Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem højdensitetslipoproteinundertyper og koronar hjertesygdomsprognose. (RHDLS-CHD)

19. december 2023 opdateret af: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Forholdet mellem højdensitetslipoproteinundertyper og prognose hos patienter med koronar hjertesygdom.

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er den førende årsag til menneskelig dødelighed på verdensplan, hvilket pålægger betydelige samfundsmæssige og økonomiske byrder. Traditionelt er high-density lipoprotein (HDL) blevet stemplet som det "gavnlige" lipoprotein. Framingham-undersøgelsen viste, at for hver stigning på 1 mg/dl i HDL blev risikoen for koronar hjertesygdom (CHD) reduceret med 2% hos mænd og 3% hos kvinder. Efterfølgende undersøgelser bekræftede yderligere den omvendte sammenhæng mellem HDL og risikoen for CHD. Disse resultater blev imidlertid først udfordret af Mendelske randomiseringsundersøgelser, som ikke kunne identificere en årsagssammenhæng mellem HDL og CHD. Desuden viste randomiserede kontrollerede forsøg, at terapeutisk stigende plasma HDL-koncentrationer ikke reducerede risikoen for CHD-hændelser, hvilket gav anledning til tvivl om HDL's status som "godt kolesterol". Forholdet mellem HDL og CHD kan være mere indviklet end tidligere antaget, muligvis ikke kun medieret af mængden af ​​HDL, men også tæt forbundet med dets funktion.

Adskillige tværsnitsundersøgelser har bekræftet forholdet mellem HDL-subtyper og sværhedsgraden af ​​sygdommen hos CHD-patienter, men resultaterne er inkonsekvente. Konventionelle testmetoder mangler en universelt accepteret standard til at definere eller beskrive HDL-underfraktioner, med problemer som dyrt udstyr, dårlig repeterbarhed, besværlig drift, langsom analyse og lav gennemstrømning. Mikrofluidisk elektroforeseteknologi kombinerer fordelene ved elektroforese med mikrofluidisk chipteknologi. Denne metode letter effektiv adskillelse af stoffer i mikrokanaler på et substrat, hvilket giver hurtige og ensartede resultater. Brug af den nyeste mikrofluidisk chipteknologi til HDL-subfraktionsdetektion giver hurtig, præcis og ligetil analyse med minimal prøvevolumen og automatisering. Det afspejler præcist serumkoncentrationerne af HDL-subfraktioner HDL2b og HDL3, og adresserer de nuværende faldgruber ved kliniske HDL-subfraktionsanalysemetoder. Denne tilgang er klar til at blive standardmetoden til HDL-subfraktionstestning.

Som konklusion forbliver eksisterende undersøgelser af sammenhængen mellem HDL-subtyper og CHD inkonsistente, hvor de fleste har en lille prøvestørrelse. Vores undersøgelse, der udnytter mikrofluidisk chipteknologi til HDL-subfraktionsdetektion, har til formål at undersøge: den prognostiske værdi af HDL-subtyper for de langsigtede resultater af CHD-patienter, opbygning af en risikoforudsigelsesmodel for uønskede kardiovaskulære hændelser, der inkluderer HDL-subtyper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102218
        • Rekruttering
        • Beijing Tsinghua changgung Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med koronar hjertesygdom diagnosticeret ved koronar angiografi i afdelingen for kardiologi på Beijing Tsinghua Changgeng Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienternes alder er over 18 år;
  2. Koronararteriesygdom blev bekræftet ved koronar angiografi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig klapsygdom, alvorlig myocarditis, alvorlig lever- og nyreinsufficiens, skjoldbruskkirtelinsufficiens, alvorlige infektions- eller systemiske inflammatoriske sygdomme, alvorlige blodsygdomme, ondartede tumorer.
  2. Mangel på data om HDL-undertyper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med koronar hjertesygdom diagnosticeret ved koronar angiografi
Patienterne med koronar hjertesygdom diagnosticeret ved koronar angiografi i afdelingen for kardiologi på Beijing Tsinghua Changgeng Hospital. Bortset fra patienter med svær klapsygdom, svær myokarditis, svær lever- og nyreinsufficiens, skjoldbruskkirtelinsufficiens, svære infektions- eller systemiske inflammatoriske sygdomme, alvorlige blodsygdomme, ondartede tumorer mv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af den største uønskede kardiovaskulære hændelse (MACE)
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding til datoen for første dokumenterede progression eller datoen for MACE, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 år.

