减少植入式心脏外装置感染的抗生素治疗持续时间 (RAID)

心脏植入式电子设备 (CIED) 的感染是这些设备植入后最常见的并发症之一，在丹麦，发病率估计为 4.82 / 1000，主要发生在植入后的第一年。 美国的一项研究发现，美国CIED感染率从2004年的1.53%上升到2008年的2.41%，国家住院样本数据库研究显示，从2000年到2012年，CIED感染率从1.45%上升到3.41%（P<0.001）。 这些数字不断增加，主要涉及老年人。

尽管与瓣膜感染相比，死亡率似乎较低，非葡萄球菌感染的死亡率为 4%，金黄色葡萄球菌相关感染的死亡率高达 9%，但这些感染会导致许多发病率，例如反复住院、其他合并症的代偿失调和自主能力。损失，特别是对于老年人

CIED 感染的临床表现多种多样，包括发生器袋感染、自体或人工 CIED 相关瓣膜性心内膜炎 (CIED-IE)（超声心动图显示瓣膜受累）以及 CIED 导线感染 (CIED-LI)（有导线感染但不涉及瓣膜） 。

在 CIED 感染中，移除装置是治疗的基石，通常需要结合抗菌治疗几周才能治愈。 然而，尽管对于发生器袋感染（剩余皮肤和软组织感染为 10 - 14 天）和 CIED-IE（4 - 6 周），移除装置后的抗菌治疗持续时间相对明确，但抗生素治疗的最佳持续时间CIED-LI 尚未确定。

几个系列的汞齐发生器袋感染、CIED-IE 和 CIED-LI 描述了治疗持续时间，因此对于决定抗菌药物的最佳持续时间没有帮助。

CIED 感染管理指南建议采用不同持续时间的抗生素治疗，特别是 CIED-LI，这可能会导致弱势患者群体出现大量不适当的抗菌药物暴露。

鉴于细菌耐药性的出现，为了限制抗生素的药物毒性，在不损失疗效的情况下为患者提供尽可能短的治疗时间至关重要。

心脏植入电子设备 (CIED) 的感染是这些设备植入后最常见的并发症之一，在丹麦，发病率估计为 4.82 / 1000，主要发生在植入后的第一年(1)。 美国的一项研究发现，美国CIED感染率从2004年的1.53%上升到2008年的2.41%，国家住院样本数据库研究显示，从2000年到2012年，CIED感染率从1.45%上升到3.41%（P<0.001）。 这些数字不断增加，主要涉及老年人。

尽管与瓣膜感染相比，死亡率似乎较低，非葡萄球菌感染的死亡率为 4%，金黄色葡萄球菌相关感染的死亡率高达 9% (4)，但这些感染是导致许多发病率的原因，例如反复住院、其他疾病的代偿失调。合并症和自主权丧失，尤其是老年人

CIED 感染的临床表现多种多样，包括发生器袋感染、自体或人工 CIED 相关瓣膜性心内膜炎 (CIED-IE)（超声心动图显示瓣膜受累）以及 CIED 导线感染 (CIED-LI)（有导线感染但不涉及瓣膜） 。

在 CIED 感染中，移除装置是治疗的基石，通常需要结合抗菌治疗几周才能治愈。 然而，尽管对于发生器袋感染（剩余皮肤和软组织感染为 10 - 14 天）和 CIED-IE（4 - 6 周）(5)，移除装置后的抗菌治疗持续时间相对明确，但最佳持续时间CIED-LI 中抗生素治疗的应用尚未确定。

几个系列的汞齐发生器袋感染、CIED-IE 和 CIED-LI 描述了治疗持续时间，因此对于决定抗菌药物的最佳持续时间没有帮助。

CIED 感染管理指南建议采用不同持续时间的抗生素治疗，特别是 CIED-LI，这可能会导致弱势患者群体出现大量不适当的抗菌药物暴露。

鉴于细菌耐药性的出现，为了限制抗生素的药物毒性，在不损失疗效的情况下为患者提供尽可能短的治疗时间至关重要。

在这方面，肾衰竭是抗生素治疗期间最常见的不良反应之一，特别是对于患有多种药物和合并症的老年患者，并且间接导致死亡率增加。

此外，缩短抗生素治疗时间将有助于减少过敏事件和艰难梭菌结肠炎的数量。

在最新的欧洲建议中，如果在装置移除后进行的 TEE 没有显示瓣膜植被的迹象（即） 分离铅赘生物），后续血培养阴性，临床改善良好，无肺脓肿，拔除装置后治疗2周就足够了，但总治疗时间不应短于4周。

较早的美国指南建议，血流感染患者在取出受感染的装置后至少进行两周的肠外治疗。 尽管已去除 CIED 并进行适当的抗菌治疗，但血培养仍呈持续（>24 小时）阳性的患者应接受至少 4 周的肠外治疗，即使 TEE 瓣膜赘生物呈阴性。

在英国的建议中，如果三尖瓣结构正常，在控制 TEE 上的系统移除后不存在鬼影病变，并且对装置移除有快速的临床反应，则可以考虑短程治疗（2 周）。

最后，没有临床试验数据来定义 CIED-LI 抗菌治疗的最佳持续时间，所有建议均基于回顾性研究和专家意见。 美国指南主要基于一项回顾性、非随机、单中心队列研究，可能导致混淆和适应症偏倚。 然而，据我们所知，这项研究是关于该主题的唯一一项研究，从 1991 年到 2003 年纳入了 189 名患者，并提出了发生器袋感染、CIED-IE 或无瓣膜感染的 CIED-LI。 在描述治疗持续时间时，所有结果都被“汇总”在一起，因此对于决定抗菌药物的最佳持续时间没有帮助。 此外，英文建议是基于专家意见，本身基于病例系列和药理学考虑。

因此，我们的假设是，在 CIED-LI 中，如果菌血症得到控制并且 (i) 没有远处感染病灶（脓肿）、没有瓣膜，则无论之前抗生素治疗的持续时间如何，取出装置后 14 天的抗菌治疗就足够了。病变

因此，需要用高水平的证据来评估缩短 CIED 感染抗生素治疗的效益-风险平衡。

这项研究得到了 AEPEI 的认可