中強度トレーニング プログラムと高強度トレーニング プログラムが中枢性疼痛処理に及ぼす影響 (ChronicPA-PAIN)
調査の概要
詳細な説明
目的:
慢性的な運動介入が疼痛調節に及ぼす影響に関する研究は不足しており、疼痛感受性を軽減するための最適な運動処方がないため、中枢性疼痛に対する中強度トレーニング (MIT) プログラムと高強度トレーニング (HIT) プログラムの効果健康な座りっぱなしの人を対象に処理を検査する予定です。
調査対象母集団:
18歳から55歳までの体格指数(BMI)が20から25kg/cm2の健康で座りがちな成人30名が募集されます。 座りっぱなしとは、「座りっぱなしの仕事をしていて、中等度の身体活動が週に 3 時間未満であること」と定義されています。 中程度の身体活動とは、「受動的に消費されるエネルギーの少なくとも 3 倍を必要とする活動」と定義されます。 サンプル サイズは、以前に実施された同様の研究に基づいて計算されました。
研究プロトコル:
参加者は、ゲント大学病院または参加者の自宅でファーストコンタクトの瞬間(T0)に招待されます。 T0 中に、参加者はインフォームドコンセントフォームに署名するよう求められます。 さらに、介入の手順が説明され、社会人口学的および健康関連の特性に関する一般的な質問が実施されます。 その後、参加者は ActiGraph 加速度計を受け取り、家に持ち帰り、連続 7 日間装着して身体活動 (歩数、中程度および激しい身体活動、座りっぱなしの行動など) を監視します。
Actigraph 加速度計を 7 日間連続で装着した後、参加者はゲント大学病院での最初のテストの瞬間 (T1) に招待されます。 T1 では、1 日の調査 (過去 24 時間の薬物、カフェイン、アルコール、ニコチンの摂取量と過去 48 時間の極端な身体活動のパフォーマンス)、国際身体活動調査票 (IPAQ)、および病院不安およびうつ病スケール (HADS)。 実験的な痛みの測定を開始する前に、血圧計で血圧を測定し、胸に装着した心拍数ベルトを使用して安静時の心拍数を測定します。
次に、中枢性疼痛処理が評価されます。
- 疼痛感受性を評価するために、デジタルアルゴリズムを使用して圧力アルゴリズムを実行し、橈側手根伸筋と大腿直筋の両側の圧力痛閾値(PPT)を決定します。
- 痛みの抑制を評価するために、条件付けされた痛みの調節(CPM)パラダイムが実行されます。このパラダイムでは、PPT(=試験刺激(TS))の測定が、浸漬中(2分目)および浸漬後2分間、体の支配的な側で繰り返されます。 45.5°C の温水浴 (= コンディショニング刺激 (CS)) に利き手でない手を 6 分間入れます。
- 運動誘発性痛覚低下(EIH)を評価するために、電気ブレーキ付き自転車エルゴメーターで実行される最大下運動テスト(有酸素性パワーインデックステスト)の前後(利き手側)と前後(両側)でPPT測定が繰り返されます。 サイクリングは 25 W の負荷で開始されます。その後、予測最大心拍数 (= 220 - 年齢) の 75% として定義される最大下レベルに達するまで、負荷は 1 分ごとに 25 W ずつ増加します。 心拍数は、胸に装着した心拍数ベルトを使用して、テスト前、テスト中、テスト後に測定されます。
- 脊髄侵害受容を評価するには、nの経皮電気神経刺激(TENS)を行います。 利き足のスラリスは棒電極を使用して行われます。 侵害受容性屈曲反射 (NFR) 閾値が決定され、NFR の時間的合計を評価するために NFR 閾値の強度での反復刺激中の痛みの強度も決定されます。 NFR の誘発は、筋電図検査 (EMG) を使用して記録される同側の大腿二頭筋の不随意収縮を測定することによって評価されます。
実験的な痛みの測定後、被験者は Fitbit スマートウォッチを受け取り、10 週間の運動プログラム中の毎週の歩数を測定します。
T1 の後、参加者は 2 つの 10 週間介入プログラム、つまり 1:1 の比率に基づいて MIT または HIT プログラムのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入が完了すると、参加者の身体活動は Actigraph 加速度計を使用して 7 日間連続して再度監視されます。 この 7 日間の後、参加者は再びゲント大学病院での 2 回目の検査 (T2) に招待されます。 T2 では、当日の調査と IPAQ が再度実施され、血圧が測定され、痛みの測定が繰り返されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jessica Van Oosterwijck, Professor
- 電話番号:+32 9 332 69 19
- メール:jessica.vanoosterwijck@ugent.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Amber Billens, MSc
- 電話番号:+32 9 332 04 53
- メール:amber.billens@ugent.be
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- Ghent University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの年齢
- BMI 20 ~ 25 kg/m²
- オランダ語を話す
- 座りっぱなしの仕事で、中程度の身体活動が週に 3 時間未満である
除外基準:
- 現在の痛みの訴えまたはその他の(医学的および/または心理的)健康上の問題
- 重度の痛みの訴えまたは(医学的および/または心理的)健康上の問題の病歴
- 重篤な症状の病歴(例: がん、心血管疾患、てんかん、糖尿病、うつ病など)
- 妊娠中
- 過去 12 か月以内に妊娠している
- 現在授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:中強度トレーニングプログラム
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10 週間の介入プログラムを予備心拍数の 60 ~ 70% で実行しました。
予備心拍数は、カルボーネン式 (目標心拍数 = [(予測最大心拍数 (= 220 - 年齢) - 安静時心拍数) x 強度 %] + 安静時心拍数) を使用して計算されます。
介入プログラムは週に 3 回の運動セッションで構成され、そのうち 1 回はゲント大学病院でのガイド付きグループ セッション、2 回は自宅で実施されます。
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実験的:高強度トレーニングプログラム
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10 週間の介入プログラムは、予測最大心拍数の 80% 以上で実行されました (目標心拍数 = 予測最大心拍数 (= 220 - 年齢) x 強度 %)。
介入プログラムは週に 3 回の運動セッションで構成され、そのうち 1 回はゲント大学病院でのガイド付きグループ セッション、2 回は自宅で実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値
時間枠:介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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デジタルアルゴリズムを使用して圧力アルゴリズムを実行し、橈側手根伸筋と大腿直筋の筋腹の両側の圧力痛閾値を決定します。
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介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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条件付き疼痛の調節
時間枠:介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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条件付き疼痛調節パラダイムが実行され、圧痛閾値(= テスト刺激)の測定が、利き手ではない手を温かいお湯に浸した後(2 分目)と 2 分間、利き体の側で繰り返されます。 45.5℃の水浴(=コンディショニング刺激)を6分間。
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介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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運動誘発性痛覚低下
時間枠:介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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運動誘発性痛覚低下を評価するために、電動ブレーキ付き自転車エルゴメーターで実行される最大下運動テスト(有酸素性パワーインデックステスト)の前後(利き手側)と前後(両側)で圧痛閾値の測定を繰り返します。
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介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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侵害受容性屈曲反射 - 閾値
時間枠:介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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侵害受容性屈曲反射は、棒電極を使用して利き脚の果後経路にある腓腹神経の経皮的電気神経刺激を実行することによって誘発されます。
NFRの誘発は、筋電図を使用して記録される同側の大腿二頭筋の不随意収縮を測定することによって評価されます。
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介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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侵害受容性屈曲反射 - 時間的合計
時間枠:介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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5つの1msの矩形波パルス列を2Hzの周波数で一定の刺激強度で3回投与する。
この手順を 5 回繰り返します。
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介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠:ベースライン (T1)
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不安とうつ病を評価する自己申告尺度
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ベースライン (T1)
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国際身体活動アンケート
時間枠:介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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過去 7 日間の身体活動を評価する自己申告測定
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介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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適度な身体活動
時間枠:介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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中等度の身体活動は、連続 7 日間、ActiveGraph 加速度計を使用して測定されます。
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介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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激しい身体活動
時間枠:介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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連続 7 日間、激しい身体活動が ActiGraph 加速度計で測定されます。
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介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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座りっぱなしの行動
時間枠:介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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座りっぱなしの行動は、連続 7 日間、ActiveGraph 加速度計を使用して測定されます。
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介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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歩数
時間枠:介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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歩数は、連続 7 日間、ActiveGraph 加速度計を使用して測定されます。
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介入後 1 週間のベースライン (T1) からの変化 (T2)
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歩数
時間枠:10週間の介入プログラム中
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歩数は、10 週間の介入プログラム中に FitBit Charge 4 で測定されます。
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10週間の介入プログラム中
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安静時の心拍数
時間枠:ベースライン (T1)
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安静時の心拍数は、心拍数ベルトを胸に装着して 10 分間測定されます。
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ベースライン (T1)
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血圧
時間枠:ベースライン (T1)
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収縮期血圧と拡張期血圧は血圧計で測定されます。
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ベースライン (T1)
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血圧
時間枠:介入から1週間後
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収縮期血圧と拡張期血圧は血圧計で測定されます。
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介入から1週間後
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社会人口学的および健康関連の特性
時間枠:ベースライン (T0)
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社会人口学的および健康関連の特性を評価する一般的なアンケート
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ベースライン (T0)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jessica Van Oosterwijck、Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Belavy DL, Van Oosterwijck J, Clarkson M, Dhondt E, Mundell NL, Miller CT, Owen PJ. Pain sensitivity is reduced by exercise training: Evidence from a systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Jan;120:100-108. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.11.012. Epub 2020 Nov 27.
- Bernstein MS, Morabia A, Sloutskis D. Definition and prevalence of sedentarism in an urban population. Am J Public Health. 1999 Jun;89(6):862-7. doi: 10.2105/ajph.89.6.862.
- Dhondt E, Danneels L, Van Oosterwijck S, Palmans T, Rijckaert J, Van Oosterwijck J. The influence of physical activity on the nociceptive flexion reflex in healthy people. Eur J Pain. 2021 Apr;25(4):774-789. doi: 10.1002/ejp.1708. Epub 2020 Dec 27.
- Hakansson S, Jones MD, Ristov M, Marcos L, Clark T, Ram A, Morey R, Franklin A, McCarthy C, Carli LD, Ward R, Keech A. Intensity-dependent effects of aerobic training on pressure pain threshold in overweight men: A randomized trial. Eur J Pain. 2018 Nov;22(10):1813-1823. doi: 10.1002/ejp.1277. Epub 2018 Jul 11.
- Hermans L, Van Oosterwijck J, Goubert D, Goudman L, Crombez G, Calders P, Meeus M. Inventory of Personal Factors Influencing Conditioned Pain Modulation in Healthy People: A Systematic Literature Review. Pain Pract. 2016 Jul;16(6):758-69. doi: 10.1111/papr.12305. Epub 2015 May 26.
- Van Oosterwijck S, Meeus, M., van Der Wekken, Dhondt E, Billens A, & Van Oosterwijck J. Physical activity is predictive of conditioned pain modulation in healthy individuals: a cross-sectional study. [Journal of Pain - Submitted]
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ONZ-2023-0425
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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中強度トレーニングプログラムの臨床試験
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