POZIČNÍ UVOLNĚNÍ VS
10. ledna 2024 aktualizováno: Nosaiba Ahmed fahmy Eissa, Cairo University
TECHNIKA POZIČNÍHO UVOLŇOVÁNÍ VERSUS KOGNITIVNĚ BEHAVIORÁLNÍ TERAPIE CHRONICKÉ NESPECIFICKÉ BOLESTI BOL.
Cílem této klinické studie je porovnat účinek techniky polohového uvolnění a kognitivně behaviorální terapie u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Hlavní otázka si klade za cíl odpovědět: Existují nějaké rozdíly v používání technik polohového uvolnění oproti kognitivně behaviorální terapii u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Design studie:
Randomizovaná kontrolovaná studie pretest-posttest.
Výběr předmětů:
této studie se podle výpočtu velikosti vzorku zúčastní šedesát pacientů ve věku 25-45 let obou pohlaví s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nosaiba Eissa
- Telefonní číslo: 01005305615
- E-mail: neissa@horus.edu.eg
Studijní místa
-
-
New Damietta
-
Damietta, New Damietta, Egypt
- Nábor
- Horus University
-
Kontakt:
- Nosaiba Eissa
- Telefonní číslo: 01005305615
- E-mail: neissa@horus.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U všech pacientů bude klinicky diagnostikována chronická nespecifická bolest dolní části zad.
- Jejich věk se bude pohybovat od 20 do 40 let.
- index tělesné hmotnosti se bude pohybovat od 18 do 30 kg/cm².
- Kognitivní skóre bude 23 nebo vyšší.
- Dobrovolné přijetí účasti na této studii.
Kritéria vyloučení:
- Stenóza bederního kanálu
- Bederní diskogenní léze
- Bederní infekce, nádory.artritida
- Pacienti se sníženým rozsahem pohybu v důsledku vrozených anamolií.
- Kognitivní a emoční poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: polohové uvolnění
techniky polohového uvolnění kromě konvenční fyzikální terapie
|
techniky polohového uvolnění kromě konvenční terapie dvě sezení týdně po dobu 6 týdnů
|
|
Experimentální: kognitivně behaviorální terapie
kognitivně behaviorální terapie vedle konvenční fyzikální terapie
|
kognitivně behaviorální terapie vedle konvenční terapie dvě sezení týdně po dobu 6 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: konvenční fyzikální terapie
konvenční fyzikální terapie v kontrolní skupině
|
techniky polohového uvolnění kromě konvenční terapie dvě sezení týdně po dobu 6 týdnů
kognitivně behaviorální terapie vedle konvenční terapie dvě sezení týdně po dobu 6 týdnů
konvenční terapie dvě sezení po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlakový algometr
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
změna prahu tlaku bolesti .s
měrná jednotka kg/cm2
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
arabská verze dotazníku o postižení oswestry
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
pacienti si vyberou jednu ze šesti vět. 10 otázek s možností výběru pro bolesti zad vyšší skóre značí velkou bolest
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nosaiba Eissa, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRT V CBT IN CNLBP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .