- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06198660
UWOLNIENIE POZYCYJNE A ZACHOWANIE Poznawcze W przypadku bólu krzyża
TECHNIKA UWOLNIENIA POZYCYJNEGO A TERAPIA Poznawczo-behawioralna W przypadku przewlekłego, nieswoistego bólu krzyża
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu techniki uwalniania pozycyjnego i terapii poznawczo-behawioralnej u pacjentów z przewlekłym, nieswoistym bólem krzyża.
Główne pytanie ma na celu odpowiedź: Czy istnieją jakieś różnice pomiędzy stosowaniem technik rozluźniania pozycyjnego a terapią poznawczo-behawioralną u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt badania:
Randomizowane badanie kontrolowane przed i po teście.
Wybór tematów:
W badaniu tym weźmie udział sześćdziesięciu pacjentów w wieku od 25 do 45 lat, obu płci, z przewlekłym, nieswoistym bólem krzyża, zgodnie z obliczeniami wielkości próby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nosaiba Eissa
- Numer telefonu: 01005305615
- E-mail: neissa@horus.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
New Damietta
-
Damietta, New Damietta, Egipt
- Rekrutacyjny
- Horus University
-
Kontakt:
- Nosaiba Eissa
- Numer telefonu: 01005305615
- E-mail: neissa@horus.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich pacjentów zostanie klinicznie zdiagnozowany przewlekły, nieswoisty ból krzyża.
- Ich wiek będzie wahał się od 20 do 40 lat.
- wskaźnik masy ciała będzie wynosić od 18 do 30 kg/cm².
- Wynik poznawczy będzie wynosił 23 lub więcej.
- Dobrowolna akceptacja udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Zwężenie kanału lędźwiowego
- Zmiany dyskogenne w odcinku lędźwiowym
- Infekcje lędźwiowe, nowotwory. zapalenie stawów
- Pacjenci z zmniejszonym zakresem ruchu z powodu wrodzonych anomalii.
- Zaburzenia poznawcze i emocjonalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zwolnienie pozycyjne
techniki uwalniania pozycyjnego jako uzupełnienie konwencjonalnej fizykoterapii
|
techniki uwalniania pozycyjnego jako dodatek do terapii konwencjonalnej, dwie sesje tygodniowo przez 6 tygodni
|
|
Eksperymentalny: terapia poznawczo-behawioralna
terapię poznawczo-behawioralną jako uzupełnienie konwencjonalnej fizjoterapii
|
terapia poznawczo-behawioralna jako dodatek do terapii konwencjonalnej dwie sesje tygodniowo przez 6 tygodni
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna fizjoterapia
konwencjonalna fizjoterapia w grupie kontrolnej
|
techniki uwalniania pozycyjnego jako dodatek do terapii konwencjonalnej, dwie sesje tygodniowo przez 6 tygodni
terapia poznawczo-behawioralna jako dodatek do terapii konwencjonalnej dwie sesje tygodniowo przez 6 tygodni
terapia konwencjonalna dwie sesje przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algometr ciśnienia
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
zmiana progu ciśnienia bólu .z
jednostka miary kg/cm2
|
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
arabska wersja kwestionariusza niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
pacjenci wybierają jedno z sześciu zdań 10 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących bólu pleców Wyższe wyniki wskazują na silny ból
|
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nosaiba Eissa, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRT V CBT IN CNLBP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na technika uwalniania pozycyjnego
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWskaźnik skuteczności uszczelnienia zasłonowego NPWT (lub współczynnik występowania nieszczelności) | Dopuszczalność klinicysty nowego obłożenia NPWT | Wskaźnik rezygnacji pacjentów z przepisanego leczenia NPWT | Częstotliwość i rodzaj medycznych uszkodzeń skóry związanych z klejem | Ocena bólu...Stany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Argentyna, Holandia, Singapur, Słowacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoEgipt