- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06198660
RILASCIO POSIZIONALE CONTRO COMPORTAMENTO COGNITIVO SULLA LOMBALGIA
TECNICA DI RILASCIO POSIZIONALE CONFRONTO ALLA TERAPIA COGNITIVO COMPORTAMENTALE SULLA LOMBALGIA CRONICA NON SPECIFICA
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto della tecnica di rilascio posizionale e della terapia cognitivo comportamentale in pazienti con lombalgia cronica non specifica.
La domanda principale mira a rispondere: esistono differenze nell’uso delle tecniche di rilascio posizionale rispetto alla terapia cognitivo comportamentale su pazienti con lombalgia cronica?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio:
Studio randomizzato controllato pre-post-test.
Selezione dei soggetti:
sessanta pazienti di età compresa tra 25 e 45 anni di entrambi i sessi con lombalgia cronica non specifica parteciperanno a questo studio in base al calcolo della dimensione del campione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nosaiba Eissa
- Numero di telefono: 01005305615
- Email: neissa@horus.edu.eg
Luoghi di studio
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New Damietta
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Damietta, New Damietta, Egitto
- Reclutamento
- Horus University
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Contatto:
- Nosaiba Eissa
- Numero di telefono: 01005305615
- Email: neissa@horus.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A tutti i pazienti verrà diagnosticata clinicamente una lombalgia cronica non specifica.
- La loro età varierà dai 20 ai 40 anni.
- l'indice di massa corporea varierà da 18 a 30 kg/cm².
- Il punteggio cognitivo sarà pari o superiore a 23.
- Accettazione volontaria della partecipazione a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Stenosi del canale lombare
- Lesioni discogeniche lombari
- Infezioni lombari, tumori, artrite
- Pazienti con ridotta capacità di movimento a causa di anamolie congenite.
- Disturbi cognitivi ed emotivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: rilascio posizionale
tecniche di rilascio posizionale in aggiunta alla terapia fisica convenzionale
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tecniche di rilascio posizionale in aggiunta alla terapia convenzionale due sessioni a settimana per 6 settimane
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Sperimentale: terapia comportamentale cognitiva
terapia cognitivo comportamentale in aggiunta alla terapia fisica convenzionale
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terapia cognitivo comportamentale in aggiunta alla terapia convenzionale due sessioni a settimana per 6 settimane
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Comparatore attivo: terapia fisica convenzionale
terapia fisica convenzionale nel gruppo di controllo
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tecniche di rilascio posizionale in aggiunta alla terapia convenzionale due sessioni a settimana per 6 settimane
terapia cognitivo comportamentale in aggiunta alla terapia convenzionale due sessioni a settimana per 6 settimane
terapia convenzionale due sessioni per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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algometro di pressione
Lasso di tempo: prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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cambiamento nella soglia della pressione del dolore .con
unità di misura kg/cm2
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prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la versione araba del questionario sulla disabilità dell'oswestry
Lasso di tempo: prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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i pazienti scelgono una frase su sei 10 domande a scelta multipla per il mal di schiena punteggi più alti indicano un forte dolore
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prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nosaiba Eissa, Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRT V CBT IN CNLBP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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