1 年
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血运重建靶病灶数量
大体时间：从入组日期到首次记录进展日期或目标病变血运重建日期（以先到者为准），评估时间最长为 1 年。
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目标病灶包括支架内5mm范围以及支架近端和远端。
此段反复介入治疗或搭桥手术是靶病灶血运重建。
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从入组日期到首次记录进展日期或目标病变血运重建日期（以先到者为准），评估时间最长为 1 年。
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非靶病灶血运重建次数
大体时间：从入组日期到首次记录进展日期或非目标病变血运重建日期（以先到者为准），评估时间最长为 1 年。
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非靶病灶血运重建，包括PCI或CABG，是由于原病灶进展或靶病灶以外区域新形成的病灶所致。
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从入组日期到首次记录进展日期或非目标病变血运重建日期（以先到者为准），评估时间最长为 1 年。
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主要不良心血管事件（MACE）数量
大体时间：从入组之日起至住院期间发生 MACE 之日。
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MACE 包括心血管死亡、非致死性心肌梗塞、非致死性中风和计划的冠状动脉重建治疗。
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从入组之日起至住院期间发生 MACE 之日。
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主要不良心血管事件（MACE）数量
大体时间：从入组日期到首次记录进展日期或 MACE 日期（以先到者为准），评估期限最长为 1 年。
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MACE 包括心血管死亡、非致死性心肌梗塞、非致死性中风和计划的冠状动脉重建治疗。
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从入组日期到首次记录进展日期或 MACE 日期（以先到者为准），评估期限最长为 1 年。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Yu Geng、Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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