Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezamenlijk screening- en vroege diagnose- en behandelingsproject voor meerdere kankers, gebaseerd op de combinatie van traditionele Chinese en westerse geneeskunde in Lanxi City

Gezamenlijk screening- en vroege diagnose- en behandelingsproject voor meerdere kankers

Deze studie voerde een gezamenlijke screening en vroege diagnose uit en adviseerde behandeling voor LCA, LC, UGIC en CRC onder inwoners van 45 tot 74 jaar in zes townships van de stad Lanxi, in de provincie Zhejiang. Bewoners die vrijwillig deelnamen en geïnformeerde toestemmingsformulieren ondertekenden, vulden vragenlijsten voor de risicobeoordeling van kanker in en voerden volgens de traditionele Chinese geneeskunde onderzoeken naar miltdeficiëntie (TCM-SD) uit. Het kankerrisicobeoordelingsmodel van het National Cancer Center werd gebruikt om individuele kankerrisicoscores te beoordelen. Tegelijkertijd werden van elke deelnemer bloedmonsters (drie buisjes), één ontlastingsmonster en één urinemonster verzameld. Klinische screenings, waaronder een lage dosis spiraal-CT, gastroscopie, colonoscopie, alfa-foetoproteïne (AFP) en abdominale echografie, werden uitgevoerd voor personen die op basis van de beoordeling als een hoog risico waren geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Screeningsmethoden Populatieselectie voor screening: Met behulp van een clustersteekproef werd een vijfde van de inwoners uit zes townships/districten geselecteerd als doelpopulatie. Dorpen (gemeenschappen) werden als eenheden georganiseerd en gemobiliseerd naar centrale screeningspunten. Werkpersoneel kreeg de opdracht om samen te werken met lokale gezondheidsinstellingen (gemeenschapsgezondheidscentra) om een ​​uitgebreid onderzoek uit te voeren onder de inwoners binnen hun rechtsgebied. De doelpopulatie werd geregistreerd en gedocumenteerd, en tijdens dit proces werden formulieren voor geïnformeerde toestemming verkregen.

Beoordeling van populaties met een hoog risico: Door gebruik te maken van een combinatie van vragenlijsten en biologische tests, onderging de doelpopulatie een risicobeoordeling om personen met een hoog risico te identificeren die klinische screening vereisen. Het personeel heeft de 'Cancer Risk Assessment Questionnaire (editie 2022)' en de 'Traditional Chinese Medicine Spleen Deficiency Questionnaire (TCM-SDQ)' aan bewoners afgenomen voor een uitgebreide beoordeling van het risico op meerdere kankerziekten. Het vragenlijstonderzoek werd uitgevoerd door middel van persoonlijke interviews door landmeters, waarbij de gegevens werden ingevoerd in het gegevensbeheerplatform 'Lanxi Multi-Cancer Joint Screening'. Ervoor zorgen dat bewoners de inhoud van de vragenlijst volledig begrepen, de vertrouwelijkheid van de enquête handhaafden en de authenticiteit van de informatie garanderen, waren essentieel tijdens het onderzoek. Daarnaast werden ter plaatse tests uitgevoerd op Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), fecaal occult bloedonderzoek (FIT) en Helicobacter pylori (Hp). Volbloed, ontlasting, urine en andere monsters werden op dezelfde dag verzameld voor biologische tests.

Klinische screening: Voor personen die door het risicobeoordelingssysteem werden geïdentificeerd als een hoog risico op kanker, werden ze geïnformeerd over hun kankerrisico en georganiseerd om specifieke klinische screenings te ondergaan in aangewezen ziekenhuizen. De klinische screenings omvatten onder meer lage dosis CT (LDCT) voor de longen, endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal met gerichte geïndiceerde pathologische biopsie, colonoscopie met gerichte geïndiceerde pathologische biopsie, AFP-detectie en echografie van de lever, molybdeendoelwit en echografie. De screeningprotocollen voor de vijf veel voorkomende kankers (long, bovenste deel van het maagdarmkanaal, colorectaal, lever) volgden het 'Urban Cancer Screening and Early Diagnosis and Treatment Project Technical Plan (editie 2022).' Resultaten van klinische screenings werden systematisch vastgelegd in het gegevensbeheerplatform 'Lanxi City Multicancer Integrated Screening'.

