- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06198660
LIBERACIÓN POSICIONAL VERSUS CONDUCTA COGNITIVA EN EL DOLOR ESPALDA
TÉCNICA DE LIBERACIÓN POSICIONAL VERSUS TERAPIA COGNITIVO CONDUCTUAL EN EL DOLOR LUMBAR CRÓNICO NO ESPECÍFICO
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto de la técnica de liberación posicional y la terapia cognitivo-conductual en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
La pregunta principal pretende responder: ¿Existe alguna diferencia entre el uso de técnicas de liberación posicional versus la terapia cognitivo-conductual en pacientes con dolor lumbar crónico?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Ensayo controlado aleatorio pretest-postest.
Selección de temas:
Sesenta pacientes de entre 25 y 45 años de ambos sexos con dolor lumbar crónico inespecífico participarán en este estudio según el cálculo del tamaño de la muestra.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nosaiba Eissa
- Número de teléfono: 01005305615
- Correo electrónico: neissa@horus.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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New Damietta
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Damietta, New Damietta, Egipto
- Reclutamiento
- Horus University
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Contacto:
- Nosaiba Eissa
- Número de teléfono: 01005305615
- Correo electrónico: neissa@horus.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes serán diagnosticados clínicamente con dolor lumbar crónico no específico.
- Sus edades oscilarán entre los 20 y los 40 años.
- El índice de masa corporal oscilará entre 18 y 30 kg/cm².
- La puntuación cognitiva será 23 o superior.
- Aceptación voluntaria de participación en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Estenosis del canal lumbar
- Lesiones discogénicas lumbares
- Infecciones lumbares, tumores, artritis.
- Pacientes con disminución del rango de movimiento debido a anomalías congénitas.
- Alteraciones cognitivas y emocionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: liberación posicional
Técnicas de liberación posicional además de la fisioterapia convencional.
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técnicas de liberación posicional además de la terapia convencional dos sesiones por semana durante 6 semanas
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Experimental: terapia de conducta cognitiva
Terapia cognitivo-conductual además de la fisioterapia convencional.
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Terapia cognitivo-conductual además de la terapia convencional dos sesiones por semana durante 6 semanas.
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Comparador activo: fisioterapia convencional
Fisioterapia convencional en grupo control.
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técnicas de liberación posicional además de la terapia convencional dos sesiones por semana durante 6 semanas
Terapia cognitivo-conductual además de la terapia convencional dos sesiones por semana durante 6 semanas.
terapia convencional dos sesiones durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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algómetro de presión
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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cambio en el umbral de presión del dolor.
unidad de medida kg/cm2
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la versión árabe del cuestionario de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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los pacientes eligen una de seis frases 10 preguntas de opción múltiple para el dolor de espalda las puntuaciones más altas indican un gran dolor
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nosaiba Eissa, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRT V CBT IN CNLBP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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