腰痛时的体位释放与认知行为
2024年1月10日 更新者：Nosaiba Ahmed fahmy Eissa、Cairo University
体位释放技术与认知行为疗法治疗慢性非特异性腰痛
该临床试验的目的是比较体位释放技术和认知行为疗法对慢性非特异性腰痛患者的效果。
主要问题旨在回答：对于慢性腰痛患者，使用体位释放技术与认知行为疗法有什么区别吗？
研究概览
详细说明
研究设计：
前测-后测随机对照试验。
科目选择：
根据样本量计算，60名年龄在25-45岁之间的慢性非特异性腰痛患者将参与本研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nosaiba Eissa
- 电话号码：01005305615
- 邮箱：neissa@horus.edu.eg
学习地点
-
-
New Damietta
-
Damietta、New Damietta、埃及
- 招聘中
- Horus University
-
接触：
- Nosaiba Eissa
- 电话号码：01005305615
- 邮箱：neissa@horus.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有患者都将被临床诊断为慢性非特异性腰痛。
- 他们的年龄从20岁到40岁不等。
- 体重指数范围为 18 至 30 kg/cm²。
- 认知分数将达到23或以上。
- 自愿接受参与本研究。
排除标准：
- 腰椎管狭窄
- 腰椎间盘源性病变
- 腰部感染、肿瘤、关节炎
- 由于先天性畸形而导致活动范围减少的患者。
- 认知和情绪障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：位置释放
除传统物理治疗外的体位释放技术
|
除常规治疗外，每周两次，持续 6 周的体位释放技术
|
|
实验性的：认知行为疗法
除常规物理治疗外的认知行为治疗
|
除常规治疗外，认知行为治疗每周两次，持续 6 周
|
|
有源比较器：常规物理治疗
对照组常规物理治疗
|
除常规治疗外，每周两次，持续 6 周的体位释放技术
除常规治疗外，认知行为治疗每周两次，持续 6 周
常规治疗 2 次疗程，持续 6 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压力海藻计
大体时间：干预前和干预后立即
|
疼痛压力阈值的变化。
测量单位 kg/cm2
|
干预前和干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿拉伯文版 oswestry 残疾问卷
大体时间：干预前和干预后立即
|
患者从六句话中选择一个 背痛的 10 个多项选择题 分数越高表明疼痛越严重
|
干预前和干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nosaiba Eissa、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月15日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月10日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.