Bevolkingsfollow-up: Voor individuen die in het verleden als een hoog risico werden geïdentificeerd en die follow-up nodig hadden, werden meldingen verzonden via het informatieplatform. Het personeel van de projecteenheid verzamelde, na de screeningstaken, informatie over de diagnose en behandeling van de vervolgonderwerpen. Vervolgactiviteiten werden actief en passief uitgevoerd, waarbij gebruik werd gemaakt van methoden zoals directe persoonlijke bezoeken, telefonische interviews, zelf in te vullen vragenlijsten, regelmatige lichamelijke onderzoeken, milieu- en ziektemonitoring, en het verzamelen van presentiegegevens van ziekenhuizen en werkplekken. De actieve follow-up was gericht op personen met positieve bevindingen van verschillende vormen van kanker die in het verleden door klinische onderzoeken waren ontdekt (specifieke criteria uiteengezet in het 'Urban Cancer Screening Early Diagnosis and Treatment Project Follow-up Plan'). Actieve follow-up bestond uit het opnieuw ondergaan van klinische onderzoeken en het verzamelen van vervolginformatie. Onder hen werden degenen die klinische onderzoeken ondergingen opgenomen in het jaarlijkse voltooiingsvolume. Follow-upinformatie omvatte gedetailleerde informatie over diagnose en behandeling. Voor overleden personen moest specifieke overlijdensinformatie (inclusief tijdstip en doodsoorzaak, enz.) worden verkregen. Passieve follow-up omvatte het matchen van de projectdeelnemers met het lokale kankerregister en de databank voor het monitoren van doodsoorzaken om informatie over de incidentie en sterfte van kanker onder projectdeelnemers aan te vullen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Lanxi, Zhejiang, China, 321100
        • Jing Xiao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Door gebruik te maken van een clustersteekproefbenadering werd een vijfde van de inwoners uit zes townships/districten als doelpopulatie geselecteerd. Dorpen (gemeenschappen) werden als eenheden georganiseerd en gemobiliseerd naar centrale screeningspunten. Werkpersoneel kreeg de opdracht om samen te werken met lokale gezondheidsinstellingen (gemeenschapsgezondheidscentra) om een ​​uitgebreid onderzoek uit te voeren onder de inwoners binnen hun rechtsgebied. De doelpopulatie werd geregistreerd en gedocumenteerd, en tijdens dit proces werden formulieren voor geïnformeerde toestemming verkregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het onderzoek richtte zich op inwoners van 45 tot 74 jaar, op basis van hun permanente verblijfsstatus (de geboortedatum op de identiteitskaart is bepalend).
  • Alle deelnemers beschikten over volledige rechtsbevoegdheid en ondertekenden vrijwillig formulieren voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die waren verhuisd, langdurig afwezig waren of gescheiden waren van het huishouden, werden uitgesloten. Er werd verder bevestigd dat de screeningsdeelnemers aan de geschiktheidscriteria voldeden na het uitsluiten van degenen met een slechte therapietrouw, bij wie reeds de diagnose tumoren was gesteld, of die ernstige hart-, hersen-, longziekten of nierdisfunctie hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Risicogroep
Dit initiatief is gericht op het begrijpen van de incidentiecijfers van deze vier soorten kanker, waaronder longkanker (LCA), leverkanker (LC), kanker van het bovenste maagdarmkanaal (UGIC) en CRC, om een ​​theoretische basis te bieden voor de implementatie van meer praktische en effectieve strategieën voor kankerscreening.
Groep met matig risico
