Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między podtypami lipoprotein o dużej gęstości a rokowaniem w chorobie niedokrwiennej serca. (RHDLS-CHD)

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Związek między podtypami lipoprotein o dużej gęstości a rokowaniem u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Choroby układu krążenia (CVD) są główną przyczyną śmiertelności ludzi na całym świecie, powodując znaczne obciążenia społeczne i gospodarcze. Tradycyjnie lipoproteinę o dużej gęstości (HDL) określano jako „korzystną” lipoproteinę. Badanie Framingham wykazało, że na każdy wzrost poziomu HDL o 1 mg/dl ryzyko choroby niedokrwiennej serca (CHD) zmniejszało się o 2% u mężczyzn i 3% u kobiet. Kolejne badania potwierdziły odwrotną korelację między HDL a ryzykiem choroby wieńcowej. Jednakże ustalenia te zostały po raz pierwszy zakwestionowane w badaniach randomizacyjnych Mendla, w których nie udało się zidentyfikować związku przyczynowego pomiędzy HDL i CHD. Co więcej, randomizowane, kontrolowane badania wykazały, że terapeutycznie zwiększające się stężenie HDL w osoczu nie zmniejsza ryzyka zdarzeń wieńcowych, co budzi wątpliwości co do statusu HDL jako „dobrego cholesterolu”. Związek między HDL i CHD może być bardziej skomplikowany, niż wcześniej sądzono, prawdopodobnie nie tylko za pośrednictwem ilości HDL, ale także ściśle powiązany z jego funkcją.

Kilka badań przekrojowych potwierdziło związek między podtypami HDL a ciężkością choroby u pacjentów z CHD, jednak wyniki są niespójne. Konwencjonalnym metodom testowania brakuje powszechnie akceptowanego standardu definiowania lub opisywania podfrakcji HDL, co wiąże się z takimi problemami, jak drogi sprzęt, słaba powtarzalność, uciążliwa obsługa, powolna analiza i niska przepustowość. Technologia elektroforezy mikroprzepływowej łączy w sobie zalety elektroforezy z technologią chipów mikroprzepływowych. Metoda ta umożliwia skuteczną separację substancji w mikrokanałach na podłożu, zapewniając szybkie i spójne wyniki. Wykorzystanie najnowszej technologii chipów mikroprzepływowych do wykrywania subfrakcji HDL zapewnia szybką, dokładną i prostą analizę przy minimalnej objętości próbki i automatyzacji. Dokładnie odzwierciedla stężenia podfrakcji HDL HDL2b i HDL3 w surowicy, eliminując obecne pułapki klinicznych metod analizy subfrakcji HDL. Podejście to ma szansę stać się standardową metodą badania subfrakcji HDL.

Podsumowując, istniejące badania dotyczące związku między podtypami HDL a CHD pozostają niespójne, a większość z nich obejmuje małą liczebność próby. Nasze badanie, wykorzystujące technologię chipów mikroprzepływowych do wykrywania subfrakcji HDL, ma na celu dalsze zbadanie: wartości prognostycznej podtypów HDL dla długoterminowych wyników pacjentów z CHD, zbudowanie modelu przewidywania ryzyka niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, który obejmuje podtypy HDL.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 102218
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tsinghua changgung Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca zdiagnozowaną za pomocą koronarografii na oddziale kardiologii szpitala Tsinghua Changgeng w Pekinie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjentów powyżej 18 lat;
  2. W badaniu koronarograficznym potwierdzono chorobę wieńcową.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka choroba zastawek, ciężkie zapalenie mięśnia sercowego, ciężka niewydolność wątroby i nerek, niewydolność tarczycy, ciężkie choroby zakaźne lub ogólnoustrojowe choroby zapalne, ciężkie choroby krwi, nowotwory złośliwe.
  2. Brak danych na temat podtypów HDL.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca rozpoznawaną za pomocą koronarografii
Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca zdiagnozowaną za pomocą koronarografii na oddziale kardiologii szpitala Tsinghua Changgeng w Pekinie. Z wyjątkiem pacjentów z ciężką chorobą zastawek, ciężkim zapaleniem mięśnia sercowego, ciężką niewydolnością wątroby i nerek, niewydolnością tarczycy, ciężkimi chorobami zakaźnymi lub ogólnoustrojowymi chorobami zapalnymi, ciężkimi chorobami krwi, nowotworami złośliwymi itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty MACE, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 3 lat.

Do MACE zalicza się zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem oraz planowaną terapię rekonstrukcyjną naczyń wieńcowych.

Śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych: śmierć z przyczyn sercowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, arytmia itp. Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem: Jeśli pacjent przeżyje ten stan, nazywa się to zawałem mięśnia sercowego niezakończonym zgonem. Udar niezakończony zgonem: Udar to zaburzenie neurologiczne spowodowane zakłóceniem dopływu krwi do mózgu. Udar niezakończony zgonem oznacza, że ​​pacjent doświadczył udaru, ale przeżył. Nieplanowana rewaskularyzacja wieńcowa: Zdarzenie to odnosi się do nieplanowanej rekonstrukcji tętnic wieńcowych, która może obejmować leczenie interwencyjne (takie jak angioplastyka wieńcowa) lub zabiegi chirurgiczne (takie jak operacja bajpasów wieńcowych).

Od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty MACE, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 3 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zgonów ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 3 lat
Zgony ze wszystkich przyczyn wystąpiły pomiędzy ostatecznym rozpoznaniem a zakończeniem obserwacji.
Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 3 lat
Liczba niewydolności serca
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty wystąpienia niewydolności serca, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 3 lat
U pacjentów, którzy już cierpią na organiczną chorobę serca, nie mogąc wykonywać żadnej pracy fizycznej, nawet w stanie spoczynku, występują objawy niewydolności serca, które po niewielkiej aktywności znacznie się nasilają.
Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty wystąpienia niewydolności serca, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 3 lat
Restenoza w stencie
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty restenozy w stencie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 1 roku
Restenozę w stencie definiuje się jako zwężenie o średnicy angiogramu wynoszące 50% lub więcej w jednym segmencie stentu lub segmencie 5 mm sąsiadującym ze stentem.
Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty restenozy w stencie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 1 roku
Liczba rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 1 roku.
Zmiany docelowe obejmują obszar 5 mm w obrębie stentu, a także proksymalny i dystalny koniec stentu. Docelową rewaskularyzacją zmiany chorobowej jest powtarzana terapia interwencyjna lub operacja bajpasów w tym odcinku.
Od daty włączenia do badania do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 1 roku.
Liczba rewaskularyzacji zmian innych niż docelowe
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty rewaskularyzacji zmiany innej niż docelowa, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 1 roku.
Rewaskularyzacja zmian innych niż docelowe, w tym PCI lub CABG, w związku z progresją pierwotnej zmiany lub nowo powstałymi zmianami w obszarach innych niż zmiana docelowa.
Od daty włączenia do badania do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty rewaskularyzacji zmiany innej niż docelowa, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 1 roku.
Liczba głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty MACE w trakcie hospitalizacji.
Do MACE zalicza się zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem oraz planowaną terapię rekonstrukcyjną naczyń wieńcowych.
Od daty rejestracji do daty MACE w trakcie hospitalizacji.
Liczba głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty MACE, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 1 roku.
Do MACE zalicza się zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem oraz planowaną terapię rekonstrukcyjną naczyń wieńcowych.
od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty MACE, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yu Geng, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

niezdecydowany, czy się podzielić

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Subskrybuj