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POSITIONELLE FREISETZUNG VERSUS Kognitives Verhalten bei Schmerzen im unteren Rückenbereich

10. Januar 2024 aktualisiert von: Nosaiba Ahmed fahmy Eissa, Cairo University

POSITIONELLE RELEASE-TECHNIK VERSUS Kognitive Verhaltenstherapie bei chronischen, nicht spezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung der Positionsfreisetzungstechnik und der kognitiven Verhaltenstherapie bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu vergleichen.

Die Hauptfrage zielt darauf ab, Folgendes zu beantworten: Gibt es Unterschiede zwischen der Verwendung von Positionsfreisetzungstechniken und der kognitiven Verhaltenstherapie bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design der Studie:

Randomisierte kontrollierte Pretest-Posttest-Studie.

Themenauswahl:

Sechzig Patienten im Alter zwischen 25 und 45 Jahren beiderlei Geschlechts mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken werden gemäß der Berechnung der Stichprobengröße an dieser Studie teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • New Damietta
      • Damietta, New Damietta, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Horus University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei allen Patienten wird klinisch chronische, unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert.
  • Ihr Alter liegt zwischen 20 und 40 Jahren.
  • Der Body-Mass-Index liegt zwischen 18 und 30 kg/cm².
  • Der kognitive Wert liegt bei 23 oder höher.
  • Freiwillige Annahme der Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Stenose des Lumbalkanals
  • Diskogene Läsionen der Lendenwirbelsäule
  • Infektionen der Lendenwirbelsäule, Tumore, Arthritis
  • Patienten mit eingeschränkter Bewegungsfreiheit aufgrund angeborener Anomalien.
  • Kognitive und emotionale Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Positionsfreigabe
Positionsfreisetzungstechniken zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie
Sonstiges: Positionsfreigabetechnik
Positionsfreisetzungstechniken zusätzlich zur konventionellen Therapie zwei Sitzungen pro Woche für 6 Wochen
Experimental: kognitive Verhaltenstherapie
Kognitive Verhaltenstherapie zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie
Sonstiges: kognitive Verhaltenstherapie
kognitive Verhaltenstherapie zusätzlich zur konventionellen Therapie zwei Sitzungen pro Woche für 6 Wochen
Aktiver Komparator: konventionelle Physiotherapie
konventionelle Physiotherapie in der Kontrollgruppe
Sonstiges: Positionsfreigabetechnik
Positionsfreisetzungstechniken zusätzlich zur konventionellen Therapie zwei Sitzungen pro Woche für 6 Wochen
Sonstiges: kognitive Verhaltenstherapie
kognitive Verhaltenstherapie zusätzlich zur konventionellen Therapie zwei Sitzungen pro Woche für 6 Wochen
Sonstiges: Nur konventionelle Therapie
konventionelle Therapie zwei Sitzungen für 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckalgometer
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der Schmerzdruckschwelle .mit Maßeinheit kg/cm2
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die arabische Version des Oswestry-Fragebogens zur Behinderung
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Patienten wählen einen von sechs Sätzen. 10 Multiple-Choise-Fragen zu Rückenschmerzen. Höhere Werte weisen auf große Schmerzen hin
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nosaiba Eissa, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRT V CBT IN CNLBP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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