Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monisyövän nivelseulonta- ja varhainen diagnoosi- ja hoitoprojekti, joka perustuu perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen yhdistelmään Lanxin kaupungissa

keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine

Monisyövän nivelseulonta- ja varhainen diagnoosi- ja hoitoprojekti

Tässä tutkimuksessa suoritettiin yhteinen seulonta ja varhainen diagnoosi ja suositeltiin LCA:n, LC:n, UGIC:n ja CRC:n hoitoa 45–74-vuotiaiden asukkaiden keskuudessa kuudessa Lanxi Cityn kaupungissa Zhejiangin maakunnassa. Vapaaehtoisesti osallistuneet ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaneet asukkaat täyttivät syövän riskinarviointilomakkeet ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen pernapuutostutkimukset (TCM-SD). Yksittäisten syöpäriskipisteiden arvioinnissa käytettiin Syöpäkeskuksen laatimaa syöpäriskin arviointimallia. Samanaikaisesti jokaiselta osallistujalta otettiin verinäyte (kolme putkea), yksi ulostenäyte ja yksi virtsanäyte. Kliiniset seulonnat, mukaan lukien pieniannoksinen spiraali-CT, gastroskopia, kolonoskopia, alfafetoproteiini (AFP) ja vatsan ultraääni, suoritettiin henkilöille, jotka arvioitiin suuren riskin omaaviksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulontamenetelmät Väestövalinta seulontaa varten: Kohdeväestöksi valittiin klusteriotosmenetelmää käyttäen viidesosa kuuden kunnan/piirin asukkaista. Kylät (yhteisöt) organisoitiin ja mobilisoitiin yksikköinä keskusseulontapisteisiin. Työhenkilöstöä määrättiin tekemään yhteistyötä paikallisten terveyslaitosten (yhteisön terveyspalvelukeskusten) kanssa kattavan kyselyn tekemiseksi heidän lainkäyttöalueensa asukkaista. Kohdeväestö rekisteröitiin ja dokumentoitiin, ja tämän prosessin aikana hankittiin tietoon perustuvat suostumuslomakkeet.

Riskiväestön arviointi: Kohdeväestölle tehtiin riskiarviointi kyselytutkimusten ja biologisten testausten yhdistelmää hyödyntäen kliinistä seulontaa vaativien korkean riskin yksilöiden tunnistamiseksi. Henkilöstö vastasi asukkaille "Cancer Risk Assessment Questionnaire (2022-versio)" ja "Traditional Chinese Medicine Spleen Deficiency Questionnaire (TCM-SDQ)" monisyöpäsairauden riskin kattavaa arviointia varten. Kyselykysely toteutettiin tutkijoiden haastattelemalla kasvokkain, ja tiedot syötettiin Lanxi Multi-Cancer Joint Screening -tiedonhallintaalustaan. Tutkinnan aikana oli tärkeää varmistaa asukkaille kyselyn sisällön täysin ymmärtäminen, kyselyn luottamuksellisuuden säilyttäminen ja tietojen oikeellisuuden varmistaminen. Lisäksi suoritettiin paikan päällä B-hepatiitti -pinta-antigeenin (HBsAg), ulosteen piilevän veren testi (FIT) ja Helicobacter pylori (Hp) -testaus. Kokoveri, ulosteet, virtsa ja muut näytteet kerättiin samana päivänä biologista testausta varten.

Kliininen seulonta: Henkilöille, jotka riskinarviointijärjestelmä oli määritellyt korkean riskin sairastua syöpään, heille ilmoitettiin heidän syöpäriskistään, ja heille järjestettiin määrätyt kliiniset seulonnat nimetyissä sairaaloissa. Kliiniset seulonnat sisälsivät muun muassa pieniannoksisen keuhkojen CT:n (LDCT), ylemmän maha-suolikanavan endoskopian kohdistetulla indikoidulla patologisella biopsialla, kolonoskopiaa kohdistetulla indikoidulla patologisella biopsialla, AFP:n havaitsemista ja maksan ultraääntä, molybdeenikohdetta ja ultraääntä. Viiden yleisen syövän (keuhko-, ylemmän ruoansulatuskanavan, paksusuolen ja maksan) seulontaprotokollat ​​noudattivat kaupunkisyövän seulonta- ja varhaisdiagnoosi- ja hoitoprojektin teknistä suunnitelmaa (vuoden 2022 painos). Kliinisten seulontatutkimusten tulokset tallennettiin systemaattisesti Lanxi City Multicancer Integrated Screening -tiedonhallintaalustaan.

Väestöseuranta: Aiemmin riskialttiiksi tunnistetuille ja seurantaa vaativille henkilöille lähetettiin ilmoitukset tietoalustan kautta. Projektiyksikön henkilökunta keräsi seulontatehtävien jälkeen tietoa seurantakohteiden diagnoosista ja hoidosta. Seurantatoimintaa toteutettiin aktiivisesti ja passiivisesti käyttäen menetelmiä, kuten suoria kasvokkain käyntejä, puhelinhaastatteluja, itsetehtyjä kyselyitä, säännöllisiä fyysisiä tutkimuksia, ympäristö- ja sairauksien seurantaa sekä läsnäolotietojen keräämistä sairaaloista ja työpaikoista. Aktiivinen seuranta kohdistui henkilöihin, joilla on positiivisia löydöksiä erilaisista syövistä, jotka on todettu kliinisissä tutkimuksissa aiemmin (erityiset kriteerit, jotka on esitetty "Urban Cancer Screening Early Diagnosis and Treatment Project -seurantasuunnitelmassa"). Aktiiviseen seurantaan kuului uudelleen kliiniset tutkimukset ja seurantatietojen kerääminen. Niistä kliinisissä tutkimuksissa olevat sisältyivät vuosittaiseen valmistumisvolyymiin. Seurantatiedot sisälsivät yksityiskohtaista tietoa diagnoosista ja hoidosta. Kuolleiden henkilöiden osalta oli hankittava erityisiä kuolintietoja (mukaan lukien kuolinaika ja -syy jne.). Passiiviseen seurantaan kuului hankkeen osallistujien yhteensovittaminen paikallisen syöpärekisterin ja kuolinsyyseurantatietokannan kanssa täydentääkseen tietoa hankkeen osallistujien syövän ilmaantuvuudesta ja kuolemasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Lanxi, Zhejiang, Kiina, 321100
        • Jing Xiao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdeväestöksi valittiin klusteriotosmenetelmää käyttäen viidesosa kuuden kaupungin/piirin asukkaista. Kylät (yhteisöt) organisoitiin ja mobilisoitiin yksikköinä keskusseulontapisteisiin. Työhenkilöstöä määrättiin tekemään yhteistyötä paikallisten terveyslaitosten (yhteisön terveyspalvelukeskusten) kanssa kattavan kyselyn tekemiseksi heidän lainkäyttöalueensa asukkaista. Kohdeväestö rekisteröitiin ja dokumentoitiin, ja tämän prosessin aikana hankittiin tietoon perustuvat suostumuslomakkeet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyselyssä keskityttiin 45–74-vuotiaisiin asukkaisiin heidän vakituisen asumisasemansa perusteella (henkilökortissa oleva syntymäaika ratkaisee).
  • Kaikilla osallistujilla oli täysi oikeuskelpoisuus ja he allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoon perustuvat suostumuslomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka olivat muuttaneet pois, olleet pitkään poissa tai eronneet, jätettiin pois. Seulontaan osallistuneiden vahvistettiin täyttävän kelpoisuuskriteerit sen jälkeen, kun he olivat sulkeneet pois ne, joilla oli huono hoitomyöntyvyys, joilla oli jo diagnosoitu kasvain tai joilla oli vakava sydän-, aivo-, keuhkosairaus tai munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korkean riskin ryhmä
Tämän aloitteen tarkoituksena on ymmärtää näiden neljän syövän, mukaan lukien keuhkosyövän (LCA), maksasyövän (LC), ylemmän maha-suolikanavan syövän (UGIC) ja CRC, ilmaantuvuusasteet, jotta saadaan teoreettinen perusta käytännönläheisempien syöpien toteuttamiselle. ja tehokkaita syöpäseulontastrategioita.
Kohtalaisen riskin ryhmä
Tämän aloitteen tarkoituksena on ymmärtää näiden neljän syövän, mukaan lukien keuhkosyövän (LCA), maksasyövän (LC), ylemmän maha-suolikanavan syövän (UGIC) ja CRC, ilmaantuvuusasteet, jotta saadaan teoreettinen perusta käytännönläheisempien syöpien toteuttamiselle. ja tehokkaita syöpäseulontastrategioita.
Matala riskiryhmä
Tämän aloitteen tarkoituksena on ymmärtää näiden neljän syövän, mukaan lukien keuhkosyövän (LCA), maksasyövän (LC), ylemmän maha-suolikanavan syövän (UGIC) ja CRC, ilmaantuvuusasteet, jotta saadaan teoreettinen perusta käytännönläheisempien syöpien toteuttamiselle. ja tehokkaita syöpäseulontastrategioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ohjelman peittoaste
Aikaikkuna: 2024.01.-2026.12
prosenttiosuus navigaattoreiden ohjaamista ihmisistä
2024.01.-2026.12
seulonnan osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 2024.01.-2026.12
Seulontaan osallistumisaste (%) määräytyy kliinisten seulontatapausten määrällä jaettuna korkean riskin tapausten lukumäärällä kerrottuna 100 %:lla.
2024.01.-2026.12
korkea riskiaste
Aikaikkuna: 2024.01.-2026.12
Korkean riskin osuus (%) lasketaan jakamalla tunnistetut korkean riskin yksilöt arvioinnin osallistujien kokonaismäärällä kerrottuna 100 prosentilla.
2024.01.-2026.12
Positiivinen vaurion havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: 2024.01.-2026.12
Positiivisten leesioiden havaitsemisprosentti lasketaan kliinisesti havaittujen positiivisten leesioiden lukumääränä jaettuna seulottujen tapausten kokonaismäärällä, kerrottuna 100 %:lla.
2024.01.-2026.12
Havaintonopeus
Aikaikkuna: 2024.01.-2026.12
Havaitsemisprosentti lasketaan jaettuna vahvistettujen syöpätapausten määrällä seulottujen tapausten kokonaismäärällä kerrottuna 100 %:lla.
2024.01.-2026.12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskitekijätutkimus
Aikaikkuna: 2024.01.-2026.12
CRAQ:n ja TCM-SDQ:n tulosten mukaan riskitekijöitä tutkittiin, mukaan lukien ruokailutottumukset, elinympäristö, elämäntapa, sairaushistoria, pahanlaatuisten kasvainten sukuhistoria, lääkityshistoria, naisen fysiologia, lisääntymishistoria ja ennen kaikkea TCM- SD-oireet
2024.01.-2026.12
Asukkaiden tietoisuus syövän ehkäisystä ja hoidosta
Aikaikkuna: 2024.01.-2026.12
Arvioidakseen objektiivisesti syövän ehkäisyn ja valvonnan tietämyksen tasoa resi-suorituksen keskuudessa suorittaa kysely, joka perustuu NCC:n julkaisemaan Cancer Prevention and Control Core Knowledge Awareness Survey Scale -tutkimukseen.
2024.01.-2026.12
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 2024.01.-2026.12
Tällaisen ohjelman toteuttamisen kustannustehokkuuden arvioimiseksi otetaan huomioon rajakustannukset, salaus asennuksen aikana havaittujen todellisten kustannusten perusteella sekä ennuste rutiinikustannuksista.
2024.01.-2026.12
5 vuoden eloonjäämisaste syöpään
Aikaikkuna: 2024.01.-2029.12
Laskemme neljää syöpätyyppiä sairastavien potilaiden viiden vuoden eloonjäämisasteen yhdistelmällä ennakoivaa ja passiivista seurantaa sekä linkitystä kaupungin väestötietokantaan ja kuolleisuustietokantaan.
2024.01.-2029.12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LX2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän seulonta

Kliiniset tutkimukset Suuren syöpäriskin ennustaminen

Tilaa