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Projekt zur Frühdiagnose und Behandlung von Gelenkkrebs bei mehreren Krebsarten basierend auf der Kombination von traditioneller chinesischer und westlicher Medizin in der Stadt Lanxi

23. Juli 2025 aktualisiert von: Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine

Projekt zur Früherkennung und Behandlung von Gelenken bei mehreren Krebserkrankungen

Diese Studie führte ein gemeinsames Screening und eine Frühdiagnose durch und empfahl eine Behandlung für LCA, LC, UGIC und CRC bei Bewohnern im Alter von 45 bis 74 Jahren in sechs Townships der Stadt Lanxi, Provinz Zhejiang. Bewohner, die freiwillig teilnahmen und Einverständniserklärungen unterzeichneten, füllten Fragebögen zur Krebsrisikobewertung und Untersuchungen zum Milzmangel in der traditionellen chinesischen Medizin (TCM-SD) aus. Das vom National Cancer Center entwickelte Krebsrisikobewertungsmodell wurde verwendet, um die individuellen Krebsrisikowerte zu bewerten. Gleichzeitig wurden von jedem Teilnehmer Blutproben (drei Röhrchen), eine Stuhlprobe und eine Urinprobe entnommen. Klinische Untersuchungen, einschließlich Niedrigdosis-Spiral-CT, Gastroskopie, Koloskopie, Alpha-Fetoprotein (AFP) und Ultraschall des Abdomens, wurden bei Personen durchgeführt, die bei der Beurteilung als Hochrisikopatienten identifiziert wurden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Screening-Methoden: Bevölkerungsauswahl für das Screening: Mithilfe eines Cluster-Sampling-Ansatzes wurde ein Fünftel der Einwohner aus sechs Gemeinden/Bezirken als Zielpopulation ausgewählt. Dörfer (Gemeinschaften) wurden organisiert und als Einheiten zu zentralen Kontrollpunkten mobilisiert. Das Arbeitspersonal wurde beauftragt, mit örtlichen Gesundheitseinrichtungen (kommunalen Gesundheitsdienstzentren) zusammenzuarbeiten, um eine umfassende Befragung der Bewohner in ihrem Zuständigkeitsbereich durchzuführen. Die Zielpopulation wurde registriert und dokumentiert, und im Rahmen dieses Prozesses wurden Einverständniserklärungen eingeholt.

Bewertung der Hochrisikopopulation: Mithilfe einer Kombination aus Fragebogenbefragungen und biologischen Tests wurde die Zielpopulation einer Risikobewertung unterzogen, um Personen mit hohem Risiko zu identifizieren, die ein klinisches Screening erfordern. Das Personal verteilte den Bewohnern den „Fragebogen zur Beurteilung des Krebsrisikos (Ausgabe 2022)“ und den „Fragebogen zur Milzdefizienz in der traditionellen chinesischen Medizin (TCM-SDQ)“ für eine umfassende Bewertung des Risikos mehrerer Krebserkrankungen. Die Fragebogenumfrage wurde durch persönliche Interviews mit Gutachtern durchgeführt, wobei die Daten in die Datenverwaltungsplattform „Lanxi Multi-Cancer Joint Screening“ eingegeben wurden. Bei der Untersuchung war es von entscheidender Bedeutung, sicherzustellen, dass die Bewohner den Inhalt des Fragebogens vollständig verstehen, die Vertraulichkeit der Umfrage zu wahren und die Authentizität der Informationen sicherzustellen. Darüber hinaus wurden vor Ort Tests auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FIT) und Helicobacter pylori (Hp) durchgeführt. Vollblut, Kot, Urin und andere Proben wurden am selben Tag für biologische Tests entnommen.

Klinisches Screening: Personen, die durch das Risikobewertungssystem als besonders krebsgefährdet eingestuft wurden, wurden über ihr Krebsrisiko informiert und für die Durchführung spezifischer klinischer Screenings in bestimmten Krankenhäusern organisiert. Die klinischen Untersuchungen umfassten unter anderem Niedrigdosis-CT (LDCT) für die Lunge, Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts mit gezielter indizierter pathologischer Biopsie, Koloskopie mit gezielter indizierter pathologischer Biopsie, AFP-Nachweis und Leberultraschall, Molybdän-Target und Ultraschall. Die Screening-Protokolle für die fünf häufigsten Krebsarten (Lunge, oberer Magen-Darm-Trakt, Darmkrebs, Leber) folgten dem „Technischen Plan für das Urban Cancer Screening and Early Diagnosis and Treatment Project (Ausgabe 2022)“. Ergebnisse klinischer Screenings wurden systematisch in der Datenverwaltungsplattform „Lanxi City Multicancer Integrated Screening“ erfasst.

Nachverfolgung der Bevölkerung: Für Personen, die in der Vergangenheit als Hochrisikopersonen identifiziert wurden und eine Nachverfolgung erforderten, wurden Benachrichtigungen über die Informationsplattform gesendet. Die Mitarbeiter der Projekteinheit sammelten im Anschluss an die Screening-Aufgaben Informationen zur Diagnose und Behandlung der Nachuntersuchungsteilnehmer. Nachsorgeaktivitäten wurden aktiv und passiv durchgeführt, wobei Methoden wie direkte persönliche Besuche, Telefoninterviews, selbst ausgefüllte Fragebögen, regelmäßige körperliche Untersuchungen, Umgebungs- und Krankheitsüberwachung sowie die Erfassung von Anwesenheitslisten in Krankenhäusern und am Arbeitsplatz zum Einsatz kamen. Die aktive Nachsorge richtete sich an Personen mit positiven Befunden verschiedener Krebsarten, die in der Vergangenheit durch klinische Untersuchungen festgestellt wurden (spezifische Kriterien, die im Nachsorgeplan „Urban Cancer Screening Early Diagnosis and Treatment Project“ dargelegt sind). Zur aktiven Nachsorge gehörten erneute klinische Untersuchungen und das Sammeln von Folgeinformationen. Unter ihnen wurden diejenigen, die sich einer klinischen Untersuchung unterziehen, in das jährliche Abschlussvolumen einbezogen. Die Follow-up-Informationen umfassten detaillierte Informationen zu Diagnose und Behandlung. Für verstorbene Personen mussten spezifische Todesinformationen (einschließlich Zeitpunkt und Todesursache usw.) eingeholt werden. Zur passiven Nachverfolgung gehörte der Abgleich der Projektteilnehmer mit dem örtlichen Krebsregister und der Datenbank zur Überwachung von Todesursachen, um Informationen über Krebsinzidenz und Todesfälle unter den Projektteilnehmern zu ergänzen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Lanxi, Zhejiang, China, 321100
        • Jing Xiao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Mithilfe eines Cluster-Sampling-Ansatzes wurde ein Fünftel der Einwohner von sechs Gemeinden/Bezirken als Zielbevölkerung ausgewählt. Dörfer (Gemeinschaften) wurden organisiert und als Einheiten zu zentralen Kontrollpunkten mobilisiert. Das Arbeitspersonal wurde beauftragt, mit örtlichen Gesundheitseinrichtungen (kommunalen Gesundheitsdienstzentren) zusammenzuarbeiten, um eine umfassende Befragung der Bewohner in ihrem Zuständigkeitsbereich durchzuführen. Die Zielpopulation wurde registriert und dokumentiert, und im Rahmen dieses Prozesses wurden Einverständniserklärungen eingeholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Umfrage konzentrierte sich auf Einwohner im Alter von 45 bis 74 Jahren, basierend auf ihrem ständigen Aufenthaltsstatus (das Geburtsdatum auf dem Personalausweis ist maßgebend).
  • Alle Teilnehmer waren voll geschäftsfähig und unterzeichneten freiwillig Einverständniserklärungen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgenommen wurden Personen, die ausgezogen waren, längere Zeit abwesend waren oder sich im Haushalt getrennt hatten. Es wurde außerdem bestätigt, dass die Screening-Teilnehmer die Zulassungskriterien erfüllten, nachdem diejenigen mit schlechter Compliance, bereits diagnostizierten Tumoren oder mit schweren Herz-, Gehirn-, Lungenerkrankungen oder Nierenfunktionsstörungen ausgeschlossen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hochrisikogruppe
Ziel dieser Initiative ist es, die Inzidenzraten dieser vier Krebsarten, darunter Lungenkrebs (LCA), Leberkrebs (LC), Krebs des oberen Gastrointestinaltrakts (UGIC) und CRC, zu verstehen, um eine theoretische Grundlage für die Umsetzung praktischerer Maßnahmen zu schaffen und wirksame Strategien zur Krebsvorsorge.
Gruppe mit mittlerem Risiko
Ziel dieser Initiative ist es, die Inzidenzraten dieser vier Krebsarten, darunter Lungenkrebs (LCA), Leberkrebs (LC), Krebs des oberen Gastrointestinaltrakts (UGIC) und CRC, zu verstehen, um eine theoretische Grundlage für die Umsetzung praktischerer Maßnahmen zu schaffen und wirksame Strategien zur Krebsvorsorge.
Gruppe mit geringem Risiko
Ziel dieser Initiative ist es, die Inzidenzraten dieser vier Krebsarten, darunter Lungenkrebs (LCA), Leberkrebs (LC), Krebs des oberen Gastrointestinaltrakts (UGIC) und CRC, zu verstehen, um eine theoretische Grundlage für die Umsetzung praktischerer Maßnahmen zu schaffen und wirksame Strategien zur Krebsvorsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programmabdeckungsrate
Zeitfenster: 2024.01-2026.12
Prozentsatz der Menschen, die von Navigatoren geführt werden
2024.01-2026.12
Screening-Teilnahmequote
Zeitfenster: 2024.01-2026.12
Die Screening-Teilnahmequote (%) wird durch die Anzahl der klinischen Screening-Fälle dividiert durch die Anzahl der Fälle, die als Hochrisikofälle identifiziert wurden, multipliziert mit 100 % bestimmt.
2024.01-2026.12
Hochrisikorate
Zeitfenster: 2024.01-2026.12
Die Hochrisikorate (%) wird berechnet, indem die identifizierten Hochrisikopersonen durch die Gesamtzahl der Teilnehmer an der Bewertung geteilt und mit 100 % multipliziert werden.
2024.01-2026.12
Positive Läsionserkennungsrate
Zeitfenster: 2024.01-2026.12
Die Erkennungsrate positiver Läsionen wird berechnet als Anzahl der klinisch erkannten positiven Läsionen geteilt durch die Gesamtzahl der untersuchten Fälle, multipliziert mit 100 %.
2024.01-2026.12
Erkennungsrate
Zeitfenster: 2024.01-2026.12
Die Erkennungsrate errechnet sich aus der Anzahl der bestätigten Krebsfälle geteilt durch die Gesamtzahl der untersuchten Fälle, multipliziert mit 100 %.
2024.01-2026.12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Risikofaktoren
Zeitfenster: 2024.01-2026.12
Gemäß den Ergebnissen von CRAQ und TCM-SDQ wurden die Risikofaktoren untersucht, darunter Ernährungsgewohnheiten, Lebensumfeld, Lebensstil, Krankengeschichte, familiäre Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen, frühere Medikamentengeschichte, weibliche Physiologie, Fortpflanzungsgeschichte und vor allem TCM- SD-Symptome
2024.01-2026.12
Bekanntheitsgrad der Krebsprävention und -behandlung bei Bewohnern
Zeitfenster: 2024.01-2026.12
Um den Grad des Wissens über Krebsprävention und -kontrolle bei Resi objektiv zu beurteilen, führen Sie eine Umfrage durch, die auf der vom NCC veröffentlichten Umfrageskala für Kernwissen zur Krebsprävention und -kontrolle basiert.
2024.01-2026.12
Kostenwirksamkeitsanalyse
Zeitfenster: 2024.01-2026.12
Um die Kosteneffektivität der Implementierung eines solchen Programms abzuschätzen, werden Grenzkosten, mit Verschlüsselung der tatsächlichen Kosten, die während der Installation beobachtet wurden, sowie eine Hochrechnung auf routinemäßige Kosten berücksichtigt.
2024.01-2026.12
5-Jahres-Überlebensrate bei Krebs
Zeitfenster: 2024.01-2029.12
Wir werden eine Kombination aus proaktiven und passiven Nachuntersuchungen sowie eine Verknüpfung mit der Bevölkerungsdatenbank und der Sterblichkeitsdatenbank der Stadt einsetzen, um die Fünf-Jahres-Überlebensraten für Patienten mit vier Krebsarten zu berechnen.
2024.01-2029.12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LX2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krebsvorsorge

Klinische Studien zur Vorhersage eines hohen Krebsrisikos

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