兰溪市中西医结合多癌联合筛查及早诊早治项目
多癌种联合筛查及早诊早治项目
研究概览
详细说明
筛查方法选择筛查人群:采用整群抽样的方法,选取6个乡(区)居民中的五分之一作为目标人群。 以村(社区)为单位组织动员到中心筛查点。 派出工作人员会同当地卫生机构(社区卫生服务中心)对辖区内居民进行全面调查。 目标人群被登记和记录,并在此过程中获得知情同意书。
高危人群评估:采用问卷调查和生物检测相结合的方式,对目标人群进行风险评估,以确定需要临床筛查的高危人群。 工作人员对居民进行了《癌症风险评估问卷(2022年版)》和《中医脾虚问卷(TCM-SDQ)》,全面评估多癌疾病风险。 问卷调查采用调查人员面对面访谈的方式进行,数据录入“兰溪多癌联合筛查”数据管理平台。 在调查过程中,确保居民充分理解问卷内容、维护调查的保密性、确保信息的真实性至关重要。 此外,还进行了乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、粪便隐血试验(FIT)和幽门螺杆菌(Hp)的现场检测。 同日采集全血、粪便、尿液和其他样本进行生物学检测。
临床筛查:对于被风险评估系统认定为癌症高危人群,告知其癌症风险,并组织到定点医院进行特定的临床筛查。 临床筛查包括肺部低剂量CT(LDCT)、上消化道内镜针对性病理活检、结肠镜针对性病理活检、AFP检测和肝脏超声、钼靶和超声等。 五种常见癌症(肺癌、上消化道、结直肠癌、肝癌)筛查方案遵循《城市癌症筛查及早诊早治工程技术方案(2022年版)》。 临床筛查结果系统记录在“兰溪市多癌综合筛查”数据管理平台中。
人群追踪:对于既往被认定为高危人群、需要追踪的人员,通过信息平台进行通报。 项目单位工作人员根据筛查任务,收集随访对象的诊疗信息。 随访活动采取主动和被动方式进行,采用直接面对面访视、电话访谈、自填问卷、定期体检、环境和疾病监测、医院和工作场所考勤记录收集等方式。 主动随访的对象是过去临床检查中发现的各种癌症呈阳性的个体(具体标准详见《城市癌症筛查早诊早治项目随访计划》)。 积极随访包括再次进行临床检查并收集随访信息。 其中,临床检查的纳入年度完成量。 随访信息包括诊断和治疗的详细信息。 对于已故个人,需要获取具体的死亡信息(包括死亡时间、死亡原因等)。 被动随访包括将项目参与者与当地癌症登记处和死因监测数据库进行匹配,以补充项目参与者癌症发病率和死亡的信息。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Zhejiang
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Lanxi、Zhejiang、中国、321100
- Jing Xiao
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 调查对象为45岁至74岁的居民,根据其永久居留身份(以身份证上的出生日期为准)。
- 所有参与者均具有完全的法律行为能力并自愿签署知情同意书。
排除标准:
- 搬出、长期不在或家庭分居的个人被排除在外。 排除依从性差、已诊断患有肿瘤、或患有严重心、脑、肺疾病或肾功能不全者后,进一步确认筛查参与者符合资格标准。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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高危人群
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该倡议旨在了解肺癌(LCA)、肝癌(LC)、上消化道癌(UGIC)和结直肠癌(CRC)这四种癌症的发病率,为更实际的实施提供理论基础。和有效的癌症筛查策略。
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中度风险组
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该倡议旨在了解肺癌(LCA)、肝癌(LC)、上消化道癌(UGIC)和结直肠癌(CRC)这四种癌症的发病率,为更实际的实施提供理论基础。和有效的癌症筛查策略。
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低风险人群
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该倡议旨在了解肺癌(LCA)、肝癌(LC)、上消化道癌(UGIC)和结直肠癌(CRC)这四种癌症的发病率,为更实际的实施提供理论基础。和有效的癌症筛查策略。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计划覆盖率
大体时间:2024.01-2026.12
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由导航员引导的人数百分比
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2024.01-2026.12
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筛查参与率
大体时间:2024.01-2026.12
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筛查参与率(%)由临床筛查病例数除以确定为高风险的病例数再乘以100%确定。
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2024.01-2026.12
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高风险率
大体时间:2024.01-2026.12
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高风险率 (%) 的计算方法为确定的高风险个体除以评估参与者总数,再乘以 100%。
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2024.01-2026.12
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阳性病变检出率
大体时间:2024.01-2026.12
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阳性病灶检出率的计算方法为临床检出的阳性病灶数除以筛查病例总数,再乘以100%。
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2024.01-2026.12
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检测率
大体时间:2024.01-2026.12
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检出率的计算方法为确诊的癌症病例数除以筛查病例总数,再乘以100%。
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2024.01-2026.12
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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危险因素调查
大体时间:2024.01-2026.12
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根据CRAQ和TCM-SDQ的结果,调查危险因素,包括饮食习惯、生活环境、生活方式、病史、恶性肿瘤家族史、既往用药史、女性生理、生育史、主要中医治疗史等。 SD症状
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2024.01-2026.12
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居民癌症防治知晓率
大体时间:2024.01-2026.12
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为客观评估居民癌症防治知识水平,根据NCC发布的《癌症防治核心知识认知调查量表》进行调查。
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2024.01-2026.12
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成本效益分析
大体时间:2024.01-2026.12
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为了估计实施此类计划的成本效益,将考虑安装过程中观察到的边际成本(对实际成本进行加密)以及对常规成本的预测。
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2024.01-2026.12
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5年癌症生存率
大体时间:2024.01-2029.12
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我们将采取主动和被动随访相结合的方式,结合全市人口数据库和死亡率数据库,计算四种癌症患者的五年生存率。
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2024.01-2029.12
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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