Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeatiheyksisten lipoproteiinien alatyyppien ja sepelvaltimotaudin ennusteen välinen suhde. (RHDLS-CHD)

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Korkeatiheyksisten lipoproteiinialatyyppien ja ennusteen välinen suhde sepelvaltimotautipotilailla.

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava ihmisten kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti ja aiheuttavat huomattavia yhteiskunnallisia ja taloudellisia rasitteita. Perinteisesti korkeatiheyksistä lipoproteiinia (HDL) on leimattu "hyödylliseksi" lipoproteiiniksi. Framinghamin tutkimuksessa todettiin, että jokaista 1 mg/dl HDL:n nousua kohden sepelvaltimotaudin (CHD) riski pieneni 2 % miehillä ja 3 % naisilla. Myöhemmät tutkimukset vahvistivat edelleen käänteisen korrelaation HDL:n ja sepelvaltimotautiriskin välillä. Nämä havainnot asettivat kuitenkin ensin kyseenalaiseksi Mendelin satunnaistustutkimukset, jotka eivät onnistuneet tunnistamaan syy-yhteyttä HDL:n ja CHD:n välillä. Lisäksi satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset osoittivat, että plasman HDL-pitoisuuksien terapeuttisesti lisääminen ei vähentänyt CHD-tapahtumien riskiä, ​​mikä herätti epäilyksiä HDL:n asemasta "hyvänä kolesterolina". HDL:n ja CHD:n välinen suhde saattaa olla monimutkaisempi kuin aiemmin uskottiin, ei ehkä pelkästään HDL:n määrän välittäjänä, vaan myös läheisesti yhteydessä sen toimintaan.

Useat poikkileikkaustutkimukset ovat vahvistaneet HDL-alatyyppien ja sairauden vakavuuden välisen suhteen sepelvaltimotautipotilailla, mutta havainnot ovat epäjohdonmukaisia. Perinteisistä testausmenetelmistä puuttuu yleisesti hyväksytty standardi HDL-alafraktioiden määrittämiseen tai kuvaamiseen, kuten kalliita laitteita, huonoa toistettavuutta, hankalaa toimintaa, hidasta analyysiä ja alhaista suorituskykyä koskevia ongelmia. Mikrofluidielektroforeesiteknologia yhdistää elektroforeesin edut mikrofluidisiruteknologiaan. Tämä menetelmä mahdollistaa aineiden tehokkaan erottelun substraatin mikrokanavissa, mikä tarjoaa nopeat ja yhdenmukaiset tulokset. Uusimman mikrofluidisiruteknologian hyödyntäminen HDL-alafraktioiden havaitsemiseen tarjoaa nopean, tarkan ja suoraviivaisen analyysin minimaalisella näytemäärällä ja automaatiolla. Se heijastaa tarkasti HDL-alafraktioiden HDL2b- ja HDL3-pitoisuudet seerumissa ja korjaa kliinisen HDL-alafraktioanalyysimenetelmien nykyiset sudenkuopat. Tästä lähestymistavasta on tulossa standardimenetelmä HDL-alafraktioiden testauksessa.

Yhteenvetona voidaan todeta, että olemassa olevat tutkimukset HDL-alatyyppien ja CHD:n välisestä yhteydestä ovat edelleen epäjohdonmukaisia, sillä useimmilla otoskoko on pieni. Tutkimuksemme, jossa hyödynnetään mikrofluidisia siruteknologiaa HDL-alafraktioiden havaitsemiseen, pyrkii edelleen tutkimaan HDL-alatyyppien ennustearvoa sepelvaltimotautipotilaiden pitkän aikavälin tuloksille, rakentamaan riskinennustusmallia haitallisille kardiovaskulaarisille tapahtumille, joka sisältää HDL-alatyyppejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 102218
        • Rekrytointi
        • Beijing Tsinghua changgung Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sepelvaltimon angiografialla diagnosoitu sepelvaltimotauti Pekingin Tsinghua Changgengin sairaalan kardiologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden ikä on yli 18 vuotta;
  2. Sepelvaltimotauti varmistettiin sepelvaltimon angiografialla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea läppäsairaus, vaikea sydänlihastulehdus, vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, vaikeat infektio- tai systeemiset tulehdussairaudet, vakavat verisairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia.
  2. Tietojen puute HDL-alatyypeistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on sepelvaltimon angiografialla diagnosoitu sepelvaltimotauti
Potilaat, joilla on sepelvaltimon angiografialla diagnosoitu sepelvaltimotauti Pekingin Tsinghua Changgengin sairaalan kardiologian osastolla. Paitsi potilaat, joilla on vaikea läppäsairaus, vaikea sydänlihastulehdus, vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, vaikeita tarttuvia tai systeemisiä tulehdussairauksia, vakavia verisairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävien sydän- ja verisuonitapahtumien lukumäärä (MACE)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai MACE:n päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta.

