针对肠道微生物的 1 型糖尿病儿童干预措施 (TRIM1)

纳入标准：

• 近6个月内首次根据美国糖尿病协会（ADA）诊断标准诊断为1型糖尿病；
• 针对 GAD65、IAA、IA-2、ICA 和 ZNT8 的一种或多种抗体呈阳性；
• 筛选前三天每单位体重每日胰岛素总剂量低于0.5 IU/kg/天；
• 空腹C肽（FCP）>0.1 nmol/L（0.3ng/mL）；
• 年龄范围6至12岁；
• 目前未参与任何其他研究项目；
• 监护人签署知情同意书，儿童同意研究，8岁以上儿童签署知情同意书。

排除标准：

• 患有严重慢性及全身性疾病：肿瘤、免疫缺陷、心力衰竭、库欣综合征、肾脏疾病（包括肾病综合征、肾炎、肾小球肾炎、肾结石等）、肝脏疾病（包括自身免疫性肝炎、代谢性肝病、非酒精性肝炎）脂肪肝、原发性硬化性胆管炎、慢性、迁延性肝炎等）、胆囊疾病（包括胆囊炎、胆结石等）等；
• 患有克罗恩病、溃疡性结肠炎、胃食管反流病、胃肠道溃疡、乳糜泻等急慢性胃肠道疾病，或过去一周或更长时间每天排便3次或以上，并伴有水样便；
• 血压≥同性别、同年龄、同身高参考值的95%；
• 9岁及以下血浆甘油三酯应≥1.12mmol/L，10岁及以上血浆甘油三酯应≥1.46mmol/L；
• 过去一个月内使用过抗生素3天或以上；
• 目前患有传染病；
• 有胃肠手术、阑尾炎、疝气手术史；
• 垂体功能障碍的证据；
• 使用胰岛素以外可能影响血糖水平的药物；
• 染色体异常（如21三体综合征、特纳综合征等）；
• 入组前1个月内连续服用益生菌及益生菌产品3天以上；
• 无法保证有足够的时间参与该项目。