POSITIONELE RELEASE VERSUS COGNITIEF GEDRAG BIJ LAGE RUGPIJN
10 januari 2024 bijgewerkt door: Nosaiba Ahmed fahmy Eissa, Cairo University
POSITIONELE RELEASE TECHNIEK VERSUS COGNITIEVE GEDRAGSTHERAPIE BIJ CHRONISCHE NIET-SPECIFIEKE LAGE RUGPIJN
Het doel van deze klinische studie is om het effect van positionele release-techniek en cognitieve gedragstherapie te vergelijken bij patiënten met chronische, niet-specifieke lage rugpijn.
De hoofdvraag is bedoeld om te beantwoorden: Zijn er verschillen tussen het gebruik van positionele release-technieken versus cognitieve gedragstherapie bij patiënten met chronische lage rugpijn?
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opzet van de studie:
Pretest-posttest gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Onderwerpen selectie:
zestig patiënten van hun leeftijd tussen 25 en 45 jaar, van beide geslachten, met chronische niet-specifieke lage rugpijn zullen aan dit onderzoek deelnemen op basis van de berekening van de steekproefomvang.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nosaiba Eissa
- Telefoonnummer: 01005305615
- E-mail: neissa@horus.edu.eg
Studie Locaties
-
-
New Damietta
-
Damietta, New Damietta, Egypte
- Werving
- Horus University
-
Contact:
- Nosaiba Eissa
- Telefoonnummer: 01005305615
- E-mail: neissa@horus.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij alle patiënten zal de klinische diagnose chronische niet-specifieke lage rugpijn worden gesteld.
- Hun leeftijd zal variëren van 20 tot 40 jaar oud.
- de body mass index zal variëren van 18 tot 30 kg/cm².
- De cognitieve score zal 23 of hoger zijn.
- Vrijwillige aanvaarding van deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Lumbale kanaalstenose
- Lumbale discogene laesies
- Lumbale infecties, tumoren, artritis
- Patiënten met een verminderd bewegingsbereik als gevolg van aangeboren anamolies.
- Cognitieve en emotionele stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: positionele vrijgave
positionele release-technieken als aanvulling op conventionele fysiotherapie
|
positionele release-technieken als aanvulling op conventionele therapie, twee sessies per week gedurende 6 weken
|
|
Experimenteel: cognitieve gedragstherapie
cognitieve gedragstherapie als aanvulling op conventionele fysiotherapie
|
cognitieve gedragstherapie naast conventionele therapie twee sessies per week gedurende 6 weken
|
|
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapie
conventionele fysiotherapie in de controlegroep
|
positionele release-technieken als aanvulling op conventionele therapie, twee sessies per week gedurende 6 weken
cognitieve gedragstherapie naast conventionele therapie twee sessies per week gedurende 6 weken
conventionele therapie twee sessies gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
druk algometer
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
verandering in pijndrukdrempel .met
maateenheid kg/cm2
|
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de Arabische versie van de oswestry-vragenlijst over handicaps
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
de patiënten kiezen één uit zes zinnen. 10 meerkeuzevragen over rugpijn. Hogere scores duiden op veel pijn
|
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nosaiba Eissa, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRT V CBT IN CNLBP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .