植込み型心臓外装置の感染症に対する抗生物質治療期間の短縮がリード (RAID)

心臓植込み型電子機器 (CIED) の感染症は、これらの機器の植込み後に最も頻繁に起こる合併症の 1 つであり、デンマークにおける発生率は主に植込み後 1 年目に 4.82 / 1000 と推定されています。 アメリカの研究では、米国におけるCIED感染の発生率が2004年の1.53%から2008年の2.41%に増加したことが判明し、全国入院患者サンプルデータベースの研究では、2000年から2012年にかけて1.45%から3.41%に増加したことが示されました（P<0.001）。 これらの数字は常に増加しており、主に高齢者に関係しています。

死亡率は弁膜感染症に比べて低いように見えますが、非ブドウ球菌感染症では4％、黄色ブドウ球菌関連感染症では最大9％と評価されていますが、これらの感染症は、反復入院、他の併存疾患の代償不全、自律神経失調など、多くの罹患率の原因となっています。特に高齢者にとっての損失

CIED 感染症の臨床症状は多様で、ジェネレーターポケット感染症、心エコー検査で弁の関与が認められる自然発生器または人工器官による CIED 関連弁膜心内膜炎 (CIED-IE)、弁関与のないリード線感染の証拠がある CIED リード感染症 (CIED-LI) が含まれます。 。

CIED 感染症では、デバイスの取り外しが治療の基礎であり、通常、数週間の抗菌療法と併用して治癒を可能にするために必要です。 ただし、デバイス除去後の抗菌治療期間は、ジェネレーターポケット感染症（残りの皮膚および軟組織感染症の場合は 10 ～ 14 日）および CIED-IE（4 ～ 6 週間）については比較的明確に定義されていますが、抗生物質治療の最適な期間はCIED-LI での対応はまだ決定されていません。

いくつかのシリーズのアマルガム生成器ポケット感染症、CIED-IE および CIED-LI は治療期間を説明するため、抗菌薬の最適な期間を決定するのには役に立ちません。

CIED 感染症の管理に関するガイドラインでは、特に CIED-LI の場合、さまざまな期間の抗生物質治療を推奨しています。これにより、脆弱な患者集団がかなり不適切な抗菌薬にさらされる可能性があります。

細菌耐性の出現を考慮し、抗生物質の薬物毒性を制限するためには、効率を損なうことなく、患者にできるだけ短い治療期間を提供することが重要です。

心臓植込み型電子機器 (CIED) の感染症は、これらの機器の植込み後に最も頻繁に起こる合併症の 1 つであり、デンマークにおける発生率は主に植込み後 1 年目に 4.82 / 1000 と推定されています(1)。 アメリカの研究では、米国におけるCIED感染の発生率が2004年の1.53%から2008年の2.41%に増加したことが判明し、全国入院患者サンプルデータベースの研究では、2000年から2012年にかけて1.45%から3.41%に増加したことが示されました（P<0.001）。 これらの数字は常に増加しており、主に高齢者に関係しています。

死亡率は弁膜感染症に比べて低いように見えますが、非ブドウ球菌感染症では4%、黄色ブドウ球菌関連感染症では最大9%と評価されています(4)。これらの感染症は、反復的な入院、他の病気の代償不全など、多くの罹患率の原因となっています。併存疾患と自律性の喪失、特に高齢者の場合

CIED 感染症の臨床症状は多様で、ジェネレーターポケット感染症、心エコー検査で弁の関与が認められる自然発生器または人工器官による CIED 関連弁膜心内膜炎 (CIED-IE)、弁関与のないリード線感染の証拠がある CIED リード感染症 (CIED-LI) が含まれます。 。

CIED 感染症では、デバイスの取り外しが治療の基礎であり、通常、数週間の抗菌療法と併用して治癒を可能にするために必要です。 ただし、デバイス除去後の抗菌治療期間は、ジェネレーターポケット感染症（残りの皮膚および軟組織感染症の場合は 10 ～ 14 日）および CIED-IE（4 ～ 6 週間）については比較的明確に定義されていますが（5）、最適な期間はCIED-LI における抗生物質治療の効果はまだ決定されていません。

いくつかのシリーズのアマルガム生成器ポケット感染症、CIED-IE および CIED-LI は治療期間を説明するため、抗菌薬の最適な期間を決定するのには役に立ちません。

CIED 感染症の管理に関するガイドラインでは、特に CIED-LI の場合、さまざまな期間の抗生物質治療を推奨しています。これにより、脆弱な患者集団がかなり不適切な抗菌薬にさらされる可能性があります。

細菌耐性の出現を考慮し、抗生物質の薬物毒性を制限するためには、効率を損なうことなく、患者にできるだけ短い治療期間を提供することが重要です。

この点に関して、腎不全は抗生物質治療中に最も頻繁に起こる副作用の一つであり、特に多剤併用や併存疾患のある高齢患者においては、間接的に死亡率増加の原因となっている。

さらに、抗生物質による治療を短縮すれば、アレルギー事象やクロストリジウム・ディフィシル大腸炎の数を減らすことができるでしょう。

最新のヨーロッパの推奨事項では、デバイスの取り外し後に実行された TEE でバルブの植生の兆候が見られない場合（つまり、バルブの植生の兆候が見られない場合）、 孤立した鉛植生）、追跡調査の血液培養は陰性、臨床的改善は良好、肺膿瘍はない。デバイス抜去後の治療期間は 2 週間で十分ですが、総治療期間は 4 週間より短くすべきではありません。

米国の古いガイドラインでは、血流感染症の患者に対して、感染したデバイスの抜去後、少なくとも 2 週間の非経口治療を推奨しています。 CIED除去および適切な抗菌療法にもかかわらず、血液培養陽性が持続（24時間以上）している患者は、たとえTEEで弁植生が陰性であっても、非経口治療を少なくとも4週間受けるべきである。

英国の推奨では、三尖弁が構造的に正常で、コントロール TEE でシステムを取り外した後にゴースト病変が存在せず、デバイスの取り外しに対する臨床反応が迅速である場合には、短期治療 (2 週間) が検討されます。

最後に、CIED-LI に対する抗菌療法の最適期間を定義するための臨床試験データは存在せず、すべての推奨事項は後ろ向き研究と専門家の意見に基づいています。 米国のガイドラインは主に、1 件の遡及的、非無作為化、単施設コホート研究に基づいており、混乱や適応の偏りが生じる可能性があります。 しかし、我々の知る限り、このテーマに関する唯一の研究であるこの研究には、1991 年から 2003 年までの 189 人の患者が含まれており、弁膜感染のないジェネレーターポケット感染症、CIED-IE、または CIED-LI のいずれかを呈していました。 治療期間を説明する際にすべての結果が一緒に「プール」されたため、抗菌薬の最適な期間を決定するのには役立ちません。 さらに、英語の推奨事項は専門家の意見に基づいており、それ自体が症例シリーズと薬理学的考察に基づいています。

したがって、我々の仮説は、CIED-LIでは、菌血症がコントロールされており、(i) 遠隔感染巣（膿瘍）や弁膜症がない場合には、以前の抗生物質療法の期間に関係なく、デバイス抜去後の14日間の抗菌療法で十分であるというものです。病変

したがって、CIED 感染症に対する抗生物質療法の短縮による利益とリスクのバランスは、高度な証拠に基づいて評価する必要があります。

この研究はAEPEIによって承認されています