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고밀도 지질단백질 아형과 관상동맥심장병 예후 사이의 관계. (RHDLS-CHD)

2023년 12월 19일 업데이트: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

관상동맥심질환 환자의 고밀도지단백 아형과 예후와의 관계.

심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 인간 사망의 주요 원인으로 상당한 사회적, 경제적 부담을 안겨줍니다. 전통적으로 고밀도 지질단백질(HDL)은 "유익한" 지질단백질로 브랜드화되었습니다. Framingham 연구에 따르면 HDL이 1mg/dl 증가할 때마다 관상동맥심장병(CHD) 위험이 남성에서는 2%, 여성에서는 3% 감소하는 것으로 나타났습니다. 후속 연구에서는 HDL과 CHD 위험 사이의 역 상관관계가 추가로 확인되었습니다. 그러나 이러한 발견은 HDL과 CHD 사이의 인과 관계를 확인하지 못한 Mendelian 무작위 연구에 의해 처음으로 도전을 받았습니다. 더욱이, 무작위 대조 시험에서는 혈장 HDL 농도를 치료적으로 증가시키는 것이 CHD 발병 위험을 감소시키지 않는다는 사실이 입증되어 HDL이 "좋은 콜레스테롤" 상태인지에 대한 의구심을 불러일으켰습니다. HDL과 CHD 사이의 관계는 이전에 생각했던 것보다 더 복잡할 수 있습니다. 아마도 HDL의 양에 의해서만 매개되는 것이 아니라 HDL의 기능과도 밀접하게 연관되어 있을 수 있습니다.

여러 단면 연구에서 HDL 하위 유형과 CHD 환자의 질병 중증도 사이의 관계가 확인되었지만 결과는 일관성이 없습니다. 기존 테스트 방법에는 고가의 장비, 열악한 반복성, 번거로운 작동, 느린 분석, 낮은 처리량 등의 문제로 인해 HDL 하위분할을 정의하거나 설명하기 위한 보편적으로 인정되는 표준이 부족합니다. 미세유체 전기영동 기술은 전기영동의 장점과 미세유체 칩 기술을 결합한 것입니다. 이 방법은 기판 위의 마이크로채널에 있는 물질의 효율적인 분리를 촉진하여 빠르고 일관된 결과를 제공합니다. HDL 부분분획 검출을 위한 최신 미세유체 칩 기술을 활용하면 최소한의 샘플량과 자동화로 빠르고 정확하며 간단한 분석이 가능합니다. 이는 HDL 하위분획 HDL2b 및 HDL3의 혈청 농도를 정확하게 반영하여 임상 HDL 하위분획 분석 방법의 현재 함정을 해결합니다. 이 접근법은 HDL 하위 분획 테스트의 표준 방법이 될 준비가 되어 있습니다.

결론적으로 HDL 하위 유형과 CHD 사이의 연관성에 대한 기존 연구는 일관성이 없으며 대부분의 연구는 표본 크기가 작습니다. HDL 하위분획 검출을 위해 미세유체 칩 기술을 활용하는 우리의 연구는 CHD 환자의 장기적인 결과에 대한 HDL 하위 유형의 예후 가치를 추가로 조사하고 HDL 하위 유형을 포함하는 심혈관 부작용에 대한 위험 예측 모델을 구축하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 102218
        • 모병
        • Beijing Tsinghua changgung Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

베이징 칭화창경병원 심장내과에서 관상동맥조영술로 진단받은 관상동맥심장병 환자들.

설명

포함 기준:

  1. 환자의 연령은 18세 이상입니다.
  2. 관상동맥조영술을 통해 관상동맥질환이 확인되었습니다.

