- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198660
ASENTOVAPAUTUMINEN VERKSI KOGNITIIVINEN KÄYTTÄYTYMINEN ALASELKÄKIPUISSA
POSITIONAALINEN VAPAUTUSTEKNIIKKA VERSIO KOGNITIIVINEN KÄYTTÄYTYMISHOITO KROONISESSA EI-SPESIFISSESSÄ ALASELKÄKIPUssa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata asentovapautustekniikan ja kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutuksia potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Pääkysymyksellä pyritään vastaamaan: Onko asentovapautustekniikoiden käytössä eroja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu:
Pretest-posttest satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Aiheiden valinta:
Kuusikymmentä iältään 25–45-vuotiasta potilasta molemmista sukupuolista, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, osallistuu tähän tutkimukseen otoskokolaskelman mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nosaiba Eissa
- Puhelinnumero: 01005305615
- Sähköposti: neissa@horus.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
New Damietta
-
Damietta, New Damietta, Egypti
- Rekrytointi
- Horus University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nosaiba Eissa
- Puhelinnumero: 01005305615
- Sähköposti: neissa@horus.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla diagnosoidaan kliinisesti krooninen epäspesifinen alaselän kipu.
- Heidän ikänsä vaihtelee 20-40 vuoden välillä.
- painoindeksi on 18-30 kg/cm².
- Kognitiivinen pistemäärä on 23 tai enemmän.
- Vapaaehtoinen hyväksyntä osallistumiseen tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lannekanavan ahtauma
- Diskogeeniset lannerangan vauriot
- Alaselän infektiot, kasvaimet.niveltulehdus
- Potilaat, joiden liikerata on heikentynyt synnynnäisten anamolioiden vuoksi.
- Kognitiiviset ja emotionaaliset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: paikallinen vapautus
asentovapautustekniikoita tavanomaisen fysioterapian lisäksi
|
asentovapautustekniikoita tavanomaisen hoidon lisäksi kaksi kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: kognitiivinen käyttäytymisterapia
kognitiivinen käyttäytymisterapia tavanomaisen fysioterapian lisäksi
|
kognitiivinen käyttäytymisterapia perinteisen terapian lisäksi kaksi kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
tavanomaista fysioterapiaa kontrolliryhmässä
|
asentovapautustekniikoita tavanomaisen hoidon lisäksi kaksi kertaa viikossa 6 viikon ajan
kognitiivinen käyttäytymisterapia perinteisen terapian lisäksi kaksi kertaa viikossa 6 viikon ajan
tavanomaista hoitoa kaksi istuntoa 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painealgometri
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
kipupainekynnyksen muutos .kanssa
mittayksikkö kg/cm2
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arabiankielinen versio oswestryn vammaiskyselystä
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
potilaat valitsevat yhden kuudesta lauseesta. 10 monivalintakysymystä selkäkivuille korkeammat pisteet osoittavat suurta kipua
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nosaiba Eissa, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRT V CBT IN CNLBP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .