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中等强度训练计划与高强度训练计划对中枢疼痛处理的影响 (ChronicPA-PAIN)

2025年9月1日 更新者:University Ghent
先前的研究表明,每天走更多步、花更多时间进行中等到剧烈强度活动的健康个体表现出更好的疼痛抑制作用和更少的疼痛促进作用。 此外,运动训练(即进行多次运动)可能会导致疼痛敏感性降低(压痛阈值增加)。 然而,目前尚不清楚实现降低疼痛敏感性所需的最佳运动处方。 下一步是通过实验确定增加体能是否会对中枢疼痛处理(即疼痛敏感性、疼痛调节、脊柱伤害感受)产生积极影响。 本研究的目的是检查两种运动计划对健康久坐个体中枢疼痛处理的影响。 如果出现积极效果,这将为未来在疼痛调节受损的慢性疼痛患者中进行研究提供依据。

研究概览

详细说明

目标:

由于关于慢性运动干预对疼痛调节影响的研究很少,而且没有最佳的运动处方来降低疼痛敏感性,中等强度训练 (MIT) 计划与高强度训练 (HIT) 计划对中枢性疼痛的影响处理过程将在健康的久坐个体中进行检查。

研究人群:

将招募 30 名年龄在 18 岁至 55 岁之间且体重指数 (BMI) 在 20 至 25 kg/cm² 之间的健康久坐成年人。 久坐的定义是“从事久坐的工作并且每周进行少于三个小时的中等体力活动”。 中度体力活动被定义为“需要至少三倍被动消耗能量的活动”。 样本量是根据之前进行的类似研究计算的。

研究方案:

参与者将被邀请在根特大学医院或参与者的家中进行首次接触(T0)。 在 T0 期间,参与者将被要求签署知情同意书。 此外,还将解释干预程序,并进行有关社会人口和健康相关特征的一般调查问卷。 然后,参与者将收到 ActiGraph 加速度计,可带回家并连续佩戴 7 天,以监测身体活动(即步数、适度和剧烈的身体活动以及久坐行为)。

连续佩戴 Actigraph 加速度计 7 天后,参与者将被邀请在根特大学医院进行第一次测试 (T1)。 在T1期间,将进行三份问卷,即日间调查(过去24小时内药物、咖啡因、酒精和尼古丁的摄入量以及过去48小时内极端体力消耗的表现)、国际身体活动问卷(IPAQ)和医院焦虑和抑郁量表(HADS)。 在实验性疼痛测量开始之前,将使用血压计测量血压,并使用环绕胸部的心率带测量静息心率。

接下来,将评估中枢疼痛处理:

  1. 为了评估疼痛敏感性,将使用数字测痛仪进行压力测痛,以确定桡侧伸肌和股直肌双侧的压力疼痛阈值 (PPT)。
  2. 为了评估疼痛抑制,将执行条件性疼痛调节 (CPM) 范例,其中在浸泡期间(第二分钟)和浸泡后两分钟在主导身体侧重复 PPT(= 测试刺激 (TS))测量将非惯用手放入 45.5°C 的温水浴(= 调节刺激 (CS))中六分钟。
  3. 为了评估运动引起的痛觉减退 (EIH),将在电动制动自行车测力计上进行次最大运动测试(有氧功率指数测试)之前(双侧)和之后(在优势身体侧)重复 PPT 测量。 骑行将以 25 W 的负载开始。然后负载每分钟增加 25 W,直到达到次最大水平,定义为预测最大心率(= 220 - 年龄)的 75%。 将在测试前、测试中和测试后用绕在胸部的心率带测量心率。
  4. 评估脊髓伤害感受,经皮电神经刺激(TENS)的n。 将使用棒形电极对优势腿进行腓肠肌检查。 将确定伤害性屈曲反射 (NFR) 阈值,以及以 NFR 阈值强度重复刺激期间的疼痛强度,以评估 NFR 的时间总和。 NFR 的诱发将通过测量同侧股二头肌的不自主收缩来评估,并使用肌电图 (EMG) 进行记录。