MACE inkluderer kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde og planlagt koronar rekonstruktionsbehandling.

Kardiovaskulær død: Død på grund af hjerteårsager, såsom myokardieinfarkt, hjertesvigt, arytmi osv. Ikke-fatalt myokardieinfarkt: Hvis en patient overlever denne tilstand, kaldes det et ikke-fatalt myokardieinfarkt. Ikke-dødelig slagtilfælde: Et slagtilfælde er en neurologisk lidelse forårsaget af forstyrrelse af blodforsyningen til hjernen. Et ikke-dødeligt slagtilfælde betyder, at patienten har oplevet et slagtilfælde, men overlevede. Uplanlagt koronar revaskularisering: Denne hændelse refererer til den uplanlagte rekonstruktion af kranspulsårerne, som kan involvere enten interventionel terapi (såsom koronar angioplastik) eller kirurgiske procedurer (såsom koronar bypass-operation).

Fra datoen for tilmelding til datoen for første dokumenterede progression eller datoen for MACE, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af dødsfald af alle årsager
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller datoen for dødsfald af alle årsager, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 år
Dødsfald af alle årsager indtraf mellem den endelige diagnose og afslutningen af ​​opfølgningen.
Fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller datoen for dødsfald af alle årsager, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 år
Antallet af hjertesvigt
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller datoen for hjertesvigt, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 år
For patienter, der allerede har en organisk hjertesygdom, kan ikke deltage i noget fysisk arbejde, selv i hviletilstand, er der hjertesvigtssymptomer, som er væsentligt værre efter lidt aktivitet.
Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller datoen for hjertesvigt, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 år
In-stent restenose
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller datoen for in-stent restenose, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år
In-stent-restenose er defineret som en angiogramdiameterstenose på 50 % eller mere i et segment af stenten eller 5 mm segment, der støder op til stenten.
Fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller datoen for in-stent restenose, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år
Antal revaskularisering af mållæsionen
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller datoen for revaskularisering af mållæsionen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år.
Mållæsioner omfatter 5 mm rækkevidden inden for stenten såvel som den proksimale og distale ende af stenten. Gentagen interventionel terapi eller bypass-kirurgi for dette segment er revaskulariseringen af ​​mållæsionen.
Fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller datoen for revaskularisering af mållæsionen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år.
Antallet af revaskularisering af ikke-mållæsionen
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller datoen for revaskulariseringen af ​​ikke-mållæsionen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år.
Revaskularisering af ikke-mållæsioner, inklusive PCI eller CABG, på grund af progression af den oprindelige læsion eller nydannede læsioner i andre områder end mållæsionen.
Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller datoen for revaskulariseringen af ​​ikke-mållæsionen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år.
Antallet af den største uønskede kardiovaskulære hændelse (MACE)
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for MACE under indlæggelse.
MACE inkluderer kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde og planlagt koronar rekonstruktionsbehandling.
Fra indskrivningsdatoen til datoen for MACE under indlæggelse.
Antallet af den største uønskede kardiovaskulære hændelse (MACE)
Tidsramme: fra datoen for tilmelding indtil datoen for første dokumenterede progression eller datoen for MACE, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år.
MACE inkluderer kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde og planlagt koronar rekonstruktionsbehandling.
fra datoen for tilmelding indtil datoen for første dokumenterede progression eller datoen for MACE, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yu Geng, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ikke besluttet om de vil dele

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Abonner