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Os efeitos de um programa de treinamento de intensidade moderada versus um programa de treinamento de alta intensidade no processamento central da dor (ChronicPA-PAIN)

1 de setembro de 2025 atualizado por: University Ghent
Estudos anteriores demonstraram que indivíduos saudáveis ​​que dão mais passos por dia e que passam mais tempo em atividades de intensidade moderada a vigorosa apresentam melhor inibição da dor e menos facilitação da dor. Além disso, o treinamento físico (ou seja, exercícios realizados durante várias sessões) pode resultar na redução da sensibilidade à dor (aumento do limiar de dor à pressão). No entanto, a prescrição ideal de exercícios necessária para alcançar a redução da sensibilidade à dor ainda não está clara. O próximo passo é determinar experimentalmente se o aumento da aptidão física levará a efeitos positivos no processamento central da dor (isto é, sensibilidade à dor, modulação da dor, nocicepção espinhal). O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de dois programas de exercícios no processamento central da dor em indivíduos sedentários saudáveis. No caso de efeitos positivos, isso forneceria uma justificativa para o futuro investigar isso em pacientes com dor crônica com modulação da dor prejudicada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos.

Como as pesquisas sobre os efeitos das intervenções de exercícios crônicos na modulação da dor são escassas e como não existe uma prescrição ideal de exercícios para reduzir a sensibilidade à dor, os efeitos de um programa de treinamento de intensidade moderada (MIT) versus um programa de treinamento de alta intensidade (HIT) na dor central o processamento será examinado em indivíduos sedentários saudáveis.

População do estudo:

Serão recrutados trinta adultos saudáveis, sedentários, entre 18 e 55 anos de idade e com índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 25 kg/cm². Sedentarismo é definido como “ter um trabalho sedentário e realizar menos de três horas de atividade física moderada por semana”. Atividade física moderada é definida como “uma atividade que requer pelo menos três vezes a quantidade de energia gasta passivamente”. O tamanho da amostra foi calculado com base em estudo semelhante realizado anteriormente.

Protocolo de estudo:

Os participantes serão convidados para um primeiro momento de contato (T0) no Hospital Universitário de Ghent ou na casa do participante. Durante o T0, os participantes serão solicitados a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido. Além disso, será explicado o procedimento da intervenção e será aplicado um questionário geral sobre características sociodemográficas e de saúde. Os participantes receberão então um acelerômetro ActiGraph para levar para casa e usar por sete dias consecutivos para monitorar a atividade física (ou seja, número de passos, atividade física moderada e vigorosa e comportamento sedentário).

Depois de usar o acelerômetro Actigraph por sete dias consecutivos, os participantes serão convidados para um primeiro momento de teste (T1) no Hospital Universitário de Ghent. Durante o T1 serão aplicados três questionários, nomeadamente um inquérito diário (consumo de medicamentos, cafeína, álcool e nicotina nas últimas 24 horas e realização de esforço físico extremo nas últimas 48 horas), o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Antes do início das medições experimentais da dor, a pressão arterial será medida com um monitor de pressão arterial e a frequência cardíaca em repouso será medida usando um cinto de frequência cardíaca ao redor do peito.

A seguir, será avaliado o processamento central da dor:

  1. para avaliar a sensibilidade à dor, será realizada algometria de pressão usando um algômetro digital para determinar o limiar de dor à pressão (PPT) bilateralmente no ventre muscular do extensor radial do carpo e do reto femoral.
  2. para avaliar a inibição da dor, será realizado um paradigma de modulação condicionada da dor (CPM), no qual a medição do PPT (=estímulo teste (TS)) será repetida no lado dominante do corpo durante (no minuto dois) e dois minutos após a imersão da mão não dominante em banho-maria (=estímulo condicionador (EC)) a 45,5°C por seis minutos.
  3. para avaliar a hipoalgesia induzida por exercício (EIH), as medidas do PPT serão repetidas antes (bilateralmente) e depois (no lado dominante do corpo) um teste de exercício submáximo (teste de Índice de Potência Aeróbica) realizado em bicicleta ergométrica com freio elétrico. O ciclismo começará com uma carga de 25 W. Em seguida, a carga será aumentada em 25 W a cada minuto até que o nível submáximo, definido como 75% da frequência cardíaca máxima prevista (= 220 - idade), seja atingido. A frequência cardíaca será medida antes, durante e depois do teste com um cinto de frequência cardíaca ao redor do peito.
  4. para avaliar a nocicepção espinhal, a neuroestimulação elétrica transcutânea (TENS) do n. suralis da perna dominante serão realizados com eletrodo em barra. O limiar do reflexo de flexão nociceptivo (NFR) será determinado, bem como a intensidade da dor durante a estimulação repetitiva na intensidade do limiar do NFR para avaliar a soma temporal do NFR. A elicitação do NFR será avaliada medindo a contração involuntária do bíceps femoral ipsilateral, que será registrada por meio de eletromiografia (EMG).

Após as medições experimentais da dor, os sujeitos do teste receberão um smartwatch Fitbit para medir a contagem semanal de passos durante o programa de exercícios de 10 semanas.

Após T1, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois programas de intervenção de 10 semanas, nomeadamente um programa MIT ou HIT com base em uma proporção de 1:1.

