蘭渓市における中医学と西洋医学の融合に基づく多発がん共同スクリーニングおよび早期診断・治療プロジェクト
多発がん共同スクリーニング及び早期診断・治療プロジェクト
調査の概要
詳細な説明
スクリーニング方法 スクリーニングのための集団選択: クラスターサンプリング手法を利用して、6 つの郡区/地区の住民の 5 分の 1 が対象集団として選択されました。 村（コミュニティ）が組織され、単位として中央の検査ポイントに動員されました。 作業担当者は、地元の保健機関（地域保健サービスセンター）と連携して管轄内の住民の包括的な調査を実施するよう割り当てられました。 対象集団は登録および文書化され、このプロセス中にインフォームドコンセントフォームが取得されました。
高リスク集団の評価: アンケート調査と生物学的検査を組み合わせて、対象集団はリスク評価を受け、臨床スクリーニングが必要な高リスクの個人を特定しました。 職員は、複数のがん疾患のリスクを包括的に評価するために、「がんリスク評価アンケート（2022年版）」と「伝統的な中国医学の脾虚アンケート（TCM-SDQ）」を住民に実施しました。 アンケート調査は調査員による対面インタビューによって実施され、データは「蘭渓市多癌共同スクリーニング」データ管理プラットフォームに入力された。 調査では、住民にアンケートの内容を十分に理解してもらい、調査の秘密を保持し、情報の信頼性を確保することが不可欠でした。 さらに、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、便潜血検査（FIT）、ヘリコバクター・ピロリ（Hp）のオンサイト検査も実施されました。 生物学的検査のために、全血、糞便、尿、その他のサンプルが同日に収集されました。
臨床スクリーニング: リスク評価システムによってがんのリスクが高いと特定された個人には、がんのリスクについて通知され、指定された病院で特定の臨床スクリーニングを受けるように手配されました。 臨床スクリーニングには、肺の低線量CT（LDCT）、標的を絞った病理生検を伴う上部消化管内視鏡検査、標的を絞った病理学的生検を伴う結腸内視鏡検査、AFP検出と肝臓超音波検査、モリブデン標的超音波検査などが含まれていた。 5つの一般的ながん（肺、上部消化管、結腸直腸、肝臓）のスクリーニングプロトコルは、「都市がんスクリーニングおよび早期診断および治療プロジェクト技術計画（2022年版）」に準拠しました。 臨床スクリーニングの結果は、「蘭渓市多がん統合スクリーニング」データ管理プラットフォームに体系的に記録されました。
集団の追跡調査: 過去に高リスクであると特定され、追跡調査が必要な個人については、情報プラットフォームを通じて通知が送信されました。 プロジェクトユニットのスタッフは、スクリーニングタスクの後、フォローアップ対象者の診断と治療に関する情報を収集しました。 フォローアップ活動は、直接の対面訪問、電話インタビュー、自己記入式アンケート、定期的な健康診断、環境および疾病のモニタリング、病院や職場からの出勤記録の収集などの方法を用いて、積極的および受動的に実施されました。 積極的な追跡調査は、過去の臨床検査で検出されたさまざまながんの陽性所見のある個人を対象としました（具体的な基準は「都市がん検診早期診断・治療プロジェクト追跡調査計画」に概説されています）。 積極的なフォローアップには、再度臨床検査を受け、フォローアップ情報を収集することが含まれます。 このうち、臨床検査を受けている者も年間完了量に含まれている。 フォローアップ情報には、診断と治療に関する詳細な情報が含まれていました。 死亡した個人の場合、具体的な死亡情報（死亡時刻や死因など）を取得する必要がありました。 受動的な追跡調査には、プロジェクト参加者を地域のがん登録および死因モニタリングデータベースと照合して、プロジェクト参加者間のがんの罹患率と死亡に関する情報を補足することが含まれていました。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Lanxi、Zhejiang、中国、321100
- Jing Xiao
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 調査は、永住権に基づいて45歳から74歳までの居住者を対象としました（IDカードの生年月日が優先されます）。
- すべての参加者は完全な法的能力を有しており、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名しました。
除外基準:
- 転出・長期不在・世帯分離をした方は対象外となります。 スクリーニング参加者は、コンプライアンスが低い人、すでに腫瘍と診断されている人、重度の心臓、脳、肺疾患、腎機能障害のある人を除外した後、適格基準を満たすことがさらに確認された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ハイリスクグループ
|
この取り組みは、肺がん（LCA）、肝臓がん（LC）、上部消化管がん（UGIC）、CRCを含むこれら4種類のがんの罹患率を把握し、より実践的な治療を実施するための理論的基盤を提供することを目的としています。効果的ながん検診戦略。
|
|
中リスクグループ
|
この取り組みは、肺がん（LCA）、肝臓がん（LC）、上部消化管がん（UGIC）、CRCを含むこれら4種類のがんの罹患率を把握し、より実践的な治療を実施するための理論的基盤を提供することを目的としています。効果的ながん検診戦略。
|
|
低リスク群
|
この取り組みは、肺がん（LCA）、肝臓がん（LC）、上部消化管がん（UGIC）、CRCを含むこれら4種類のがんの罹患率を把握し、より実践的な治療を実施するための理論的基盤を提供することを目的としています。効果的ながん検診戦略。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
番組カバー率
時間枠：2024.01-2026.12
|
ナビゲーターに案内された人の割合
|
2024.01-2026.12
|
|
上映会参加率
時間枠：2024.01-2026.12
|
スクリーニング参加率 (%) は、臨床スクリーニングの症例数を高リスクとして特定された症例の数で割り、100% を乗じて求められます。
|
2024.01-2026.12
|
|
高リスク率
時間枠：2024.01-2026.12
|
高リスク率 (%) は、特定された高リスクの個人を評価の参加者の総数で割って 100% を乗じて計算されます。
|
2024.01-2026.12
|
|
陽性病変検出率
時間枠：2024.01-2026.12
|
陽性病変の検出率は、臨床的に検出された陽性病変の数をスクリーニングされた症例の総数で割って、100%を乗じて計算されます。
|
2024.01-2026.12
|
|
検出率
時間枠：2024.01-2026.12
|
検出率は、確認されたがん症例数をスクリーニング症例の総数で割って 100% を乗じて計算されます。
|
2024.01-2026.12
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
危険因子の調査
時間枠：2024.01-2026.12
|
CRAQ と TCM-SDQ の結果に従って、食習慣、生活環境、ライフスタイル、病歴、悪性腫瘍の家族歴、過去の投薬歴、女性の生理機能、生殖歴、主に TCM などの危険因子が調査されました。 SDの症状
|
2024.01-2026.12
|
|
住民のがん予防・治療の認知率
時間枠：2024.01-2026.12
|
住民のがん予防・管理知識レベルを客観的に評価するため、NCCが発表したがん予防・管理中核知識意識調査尺度に基づいた調査を実施する。
|
2024.01-2026.12
|
|
費用対効果の分析
時間枠：2024.01-2026.12
|
このようなプログラムの実装の費用対効果を見積もるために、設置中に観察される実際のコストの暗号化を含む限界コストと、日常的なコストの予測が考慮されます。
|
2024.01-2026.12
|
|
がんの5年生存率
時間枠：2024.01-2029.12
|
市の人口データベースと死亡率データベースとの連携に加え、積極的および消極的な追跡調査を組み合わせて、4 種類のがん患者の 5 年生存率を計算します。
|
2024.01-2029.12
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LX2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
がん検診の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