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Les effets d'un programme d'entraînement d'intensité modérée par rapport à un programme d'entraînement de haute intensité sur le traitement central de la douleur (ChronicPA-PAIN)

1 septembre 2025 mis à jour par: University Ghent
Des études antérieures ont montré que les individus en bonne santé qui font plus de pas par jour et qui consacrent plus de temps à des activités d'intensité modérée à vigoureuse présentent une meilleure inhibition de la douleur et moins de facilitation de la douleur. De plus, l’entraînement physique (c’est-à-dire l’exercice effectué sur plusieurs séances) peut entraîner une réduction de la sensibilité à la douleur (augmentation du seuil de douleur à la pression). Cependant, la prescription d'exercice optimale requise pour obtenir une réduction de la sensibilité à la douleur n'est actuellement pas claire. La prochaine étape consiste à déterminer expérimentalement si l'amélioration de la condition physique entraînera des effets positifs sur le traitement central de la douleur (c'est-à-dire la sensibilité à la douleur, la modulation de la douleur, la nociception vertébrale). Le but de cette étude est d'examiner les effets de deux programmes d'exercices sur le traitement central de la douleur chez les individus sédentaires en bonne santé. En cas d'effets positifs, cela fournirait une justification pour l'avenir pour étudier cela chez les patients souffrant de douleur chronique avec une modulation altérée de la douleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs:

Étant donné que les recherches sur les effets des interventions d'exercice chronique sur la modulation de la douleur sont rares et qu'il n'existe pas de prescription d'exercice optimale pour réduire la sensibilité à la douleur, les effets d'un programme d'entraînement d'intensité modérée (MIT) par rapport à un programme d'entraînement de haute intensité (HIT) sur la douleur centrale le traitement sera examiné chez des individus sédentaires en bonne santé.

Population étudiée :

Trente adultes sédentaires en bonne santé âgés de 18 à 55 ans et ayant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 20 et 25 kg/cm² seront recrutés. La sédentarité est définie comme « avoir un travail sédentaire et pratiquer moins de trois heures d'activité physique modérée par semaine ». Une activité physique modérée est définie comme « une activité qui nécessite au moins trois fois la quantité d’énergie dépensée passivement ». La taille de l’échantillon a été calculée sur la base d’une étude similaire menée précédemment.

Protocole d'étude:

Les participants seront invités pour un premier moment de contact (T0) à l'hôpital universitaire de Gand ou au domicile des participants. Pendant T0, les participants seront invités à signer un formulaire de consentement éclairé. De plus, la procédure de l'intervention sera expliquée et un questionnaire général sur les caractéristiques sociodémographiques et liées à la santé sera administré. Les participants recevront ensuite un accéléromètre ActiGraph à emporter chez eux et à porter pendant sept jours consécutifs pour surveiller l'activité physique (c'est-à-dire le nombre de pas, l'activité physique modérée et vigoureuse et le comportement sédentaire).

Après avoir porté l'accéléromètre Actigraph pendant sept jours consécutifs, les participants seront invités à un premier moment de test (T1) à l'hôpital universitaire de Gand. Au cours du T1, trois questionnaires seront administrés, à savoir une enquête journalière (prise de médicaments, de caféine, d'alcool et de nicotine au cours des dernières 24 heures et réalisation d'un effort physique extrême au cours des dernières 48 heures), le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Avant le début des mesures expérimentales de la douleur, la pression artérielle sera mesurée avec un tensiomètre et la fréquence cardiaque au repos sera mesurée à l'aide d'une ceinture de fréquence cardiaque autour de la poitrine.

Ensuite, le traitement central de la douleur sera évalué :

  1. pour évaluer la sensibilité à la douleur, une algométrie de pression sera réalisée à l'aide d'un algomètre numérique pour déterminer le seuil de douleur à la pression (PPT) bilatéralement sur le ventre musculaire de l'extenseur radial du carpe et du droit fémoral.
  2. pour évaluer l'inhibition de la douleur, un paradigme de modulation de la douleur conditionnée (CPM) sera réalisé dans lequel la mesure du PPT (= stimulus de test (TS)) sera répétée du côté dominant du corps pendant (à la deuxième minute) et deux minutes après l'immersion de la main non dominante dans un bain d'eau tiède (= stimulus de conditionnement (CS)) à 45,5°C pendant six minutes.
  3. pour évaluer l'hypoalgésie induite par l'exercice (EIH), les mesures PPT seront répétées avant (bilatéralement) et après (du côté dominant du corps) un test d'effort sous-maximal (test d'indice de puissance aérobie) effectué sur un vélo ergomètre à freinage électrique. Le cyclisme démarrera avec une charge de 25 W. Ensuite, la charge sera augmentée de 25 W toutes les minutes jusqu'à ce que le niveau sous-maximal, défini comme 75 % de la fréquence cardiaque maximale prévue (= 220 - âge), soit atteint. La fréquence cardiaque sera mesurée avant, pendant et après le test avec une ceinture de fréquence cardiaque autour de la poitrine.
  4. pour évaluer la nociception vertébrale, la neurostimulation électrique transcutanée (TENS) du n. le suralis de la jambe dominante sera réalisé à l'aide d'une barre-électrode. Le seuil du réflexe de flexion nociceptif (NFR) sera déterminé, ainsi que l'intensité de la douleur lors de stimulations répétitives à l'intensité du seuil NFR pour évaluer la sommation temporelle du NFR. L'élicitation du NFR sera évaluée en mesurant la contraction involontaire du biceps fémoral ipsilatéral, qui sera enregistrée par électromyographie (EMG).

Après les mesures expérimentales de la douleur, les sujets testés recevront une montre intelligente Fitbit pour mesurer le nombre de pas hebdomadaires pendant le programme d'exercices de 10 semaines.

