Projekt wspólnych badań przesiewowych w kierunku wielu nowotworów oraz wczesnej diagnostyki i leczenia oparty na połączeniu tradycyjnej medycyny chińskiej i medycyny zachodniej w Lanxi City

Metody przesiewowe Wybór populacji do badania przesiewowego: Stosując metodę próbkowania klastrów, jako populację docelową wybrano jedną piątą mieszkańców sześciu gmin/okręgów. Zorganizowano wsie (społeczności) i zmobilizowano je jako jednostki w centralnych punktach kontroli. Pracownicy zostali przydzieleni do współpracy z lokalnymi zakładami opieki zdrowotnej (Środowiskowymi Zakładami Opieki Zdrowotnej) w celu przeprowadzenia kompleksowego badania mieszkańców na terenie ich jurysdykcji. W trakcie tego procesu zarejestrowano i udokumentowano grupę docelową, a także uzyskano formularze świadomej zgody.

Ocena populacji wysokiego ryzyka: Wykorzystując kombinację badań kwestionariuszowych i testów biologicznych, populacja docelowa została poddana ocenie ryzyka w celu zidentyfikowania osób o wysokim ryzyku wymagających badań klinicznych. Personel podał mieszkańcom „Kwestionariusz oceny ryzyka raka (wydanie 2022)” i „Kwestionariusz niedoboru śledziony tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM-SDQ)” w celu kompleksowej oceny ryzyka chorób wielonowotworowych. Badanie kwestionariuszowe przeprowadzono w drodze bezpośrednich wywiadów z ankieterami, a dane wprowadzono do platformy zarządzania danymi „Lanxi Multi-Cancer Joint Screening”. Podczas dochodzenia kluczowe znaczenie miało zapewnienie mieszkańcom pełnego zrozumienia treści kwestionariusza, zachowanie poufności ankiety i zapewnienie autentyczności informacji. Dodatkowo przeprowadzono na miejscu badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), badania na krew utajoną w kale (FIT) i Helicobacter pylori (Hp). Tego samego dnia pobrano pełną krew, kał, mocz i inne próbki do badań biologicznych.

Badania kliniczne: W przypadku osób, które w ramach systemu oceny ryzyka zidentyfikowano jako osoby o wysokim ryzyku zachorowania na raka, informowano je o ryzyku zachorowania na raka i organizowano je w celu poddania się określonym badaniom klinicznym w wyznaczonych szpitalach. Badania kliniczne obejmowały między innymi niskodawkową tomografię komputerową (LDCT) płuc, endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego z celowaną biopsją patologiczną, kolonoskopię z celowaną biopsją patologiczną, wykrywanie AFP i USG wątroby, wykrywanie molibdenu i USG. Protokoły badań przesiewowych w kierunku pięciu powszechnych nowotworów (płuc, górnego odcinka przewodu pokarmowego, jelita grubego i wątroby) były zgodne z „Planem technicznym projektu badań przesiewowych w kierunku raka miejskiego oraz wczesnej diagnostyki i leczenia (wydanie 2022)”. Wyniki badań klinicznych były systematycznie rejestrowane na platformie zarządzania danymi „Lanxi City Multicancer Integrated Screening”.

Monitorowanie populacji: W przypadku osób, które w przeszłości uznano za należące do grupy wysokiego ryzyka i które wymagały dalszych działań, wysyłano powiadomienia za pośrednictwem platformy informacyjnej. Pracownicy jednostki projektowej, realizując zadania przesiewowe, zbierali informacje na temat diagnozy i leczenia osób objętych obserwacją. Dalsze działania prowadzono aktywnie i pasywnie, stosując takie metody, jak bezpośrednie wizyty twarzą w twarz, wywiady telefoniczne, samodzielnie wypełniane kwestionariusze, regularne badania fizykalne, monitorowanie środowiska i chorób oraz zbieranie zapisów obecności w szpitalach i miejscach pracy. Aktywna obserwacja skierowana była do osób, u których w przeszłości wykryto w badaniach klinicznych pozytywne wyniki w zakresie różnych nowotworów (szczegółowe kryteria określone w „Planie obserwacji przesiewowej w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka miejskiego w zakresie wczesnej diagnozy i leczenia”). Aktywna obserwacja obejmowała ponowne poddanie się badaniom klinicznym i zebranie informacji uzupełniających. Wśród nich osoby przechodzące badania kliniczne zostały uwzględnione w rocznym wolumenie ukończenia. Informacje uzupełniające obejmowały szczegółowe informacje na temat diagnozy i leczenia. W przypadku osób zmarłych należało uzyskać szczegółowe informacje na temat śmierci (w tym czas i przyczynę śmierci itp.). Obserwacja bierna polegała na dopasowaniu uczestników projektu do lokalnego rejestru nowotworów i bazy danych monitorowania przyczyn zgonów w celu uzupełnienia informacji o zapadalności na nowotwory i zgonów wśród uczestników projektu.