Dit initiatief is gericht op het begrijpen van de incidentiecijfers van deze vier soorten kanker, waaronder longkanker (LCA), leverkanker (LC), kanker van het bovenste maagdarmkanaal (UGIC) en CRC, om een ​​theoretische basis te bieden voor de implementatie van meer praktische en effectieve strategieën voor kankerscreening.
Laagrisicogroep
Dit initiatief is gericht op het begrijpen van de incidentiecijfers van deze vier soorten kanker, waaronder longkanker (LCA), leverkanker (LC), kanker van het bovenste maagdarmkanaal (UGIC) en CRC, om een ​​theoretische basis te bieden voor de implementatie van meer praktische en effectieve strategieën voor kankerscreening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dekkingsgraad van het programma
Tijdsspanne: 2024.01-2026.12
percentage mensen begeleid door navigators
2024.01-2026.12
deelnamepercentage aan screening
Tijdsspanne: 2024.01-2026.12
Het deelnamepercentage aan screening (%) wordt bepaald door het aantal gevallen van klinische screening gedeeld door het aantal gevallen dat als hoogrisico wordt geïdentificeerd, vermenigvuldigd met 100%.
2024.01-2026.12
hoog risicopercentage
Tijdsspanne: 2024.01-2026.12
Het hoogrisicopercentage (%) wordt berekend door de geïdentificeerde personen met een hoog risico te delen door het totale aantal deelnemers aan de beoordeling, vermenigvuldigd met 100%.
2024.01-2026.12
Positief detectiepercentage laesies
Tijdsspanne: 2024.01-2026.12
Het detectiepercentage van positieve laesies wordt berekend als het aantal klinisch gedetecteerde positieve laesies gedeeld door het totale aantal gescreende gevallen, vermenigvuldigd met 100%.
2024.01-2026.12
Detectiesnelheid
Tijdsspanne: 2024.01-2026.12
Het detectiepercentage wordt berekend als het aantal bevestigde gevallen van kanker gedeeld door het totale aantal gescreende gevallen, vermenigvuldigd met 100%.
2024.01-2026.12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar risicofactoren
Tijdsspanne: 2024.01-2026.12
Volgens de bevindingen van CRAQ en TCM-SDQ werden de risicofactoren onderzocht, waaronder voedingsgewoonten, leefomgeving, levensstijl, medische geschiedenis, familiegeschiedenis van maligniteiten, medicatiegeschiedenis in het verleden, vrouwelijke fysiologie, reproductieve geschiedenis en voornamelijk TCM- SD-symptomen
2024.01-2026.12
Bewustmakingspercentage van kankerpreventie en -behandeling onder bewoners
Tijdsspanne: 2024.01-2026.12
Om het niveau van de kennis over kankerpreventie en -bestrijding onder resi-onderzoekers objectief te beoordelen, wordt een onderzoek uitgevoerd op basis van de Cancer Prevention and Control Core Knowledge Awareness Survey Scale, uitgegeven door de NCC.
2024.01-2026.12
Kosteneffectiviteitsanalyse
Tijdsspanne: 2024.01-2026.12
Om de kosteneffectiviteit van de implementatie van een dergelijk programma te schatten, zal rekening worden gehouden met de marginale kosten, met encryptie op de werkelijke kosten, waargenomen tijdens de installatie, evenals met een projectie op de routinekosten.
2024.01-2026.12
Overlevingspercentage van kanker na 5 jaar
Tijdsspanne: 2024.01-2029.12
We zullen een combinatie van proactieve en passieve follow-ups gebruiken, samen met een koppeling met de bevolkingsdatabase en de sterftedatabase van de stad, om de vijfjaarsoverleving te berekenen voor patiënten met vier soorten kanker.
2024.01-2029.12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LX2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kankerscreening

Klinische onderzoeken op Voorspelling van een hoog risico op kanker

Abonneren