实验性疼痛测量结束后,测试对象将收到一块 Fitbit 智能手表,用于测量 10 周锻炼计划中每周的步数。

T1之后,参与者将按照1:1的比例被随机分配到两个为期10周的干预项目之一,即MIT或HIT项目。

干预完成后,将使用 Actigraph 加速度计再次连续 7 天监测参与者的身体活动。 7 天后,参与者将再次受邀在根特大学医院进行第二次测试 (T2)。 在 T2 期间,将再次进行当天调查和 IPAQ、测量血压并重复疼痛测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • Ghent University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁至55岁之间
  • 体重指数在 20 至 25 公斤/平方米之间
  • 荷兰语
  • 久坐工作且每周进行少于 3 小时的中等体力活动

排除标准:

  • 目前的疼痛投诉或其他(医疗和/或心理)健康问题
  • 有严重疼痛症状或(医疗和/或心理)健康问题的病史
  • 严重疾病史(例如 癌症、心血管疾病、癫痫、糖尿病、抑郁症等)
  • 怀孕了
  • 过去 12 个月内怀孕过
  • 目前正在母乳喂养

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:中等强度训练计划
为期 10 周的干预计划以心率储备的 60-70% 进行。 心率储备将使用 Karvonen 公式计算(目标心率 = [(预测最大心率(= 220 - 年龄)- 静息心率)x %强度] + 静息心率)。 干预计划将包括每周 3 次锻炼课程,其中 1 次在根特大学医院进行指导小组锻炼,2 次在家里进行。
实验性的:高强度训练计划
为期 10 周的干预计划,以 ≥ 80% 的预测最大心率进行(目标心率 = 预测最大心率 (= 220 - 年龄) x % 强度)。 干预计划将包括每周 3 次锻炼课程,其中 1 次在根特大学医院进行指导小组锻炼,2 次在家里进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压痛阈值
大体时间:干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
将使用数字测痛仪进行压力测痛,以确定桡侧伸肌腹和股直肌双侧的压力疼痛阈值。
干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
条件性疼痛调节
大体时间:干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
将执行条件性疼痛调节范例,其中在将非优势手浸入温暖的手中(第二分钟)期间和两分钟后,将在优势身体侧重复压力疼痛阈值(=测试刺激)的测量。 45.5°C 水浴(=调理刺激)六分钟。
干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
运动引起的痛觉减退
大体时间:干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
为了评估运动引起的痛觉减退,将在电动制动自行车测力计上进行次最大运动测试(有氧功率指数测试)之前(双侧)和之后(在优势身体侧)重复压力疼痛阈值测量。
干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
伤害性屈曲反射 - 阈值
大体时间:干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
通过使用棒状电极对优势腿的腓肠神经在其踝后路径进行经皮神经电刺激来引发伤害性屈曲反射。 NFR 的诱发将通过测量同侧股二头肌的不自主收缩来评估,并使用肌电图记录。
干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
伤害性屈曲反射 - 时间总和
大体时间:干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
将以2Hz的频率、恒定的刺激强度施用5个1ms的矩形波脉冲串3次。 此过程将重复 5 次。
干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表
大体时间:基线(T1)
评估焦虑和抑郁的自我报告措施
基线(T1)
国际体力活动问卷
大体时间:干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
评估过去 7 天内体力活动的自我报告措施
干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
适度的体力活动
大体时间:干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
将使用 ActiGraph 加速度计连续 7 天测量中等体力活动。
干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
剧烈的体力活动
大体时间:干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
将使用 ActiGraph 加速度计连续 7 天测量剧烈的体力活动。
干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
久坐行为
大体时间:干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
将使用 ActiGraph 加速度计连续 7 天测量久坐行为。
干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
步数
大体时间:干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
将使用 ActiGraph 加速计连续 7 天测量步数。
干预后 1 周(T2)相对于基线(T1)的变化
步数
大体时间:在为期10周的干预计划中
在 10 周干预计划期间,将使用 FitBit charge 4 测量步数
在为期10周的干预计划中
静息心率
大体时间:基线(T1)
将使用环绕胸部的心率带测量 10 分钟的静息心率。
基线(T1)
血压
大体时间:基线(T1)
将使用血压计测量收缩压和舒张压。
基线(T1)
血压
大体时间:干预后1周
将使用血压计测量收缩压和舒张压。
干预后1周
社会人口统计和健康相关特征
大体时间:基线 (T0)
评估社会人口统计和健康相关特征的通用问卷
基线 (T0)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jessica Van Oosterwijck、Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月27日

初级完成 (实际的)

2024年8月23日

研究完成 (实际的)

2024年8月23日

研究注册日期

首次提交

2023年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月4日

首次发布 (实际的)

2024年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月1日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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