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Projet conjoint de dépistage, de diagnostic et de traitement précoces de plusieurs cancers basé sur la combinaison de la médecine traditionnelle chinoise et occidentale dans la ville de Lanxi

23 juillet 2025 mis à jour par: Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine

Projet conjoint de dépistage, de diagnostic et de traitement précoces de plusieurs cancers

Cette étude a mené un dépistage conjoint, un diagnostic précoce et un traitement recommandé pour LCA, LC, UGIC et CRC chez les résidents âgés de 45 à 74 ans dans six cantons de la ville de Lanxi, province du Zhejiang. Les résidents qui ont volontairement participé et signé des formulaires de consentement éclairé ont rempli des questionnaires d'évaluation du risque de cancer et des enquêtes sur l'insuffisance splénique en médecine traditionnelle chinoise (MTC-SD). Le modèle d'évaluation du risque de cancer établi par le National Cancer Center a été utilisé pour évaluer les scores de risque de cancer individuels. Simultanément, des échantillons de sang (trois tubes), un échantillon de selles et un échantillon d'urine ont été prélevés sur chaque participant. Des examens cliniques, notamment une tomodensitométrie spirale à faible dose, une gastroscopie, une coloscopie, une alpha-fœtoprotéine (AFP) et une échographie abdominale, ont été effectués pour les personnes identifiées comme à haut risque lors de l'évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Méthodes de dépistage Sélection de la population pour le dépistage : En utilisant une approche d'échantillonnage en grappes, un cinquième des résidents de six cantons/districts ont été sélectionnés comme population cible. Les villages (communautés) ont été organisés et mobilisés en unités vers des points de contrôle centraux. Le personnel de travail a été chargé de collaborer avec les établissements de santé locaux (centres de services de santé communautaire) pour mener une enquête complète auprès des résidents de leur juridiction. La population cible a été enregistrée et documentée, et des formulaires de consentement éclairé ont été obtenus au cours de ce processus.

Évaluation de la population à haut risque : en utilisant une combinaison d'enquêtes par questionnaire et de tests biologiques, la population cible a subi une évaluation des risques pour identifier les individus à haut risque nécessitant un dépistage clinique. Le personnel a administré le « Questionnaire d'évaluation du risque de cancer (édition 2022) » et le « Questionnaire sur l'insuffisance splénique de médecine traditionnelle chinoise (TCM-SDQ) » aux résidents pour une évaluation complète du risque de maladie multi-cancer. L'enquête par questionnaire a été menée au moyen d'entretiens en face-à-face menés par des enquêteurs, avec des données saisies dans la plateforme de gestion de données « Lanxi Multi-Cancer Joint Screening ». S'assurer que les résidents comprenaient parfaitement le contenu du questionnaire, maintenir la confidentialité de l'enquête et garantir l'authenticité des informations étaient essentiels au cours de l'enquête. De plus, des tests sur place pour l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), un test de sang occulte dans les selles (FIT) et Helicobacter pylori (Hp) ont été effectués. Du sang total, des matières fécales, de l'urine et d'autres échantillons ont été collectés le même jour pour des tests biologiques.

Dépistage clinique : Pour les personnes identifiées comme à haut risque de cancer par le système d'évaluation des risques, elles ont été informées de leur risque de cancer et organisées pour subir des dépistages cliniques spécifiés dans des hôpitaux désignés. Les examens cliniques comprenaient une tomodensitométrie à faible dose (LDCT) pour les poumons, une endoscopie gastro-intestinale haute avec biopsie pathologique ciblée indiquée, une coloscopie avec biopsie pathologique ciblée indiquée, une détection d'AFP et une échographie hépatique, une cible de molybdène et une échographie, entre autres. Les protocoles de dépistage des cinq cancers courants (poumon, gastro-intestinal supérieur, colorectal, foie) ont suivi le « Plan technique du projet de dépistage et de diagnostic précoce du cancer urbain (édition 2022). » Les résultats des dépistages cliniques ont été systématiquement enregistrés dans la plateforme de gestion de données « Lanxi City Multicancer Integrated Screening ».

Suivi de la population : Pour les personnes identifiées comme à haut risque dans le passé et nécessitant un suivi, des notifications ont été envoyées via la plateforme d'information. Le personnel de l'unité de projet, suite aux tâches de sélection, a collecté des informations sur le diagnostic et le traitement des sujets de suivi. Les activités de suivi ont été menées de manière active et passive, en employant des méthodes telles que des visites directes en face à face, des entretiens téléphoniques, des questionnaires auto-administrés, des examens physiques réguliers, une surveillance de l'environnement et des maladies et la collecte des registres de présence dans les hôpitaux et les lieux de travail. Le suivi actif ciblait les individus présentant des résultats positifs pour divers cancers détectés lors d'examens cliniques antérieurs (critères spécifiques décrits dans le « Plan de suivi du projet de diagnostic précoce et de traitement du dépistage précoce du cancer urbain »). Le suivi actif impliquait de subir à nouveau des examens cliniques et de collecter des informations de suivi. Parmi eux, ceux subissant des examens cliniques ont été inclus dans le volume annuel d'achèvement. Les informations de suivi comprenaient des informations détaillées sur le diagnostic et le traitement. Pour les personnes décédées, des informations spécifiques sur le décès (y compris l'heure et la cause du décès, etc.) devaient être obtenues. Le suivi passif impliquait de faire correspondre les participants au projet avec le registre local du cancer et la base de données de surveillance des causes de décès pour compléter les informations sur l'incidence du cancer et les décès parmi les participants au projet.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Lanxi, Zhejiang, Chine, 321100
        • Jing Xiao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

En utilisant une approche d'échantillonnage en grappes, un cinquième des habitants de six communes/districts ont été sélectionnés comme population cible. Les villages (communautés) ont été organisés et mobilisés en unités vers des points de contrôle centraux. Le personnel de travail a été chargé de collaborer avec les établissements de santé locaux (centres de services de santé communautaire) pour mener une enquête complète auprès des résidents de leur juridiction. La population cible a été enregistrée et documentée, et des formulaires de consentement éclairé ont été obtenus au cours de ce processus.

La description

Critère d'intégration:

  • L'enquête s'est concentrée sur les résidents âgés de 45 à 74 ans, en fonction de leur statut de résident permanent (la date de naissance figurant sur la carte d'identité prévaut).
  • Tous les participants possédaient la pleine capacité juridique et signaient volontairement des formulaires de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui avaient déménagé, qui étaient absentes pendant une longue période ou dont le ménage était séparé ont été exclues. Il a en outre été confirmé que les participants au dépistage répondaient aux critères d'éligibilité après avoir exclu ceux ayant une mauvaise observance, déjà diagnostiqués avec des tumeurs ou souffrant de graves maladies cardiaques, cérébrales, pulmonaires ou de dysfonctionnement rénal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe à haut risque
Cette initiative vise à comprendre les taux d'incidence de ces quatre types de cancers, notamment le cancer du poumon (LCA), le cancer du foie (LC), le cancer gastro-intestinal supérieur (UGIC) et le CCR, afin de fournir une base théorique pour la mise en œuvre de mesures plus pratiques. et des stratégies efficaces de dépistage du cancer.
Groupe à risque modéré
Cette initiative vise à comprendre les taux d'incidence de ces quatre types de cancers, notamment le cancer du poumon (LCA), le cancer du foie (LC), le cancer gastro-intestinal supérieur (UGIC) et le CCR, afin de fournir une base théorique pour la mise en œuvre de mesures plus pratiques. et des stratégies efficaces de dépistage du cancer.
Groupe à faible risque
Cette initiative vise à comprendre les taux d'incidence de ces quatre types de cancers, notamment le cancer du poumon (LCA), le cancer du foie (LC), le cancer gastro-intestinal supérieur (UGIC) et le CCR, afin de fournir une base théorique pour la mise en œuvre de mesures plus pratiques. et des stratégies efficaces de dépistage du cancer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de couverture du programme
Délai: 2024.01-2026.12
pourcentage de personnes guidées par des navigateurs
2024.01-2026.12
taux de participation au dépistage
Délai: 2024.01-2026.12
Le taux de participation au dépistage (%) est déterminé par le nombre de cas de dépistage clinique divisé par le nombre de cas identifiés comme à haut risque, multiplié par 100 %.
2024.01-2026.12
taux de risque élevé
Délai: 2024.01-2026.12
Le taux de risque élevé (%) est calculé en divisant le nombre de personnes à haut risque identifiées par le nombre total de participants à l'évaluation, multiplié par 100 %.
2024.01-2026.12
Taux de détection de lésions positives
Délai: 2024.01-2026.12
Le taux de détection de lésions positives est calculé comme le nombre de lésions positives détectées cliniquement divisé par le nombre total de cas dépistés, multiplié par 100 %.
2024.01-2026.12
Le taux de détection
Délai: 2024.01-2026.12
Le taux de détection est calculé comme le nombre de cas de cancer confirmés divisé par le nombre total de cas dépistés, multiplié par 100 %.
2024.01-2026.12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur les facteurs de risque
Délai: 2024.01-2026.12
Selon les résultats du CRAQ et du TCM-SDQ, les facteurs de risque ont été étudiés, notamment les habitudes alimentaires, le milieu de vie, le mode de vie, les antécédents médicaux, les antécédents familiaux de tumeurs malignes, les antécédents médicamenteux, la physiologie féminine, les antécédents reproductifs et principalement les facteurs de risque liés à la MTC. Symptômes SD
2024.01-2026.12
Taux de sensibilisation à la prévention et au traitement du cancer parmi les résidents
Délai: 2024.01-2026.12
Pour évaluer objectivement le niveau de connaissances en matière de prévention et de contrôle du cancer parmi les résidents, mener une enquête basée sur l'échelle d'enquête sur la sensibilisation aux connaissances de base en matière de prévention et de contrôle du cancer publiée par le CCN.
2024.01-2026.12
Analyse coût-efficacité
Délai: 2024.01-2026.12
Afin d'estimer la rentabilité de la mise en œuvre d'un tel programme, les coûts marginaux, avec chiffrement sur le coût réel, observés lors de l'installation, ainsi qu'une projection sur un coût courant seront pris en compte.
2024.01-2026.12
Taux de survie au cancer à 5 ans
Délai: 2024.01-2029.12
Nous utiliserons une combinaison de suivis proactifs et passifs, ainsi que des liens avec la base de données démographique et la base de données sur la mortalité de la ville, pour calculer les taux de survie à cinq ans pour les patients atteints de quatre types de cancer.
2024.01-2029.12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LX2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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