Après T1, les participants seront assignés au hasard à l'un des deux programmes d'intervention de 10 semaines, à savoir un programme MIT ou HIT basé sur un ratio 1:1.

À la fin de l'intervention, l'activité physique des participants sera à nouveau surveillée pendant 7 jours consécutifs à l'aide d'un accéléromètre Actigraph. Après ces 7 jours, les participants seront à nouveau invités pour un deuxième moment de test (T2) à l'hôpital universitaire de Gand. Pendant T2, l'enquête journalière et l'IPAQ seront à nouveau administrés, la pression artérielle sera mesurée et les mesures de la douleur seront répétées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • Ghent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 55 ans
  • IMC entre 20 et 25 kg/m²
  • néerlandophone
  • travail sédentaire et pratique moins de 3 heures d'activité physique modérée par semaine

Critère d'exclusion:

  • plaintes de douleur actuelles ou autres problèmes de santé (médicaux et/ou psychologiques)
  • antécédents de douleurs graves ou de problèmes de santé (médicaux et/ou psychologiques)
  • antécédents de pathologies graves (par ex. cancer, maladies cardiovasculaires, épilepsie, diabète, dépression, etc.)
  • être enceinte
  • enceinte au cours des 12 derniers mois
  • j'allaite actuellement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'entraînement d'intensité modérée
Un programme d'intervention de 10 semaines réalisé à 60-70% de la réserve de fréquence cardiaque. La réserve de fréquence cardiaque sera calculée à l'aide de la formule de Karvonen (fréquence cardiaque cible = [(fréquence cardiaque maximale prévue (= 220 - âge) - fréquence cardiaque au repos) x % intensité] + fréquence cardiaque au repos). Le programme d'intervention comprendra trois séances d'exercices par semaine, dont une séance de groupe guidée à l'hôpital universitaire de Gand et deux séances à réaliser à domicile.
Expérimental: Programme d'entraînement de haute intensité
Un programme d'intervention de 10 semaines réalisé à ≥ 80 % de la fréquence cardiaque maximale prévue (fréquence cardiaque cible = fréquence cardiaque maximale prévue (= 220 - âge) x % d'intensité). Le programme d'intervention comprendra trois séances d'exercices par semaine, dont une séance de groupe guidée à l'hôpital universitaire de Gand et deux séances à réaliser à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur de pression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
L'algométrie de pression sera réalisée à l'aide d'un algomètre numérique pour déterminer le seuil de douleur de pression bilatéralement sur le ventre musculaire de l'extenseur radial du carpe et du droit fémoral.
Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
Modulation conditionnée de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
Un paradigme de modulation de la douleur conditionnée sera réalisé dans lequel la mesure du seuil de douleur de pression (= stimulus de test) sera répétée du côté dominant du corps pendant (à la deuxième minute) et deux minutes après l'immersion de la main non dominante dans un endroit chaud. bain-marie (= stimulus de conditionnement) à 45,5°C pendant six minutes.
Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
Hypoalgésie induite par l'exercice
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
Pour évaluer l'hypoalgésie induite par l'exercice, les mesures du seuil de douleur à la pression seront répétées avant (bilatéralement) et après (du côté dominant du corps) un test d'effort sous-maximal (test d'indice de puissance aérobie) effectué sur un vélo ergomètre à freinage électrique.
Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
Réflexe de flexion nociceptif - seuil
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
Le réflexe de flexion nociceptif sera provoqué en effectuant une stimulation nerveuse électrique transcutanée du nerf sural de la jambe dominante dans son trajet rétromalléolaire à l'aide d'une barre-électrode. L'élicitation du NFR sera évaluée en mesurant la contraction involontaire du biceps fémoral ipsilatéral, qui sera enregistrée par électromyographie.
Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
Réflexe de flexion nociceptif - sommation temporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
Cinq trains d'impulsions d'ondes rectangulaires de 1 ms seront administrés 3 fois à une fréquence de 2 Hz à une intensité de stimulation constante. Cette procédure sera répétée 5 fois.
Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: Référence (T1)
Mesure d'auto-évaluation évaluant l'anxiété et la dépression
Référence (T1)
Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
Mesure d'auto-évaluation évaluant l'activité physique au cours des 7 jours précédents
Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
Activité physique modérée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
L'activité physique modérée sera mesurée avec un accéléromètre ActiGraph pendant 7 jours consécutifs.
Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
Activité physique vigoureuse
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
Une activité physique vigoureuse sera mesurée avec un accéléromètre ActiGraph pendant 7 jours consécutifs.
Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
Comportement sédentaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
Le comportement sédentaire sera mesuré avec un accéléromètre ActiGraph pendant 7 jours consécutifs.
Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
Nombre de pas
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
Le nombre de pas sera mesuré avec un accéléromètre ActiGraph pendant 7 jours consécutifs.
Changement par rapport à la ligne de base (T1) 1 semaine après l'intervention (T2)
Nombre de pas
Délai: Pendant un programme d'intervention de 10 semaines
Le nombre de pas sera mesuré avec une charge FitBit 4 pendant le programme d'intervention de 10 semaines
Pendant un programme d'intervention de 10 semaines
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Référence (T1)
La fréquence cardiaque au repos sera mesurée pendant 10 minutes à l'aide d'une ceinture de fréquence cardiaque autour de la poitrine.
Référence (T1)
Pression artérielle
Délai: Référence (T1)
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avec un tensiomètre.
Référence (T1)
Pression artérielle
Délai: 1 semaine après l'intervention
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avec un tensiomètre.
1 semaine après l'intervention
Caractéristiques sociodémographiques et liées à la santé
Délai: Référence (T0)
Un questionnaire général évaluant les caractéristiques sociodémographiques et liées à la santé
Référence (T0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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