제외 기준:

  1. 중증 판막 질환, 중증 심근염, 중증 간 및 신부전, 갑상선 부전, 중증 감염성 또는 전신성 염증성 질환, 중증 혈액 질환, 악성 종양.
  2. HDL 하위 유형에 대한 데이터가 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
관상동맥조영술로 관상동맥질환을 진단받은 환자
베이징 칭화창경병원 심장내과에서 관상동맥조영술로 진단받은 관상동맥심장병 환자들. 중증 판막질환, 중증 심근염, 중증 간 및 신부전, 갑상선 부전, 중증 감염성 또는 전신성 염증성 질환, 중증 혈액질환, 악성종양 등의 환자는 제외.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 사건(MACE) 건수
기간: 등록 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 MACE 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3년까지 평가됩니다.

MACE에는 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 계획된 관상동맥 재건 요법이 포함됩니다.

심혈관 사망: 심근경색, 심부전, 부정맥 등 심장 질환으로 인한 사망. 비치명적 심근경색: 이 상태에서 환자가 살아남는 경우를 비치명적 심근경색이라고 합니다. 비치명적 뇌졸중: 뇌졸중은 뇌로의 혈액 공급 중단으로 인해 발생하는 신경 장애입니다. 비치명적 뇌졸중은 환자가 뇌졸중을 겪었지만 살아남은 것을 의미합니다. 계획되지 않은 관상동맥 재관류술: 이 사례는 중재적 치료(예: 관상동맥 혈관성형술) 또는 수술 절차(예: 관상동맥 우회술)가 포함될 수 있는 계획되지 않은 관상동맥 재건을 의미합니다.
등록 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 MACE 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3년까지 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총사망자 수
기간: 등록 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3년까지 평가됩니다.
최종 진단과 추적 조사 종료 사이에 모든 원인으로 인한 사망이 발생했습니다.
등록 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3년까지 평가됩니다.
심부전 건수
기간: 등록 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 심부전 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3년까지 평가됩니다.
이미 기질성 심장병을 앓고 있는 환자들은 휴식을 취한 상태에서도 육체적인 활동을 전혀 할 수 없으며, 심부전 증상이 나타나는데, 이는 조금만 활동하면 상당히 악화됩니다.
등록 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 심부전 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 3년까지 평가됩니다.
스텐트 재협착증
기간: 등록 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 스텐트 내 재협착 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 1년까지 평가됩니다.
스텐트 내 재협착증은 스텐트의 한 부분 또는 스텐트에 인접한 5mm 부분에서 혈관조영술 직경의 협착이 50% 이상인 것으로 정의됩니다.
등록 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 스텐트 내 재협착 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 1년까지 평가됩니다.
표적 병변 혈관재형성 횟수
기간: 등록 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 표적 병변 혈관 재개통 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 1년까지 평가되었습니다.
표적 병변에는 스텐트 내부의 5mm 범위뿐만 아니라 스텐트의 근위부와 원위부도 포함됩니다. 이 부분에 대한 반복적인 중재 요법이나 우회 수술은 표적 병변의 혈관 재개통입니다.
등록 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 표적 병변 혈관 재개통 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 1년까지 평가되었습니다.
비표적 병변 재관류술 횟수
기간: 등록 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 비표적 병변 혈관 재개통 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 1년까지 평가되었습니다.
원래 병변의 진행 또는 표적 병변 이외의 부위에 새로 형성된 병변으로 인해 PCI 또는 CABG를 포함한 비표적 병변 재관류술.
등록 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 비표적 병변 혈관 재개통 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 1년까지 평가되었습니다.
주요 심혈관 사건(MACE) 건수
기간: 등록일부터 입원 중 MACE일까지.
MACE에는 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 계획된 관상동맥 재건 요법이 포함됩니다.
등록일부터 입원 중 MACE일까지.
주요 심혈관 사건(MACE) 건수
기간: 등록일부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 MACE 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1년까지 평가됩니다.
MACE에는 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 계획된 관상동맥 재건 요법이 포함됩니다.
등록일부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 MACE 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1년까지 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

협력자

Guangdong Guosheng Medical Technology

수사관

  • 연구 책임자: Yu Geng, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-RHDLS-CHD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

공유 여부는 미정

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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