Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom høydensitetslipoproteinundertyper og koronar hjertesykdomsprognose. (RHDLS-CHD)

19. desember 2023 oppdatert av: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Forholdet mellom høydensitetslipoproteinsubtyper og prognose hos pasienter med koronar hjertesykdom.

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende årsaken til menneskelig dødelighet over hele verden, og påfører betydelige samfunnsmessige og økonomiske byrder. Tradisjonelt har high-density lipoprotein (HDL) blitt merket som det "gunstige" lipoproteinet. Framingham-studien fant at for hver 1mg/dl økning i HDL ble risikoen for koronar hjertesykdom (CHD) redusert med 2 % hos menn og 3 % hos kvinner. Etterfølgende studier bekreftet ytterligere den omvendte korrelasjonen mellom HDL og risikoen for CHD. Imidlertid ble disse funnene først utfordret av Mendelske randomiseringsstudier som ikke klarte å identifisere en årsakssammenheng mellom HDL og CHD. Dessuten viste randomiserte kontrollerte studier at terapeutisk økende plasma HDL-konsentrasjoner ikke reduserte risikoen for CHD-hendelser, noe som førte til tvil om HDLs status som "godt kolesterol." Forholdet mellom HDL og CHD kan være mer intrikat enn tidligere antatt, muligens ikke bare mediert av mengden HDL, men også nært knyttet til funksjonen.

Flere tverrsnittsstudier har bekreftet forholdet mellom HDL-subtyper og alvorlighetsgraden av sykdom hos CHD-pasienter, men funnene er inkonsekvente. Konvensjonelle testmetoder mangler en universelt akseptert standard for å definere eller beskrive HDL-underfraksjoner, med problemer som dyrt utstyr, dårlig repeterbarhet, tungvint drift, langsom analyse og lav gjennomstrømning. Mikrofluidisk elektroforeseteknologi kombinerer fordelene ved elektroforese med mikrofluidisk brikketeknologi. Denne metoden letter effektiv separasjon av stoffer i mikrokanaler på et substrat, og gir raske og konsistente resultater. Ved å bruke den nyeste mikrofluidbrikketeknologien for HDL-subfraksjonsdeteksjon, får du rask, nøyaktig og grei analyse med minimalt prøvevolum og automatisering. Den gjenspeiler presist serumkonsentrasjonene til HDL-subfraksjonene HDL2b og HDL3, og adresserer de nåværende fallgruvene ved kliniske HDL-subfraksjonsanalysemetoder. Denne tilnærmingen er klar til å bli standardmetoden for HDL-subfraksjonstesting.

Som konklusjon forblir eksisterende studier på assosiasjonen mellom HDL-subtyper og CHD inkonsistente, med de fleste med liten prøvestørrelse. Vår studie, som utnytter mikrofluidisk brikketeknologi for HDL-subfraksjonsdeteksjon, tar sikte på å undersøke ytterligere: den prognostiske verdien av HDL-subtyper for langsiktige utfall av CHD-pasienter, bygge en risikoprediksjonsmodell for uønskede kardiovaskulære hendelser som inkluderer HDL-subtyper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102218
        • Rekruttering
        • Beijing Tsinghua changgung Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene med koronar hjertesykdom diagnostisert ved koronar angiografi i avdelingen for kardiologi ved Beijing Tsinghua Changgeng sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientenes alder er over 18 år;
  2. Koronararteriesykdom ble bekreftet ved koronar angiografi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig klaffesykdom, alvorlig myokarditt, alvorlig lever- og nyresvikt, skjoldbruskkjertelinsuffisiens, alvorlige infeksjons- eller systemiske inflammatoriske sykdommer, alvorlige blodsykdommer, ondartede svulster.
  2. Mangel på data om HDL-undertyper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med koronar hjertesykdom diagnostisert ved koronar angiografi
Pasientene med koronar hjertesykdom diagnostisert ved koronar angiografi i avdelingen for kardiologi ved Beijing Tsinghua Changgeng sykehus. Bortsett fra pasienter med alvorlig klaffesykdom, alvorlig myokarditt, alvorlig lever- og nyresvikt, skjoldbruskkjertelinsuffisiens, alvorlige infeksjons- eller systemiske inflammatoriske sykdommer, alvorlige blodsykdommer, ondartede svulster, etc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antallet alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: Fra påmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller datoen for MACE, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år.

MACE inkluderer kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og planlagt koronar rekonstruksjonsterapi.

Kardiovaskulær død: Død på grunn av hjerteårsaker, som hjerteinfarkt, hjertesvikt, arytmi osv. Ikke-fatalt hjerteinfarkt: Hvis en pasient overlever denne tilstanden, kalles det et ikke-fatalt hjerteinfarkt. Ikke-dødelig hjerneslag: Et hjerneslag er en nevrologisk lidelse forårsaket av forstyrrelse av blodtilførselen til hjernen. Et ikke-dødelig hjerneslag betyr at pasienten har opplevd hjerneslag, men overlevd. Uplanlagt koronar revaskularisering: Denne hendelsen refererer til uplanlagt rekonstruksjon av koronararteriene, som kan involvere enten intervensjonsterapi (som koronar angioplastikk) eller kirurgiske prosedyrer (som koronar bypass-operasjon).

Fra påmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller datoen for MACE, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: Fra innmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller datoen for dødsfall av alle årsaker, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
Dødsfall av alle årsaker skjedde mellom den endelige diagnosen og slutten av oppfølgingen.
Fra innmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller datoen for dødsfall av alle årsaker, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
Antall hjertesvikt
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for hjertesvikt, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
For pasienter som allerede har organisk hjertesykdom kan ikke delta i noe fysisk arbeid, selv i hviletilstand, er det hjertesviktsymptomer, som er betydelig verre etter litt aktivitet.
Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for hjertesvikt, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
In-stent restenose
Tidsramme: Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller datoen for in-stent restenose, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 år
In-stent restenose er definert som en angiogramdiameter stenose på 50 % eller mer i ett segment av stenten eller 5 mm segment ved siden av stenten.
Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller datoen for in-stent restenose, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 år
Antall revaskularisering av mållesjonen
Tidsramme: Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller datoen for revaskularisering av mållesjonen, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 år.
Mållesjoner inkluderer 5 mm rekkevidde innenfor stenten så vel som den proksimale og distale enden av stenten. Gjentatt intervensjonsterapi eller bypass-kirurgi for dette segmentet er målet for revaskularisering av lesjonen.
Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller datoen for revaskularisering av mållesjonen, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 år.
Antall revaskularisering av ikke-mållesjonen
Tidsramme: Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller datoen for revaskulariseringen av ikke-mållesjonen, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 år.
Revaskularisering av ikke-mållesjoner, inkludert PCI eller CABG, på grunn av progresjon av den opprinnelige lesjonen eller nydannede lesjoner i andre områder enn mållesjonen.
Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller datoen for revaskulariseringen av ikke-mållesjonen, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 år.
Antallet alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: Fra innmeldingsdatoen til datoen for MACE under sykehusinnleggelse.
MACE inkluderer kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og planlagt koronar rekonstruksjonsterapi.
Fra innmeldingsdatoen til datoen for MACE under sykehusinnleggelse.
Antallet alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: fra datoen for påmelding til datoen for første dokumenterte progresjon eller datoen for MACE, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 år.
MACE inkluderer kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og planlagt koronar rekonstruksjonsterapi.
fra datoen for påmelding til datoen for første dokumenterte progresjon eller datoen for MACE, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yu Geng, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

usikker på om jeg skal dele

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar hjertesykdom

Abonnere