MACE sisältää kardiovaskulaarisen kuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin, ei-fataalin aivohalvauksen ja suunnitellun sepelvaltimon jälleenrakennushoidon.

Sydänkuolema: Kuolema sydänsyistä, kuten sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö jne. Ei-kuolettava sydäninfarkti: Jos potilas selviää tästä tilasta, sitä kutsutaan ei-kuolemaan johtaneeksi sydäninfarktiksi. Ei-kuolettava aivohalvaus: Aivohalvaus on neurologinen häiriö, joka johtuu aivojen verenkierron häiriöstä. Ei-kuolemaan johtava aivohalvaus tarkoittaa, että potilas on kokenut aivohalvauksen, mutta selvisi hengissä. Suunnittelematon sepelvaltimon revaskularisaatio: Tämä tapahtuma viittaa sepelvaltimoiden suunnittelemattomaan rekonstruktioon, joka voi sisältää joko interventiohoitoa (kuten sepelvaltimon angioplastiaa) tai kirurgisia toimenpiteitä (kuten sepelvaltimon ohitusleikkaus).

Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai MACE:n päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien aiheuttamien kuolemantapausten lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai kaikesta aiheuttamasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta
Kaikista syistä johtuvia kuolemia tapahtui lopullisen diagnoosin ja seurannan päättymisen välillä.
Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai kaikesta aiheuttamasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta
Sydämen vajaatoiminnan lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai sydämen vajaatoiminnan päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta
Potilailla, joilla on jo orgaaninen sydänsairaus, ei edes levossa voi tehdä mitään fyysistä työtä, sydämen vajaatoimintaoireita, jotka pahenevat merkittävästi pienen liikunnan jälkeen.
Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai sydämen vajaatoiminnan päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta
In-stentin restenoosi
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai stentin restenoosin päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
In-stentin restenoosi määritellään angiogrammin halkaisijaltaan 50 % tai enemmän yhdessä stentin segmentissä tai 5 mm:n segmentissä stentin vieressä.
Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai stentin restenoosin päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
Kohdevaurion revaskularisoinnin lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai kohdevaurion revaskularisaatiopäivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi.
Kohdevaurioita ovat 5 mm:n alue stentin sisällä sekä stentin proksimaalinen ja distaalinen pää. Toistuva interventiohoito tai ohitusleikkaus tälle segmentille on leesion revaskularisoinnin kohde.
Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai kohdevaurion revaskularisaatiopäivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi.
Ei-kohdevaurion revaskularisoinnin lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai ei-kohdevaurion revaskularisaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi.
Ei-kohdevaurion revaskularisaatio, mukaan lukien PCI tai CABG, joka johtuu alkuperäisen leesion etenemisestä tai äskettäin muodostuneista vaurioista muilla alueilla kuin kohdevauriossa.
Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai ei-kohdevaurion revaskularisaatiopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi.
Merkittävien sydän- ja verisuonitapahtumien lukumäärä (MACE)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä MACE-päivään sairaalahoidon aikana.
MACE sisältää kardiovaskulaarisen kuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin, ei-fataalin aivohalvauksen ja suunnitellun sepelvaltimon jälleenrakennushoidon.
Ilmoittautumispäivästä MACE-päivään sairaalahoidon aikana.
Merkittävien sydän- ja verisuonitapahtumien lukumäärä (MACE)
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai MACE:n päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuodeksi.
MACE sisältää kardiovaskulaarisen kuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin, ei-fataalin aivohalvauksen ja suunnitellun sepelvaltimon jälleenrakennushoidon.
ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai MACE:n päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuodeksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yu Geng, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole päättänyt jakaako

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Tilaa