- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06198660
POSITIONEL UDGIVELSE VERSUS KOGNITIV ADFÆRD VED LÆNDRYGSMERTE
POSITIONEL UDGIVELSESTEKNIK VERSUS KOGNITIV ADFÆRDSTERAPI PÅ KRONISKE IKKE SPECIFIKKE LÆRERYGSMERTE
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af positionsfrigørelsesteknik og kognitiv adfærdsterapi hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Hovedspørgsmålet sigter mod at besvare: Er der nogen forskelle på at bruge positionsfrigørelsesteknikker versus kognitiv adfærdsterapi på patienter med kroniske lændesmerter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design af undersøgelsen:
Prætest-posttest randomiseret kontrolleret forsøg.
Valg af emner:
60 patienter i deres alder mellem 25-45 år af begge køn med kroniske uspecifikke lænderygsmerter vil deltage i denne undersøgelse i henhold til prøvestørrelsesberegning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nosaiba Eissa
- Telefonnummer: 01005305615
- E-mail: neissa@horus.edu.eg
Studiesteder
-
-
New Damietta
-
Damietta, New Damietta, Egypten
- Rekruttering
- Horus University
-
Kontakt:
- Nosaiba Eissa
- Telefonnummer: 01005305615
- E-mail: neissa@horus.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter vil blive klinisk diagnosticeret med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
- Deres alder vil variere fra 20 til 40 år.
- Body Mass Index vil variere fra 18 til 30 kg/cm².
- Kognitiv score vil være 23 eller derover.
- Frivillig accept af deltagelse i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Lumbal kanal stenose
- Lumbal diskogene læsioner
- Lændebetændelse, tumorer.gigt
- Patienter med nedsat bevægelighed på grund af medfødte anamolier.
- Kognitive og følelsesmæssige forstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: positionsfrigørelse
positionsfrigørelsesteknikker ud over konventionel fysioterapi
|
positionsfrigørelsesteknikker ud over konventionel terapi to sessioner om ugen i 6 uger
|
|
Eksperimentel: kognitiv adfærdsterapi
kognitiv adfærdsterapi udover konventionel fysioterapi
|
kognitiv adfærdsterapi udover konventionel terapi to sessioner om ugen i 6 uger
|
|
Aktiv komparator: konventionel fysioterapi
konventionel fysioterapi i kontrolgruppe
|
positionsfrigørelsesteknikker ud over konventionel terapi to sessioner om ugen i 6 uger
kognitiv adfærdsterapi udover konventionel terapi to sessioner om ugen i 6 uger
konventionel terapi to sessioner i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tryk algometer
Tidsramme: før intervention og umiddelbart efter intervention
|
ændring i smertetryktærskel .med
måleenhed kg/cm2
|
før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den arabiske version af oswestry handicap spørgeskema
Tidsramme: før intervention og umiddelbart efter intervention
|
patienterne vælger en ud af seks sætninger 10 multiple choise-spørgsmål til rygsmerter højere score indikerer stor smerte
|
før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nosaiba Eissa, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRT V CBT IN CNLBP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med positionsfrigørelsesteknik
-
Palestine Ahliya UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerter | Muskel energi teknikPalæstinensiske territorier
-
University of KarachiSindh Institute of Physical Medicine and RehabilitationAfsluttet
-
King Saud UniversityCo-Operative Institute of Health SciencesAfsluttetMyofasciale smertesyndromerIndien
-
Tung Wah CollegeRekrutteringVertebral fraktur | Gang, ustabil | BalanceHong Kong