Após a conclusão da intervenção, a atividade física dos participantes será monitorada novamente por 7 dias consecutivos por meio de um acelerômetro Actigraph. Após estes 7 dias, os participantes serão convidados novamente para um segundo momento de teste (T2) no Hospital Universitário de Ghent. Durante o T2, a pesquisa diurna e o IPAQ serão administrados novamente, a pressão arterial será medida e as medidas de dor serão repetidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 55 anos
  • IMC entre 20 e 25 kg/m²
  • De língua holandesa
  • trabalho sedentário e realizar menos de 3 horas de atividade física moderada por semana

Critério de exclusão:

  • queixas atuais de dor ou outros problemas de saúde (médicos e/ou psicológicos)
  • história de queixas graves de dor ou problemas de saúde (médicos e/ou psicológicos)
  • história de condições graves (por ex. câncer, doenças cardiovasculares, epilepsia, diabetes, depressão, etc.)
  • estar grávida
  • grávida nos últimos 12 meses
  • atualmente amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de treinamento de intensidade moderada
Um programa de intervenção de 10 semanas realizado com 60-70% da reserva de frequência cardíaca. A reserva de frequência cardíaca será calculada usando a fórmula de Karvonen (frequência cardíaca alvo = [(frequência cardíaca máxima prevista (= 220 - idade) - frequência cardíaca em repouso) x% intensidade] + frequência cardíaca em repouso). O programa de intervenção consistirá em três sessões de exercícios por semana, das quais uma sessão de grupo guiada no Hospital Universitário de Ghent e duas sessões a serem realizadas em casa.
Experimental: Programa de treinamento de alta intensidade
Um programa de intervenção de 10 semanas realizado a ≥80% da frequência cardíaca máxima prevista (frequência cardíaca alvo = frequência cardíaca máxima prevista (= 220 - idade) x% de intensidade). O programa de intervenção consistirá em três sessões de exercícios por semana, das quais uma sessão de grupo guiada no Hospital Universitário de Ghent e duas sessões a serem realizadas em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor por pressão
Prazo: Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
A algometria de pressão será realizada usando um algômetro digital para determinar o limiar de dor à pressão bilateralmente no ventre muscular do extensor radial do carpo e do reto femoral.
Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
Modulação condicionada da dor
Prazo: Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
Será realizado um paradigma de modulação da dor condicionada, no qual a medição do limiar de dor à pressão (= estímulo de teste) será repetida no lado dominante do corpo durante (no segundo minuto) e dois minutos após a imersão da mão não dominante em um ambiente quente. banho-maria (=estímulo condicionador) a 45,5°C por seis minutos.
Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
Hipoalgesia induzida por exercício
Prazo: Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
Para avaliar a hipoalgesia induzida pelo exercício, as medidas do limiar de dor à pressão serão repetidas antes (bilateralmente) e depois (no lado dominante do corpo) um teste de exercício submáximo (teste de Índice de Potência Aeróbica) realizado em uma bicicleta ergométrica com freio elétrico.
Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
Reflexo de flexão nociceptivo - limiar
Prazo: Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
O reflexo de flexão nociceptivo será provocado pela realização de estimulação elétrica nervosa transcutânea do nervo sural da perna dominante em seu trajeto retromaleolar usando um eletrodo de barra. A elicitação do NFR será avaliada medindo a contração involuntária do bíceps femoral ipsilateral, que será registrada por meio de eletromiografia.
Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
Reflexo de flexão nociceptivo - soma temporal
Prazo: Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
Cinco trens de pulso de onda retangular de 1 ms serão administrados 3 vezes a uma frequência de 2 Hz com intensidade de estimulação constante. Este procedimento será repetido 5 vezes.
Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base (T1)
Medida de autorrelato que avalia ansiedade e depressão
Linha de base (T1)
Questionário internacional de atividade física
Prazo: Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
Medida de autorrelato que avalia a atividade física durante os 7 dias anteriores
Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
Atividade física moderada
Prazo: Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
A atividade física moderada será medida com um acelerômetro ActiGraph durante 7 dias consecutivos.
Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
Atividade física vigorosa
Prazo: Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
A atividade física vigorosa será medida com um acelerômetro ActiGraph durante 7 dias consecutivos.
Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
Comportamento sedentário
Prazo: Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
O comportamento sedentário será medido com um acelerômetro ActiGraph durante 7 dias consecutivos.
Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
Contagem de passos
Prazo: Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
A contagem de passos será medida com um acelerômetro ActiGraph durante 7 dias consecutivos.
Alteração da linha de base (T1) 1 semana após a intervenção (T2)
Contagem de passos
Prazo: Durante o programa de intervenção de 10 semanas
A contagem de passos será medida com uma carga FitBit 4 durante o programa de intervenção de 10 semanas
Durante o programa de intervenção de 10 semanas
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base (T1)
A frequência cardíaca em repouso será medida por 10 minutos usando um cinto de frequência cardíaca ao redor do peito.
Linha de base (T1)
Pressão arterial
Prazo: Linha de base (T1)
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com um monitor de pressão arterial.
Linha de base (T1)
Pressão arterial
Prazo: 1 semana após a intervenção
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com um monitor de pressão arterial.
1 semana após a intervenção
Características sociodemográficas e relacionadas à saúde
Prazo: Linha de base (T0)
Um questionário geral que avalia características sociodemográficas e relacionadas à saúde
Linha de base (T0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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