- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06198660
허리 통증에 대한 위치적 이완과 인지 행동 비교
2024년 1월 10일 업데이트: Nosaiba Ahmed fahmy Eissa, Cairo University
만성 비특이적 요통에 대한 위치 방출 기술과 인지 행동 치료의 비교
본 임상시험의 목적은 만성 비특이성 요통 환자를 대상으로 자세이완법과 인지행동치료의 효과를 비교하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같은 대답을 목표로 합니다. 만성 요통 환자에게 위치 이완 기법과 인지 행동 요법을 사용하는 데 차이점이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
사전 테스트 후 무작위 대조 시험.
과목선택 :
만성 비특이성 요통을 앓고 있는 25~45세 남녀 환자 60명이 표본 크기 계산에 따라 이 연구에 참여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nosaiba Eissa
- 전화번호: 01005305615
- 이메일: neissa@horus.edu.eg
연구 장소
-
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New Damietta
-
Damietta, New Damietta, 이집트
- 모병
- Horus University
-
연락하다:
- Nosaiba Eissa
- 전화번호: 01005305615
- 이메일: neissa@horus.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 임상적으로 만성 비특이적 요통으로 진단됩니다.
- 이들의 연령층은 20~40세입니다.
- 체질량지수는 18~30kg/cm²입니다.
- 인지 점수는 23점 이상이 됩니다.
- 본 연구 참여를 자발적으로 수락합니다.
제외 기준:
- 요추관 협착증
- 요추 추간판성 병변
- 요추 감염, 종양, 관절염
- 선천적 기형으로 인해 운동 범위가 감소된 환자.
- 인지 및 정서적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 위치 릴리스
기존 물리치료에 추가된 위치이완 기술
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6주 동안 주당 2회의 기존 치료에 추가로 위치 이완 기술을 적용합니다.
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실험적: 인지 행동 치료
기존의 물리치료 외에 인지행동치료를
|
인지 행동 치료는 기존 치료에 추가하여 6주 동안 주당 2회의 세션을 진행합니다.
|
|
활성 비교기: 기존의 물리치료
대조군의 기존 물리치료
|
6주 동안 주당 2회의 기존 치료에 추가로 위치 이완 기술을 적용합니다.
인지 행동 치료는 기존 치료에 추가하여 6주 동안 주당 2회의 세션을 진행합니다.
6주 동안 기존 치료법 2회 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압력계
기간: 개입 전과 개입 직후
|
통증 압력 역치의 변화
측정 단위 kg/cm2
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개입 전과 개입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oswestry 장애 설문지의 아랍어 버전
기간: 개입 전과 개입 직후
|
환자는 6개 문장 중 하나를 선택합니다. 허리 통증에 대한 10개의 객관식 질문 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
|
개입 전과 개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nosaiba Eissa, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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