Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een trainingsprogramma met matige intensiteit versus een trainingsprogramma met hoge intensiteit op centrale pijnverwerking (ChronicPA-PAIN)

4 januari 2024 bijgewerkt door: University Ghent
Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat gezonde personen die meer stappen per dag zetten en meer tijd besteden aan activiteiten met matige tot krachtige intensiteit, een betere pijnremming en minder pijnfacilitatie vertonen. Bovendien kan bewegingstraining (d.w.z. oefening uitgevoerd over een aantal sessies) resulteren in een verminderde pijngevoeligheid (verhoogde drukpijndrempel). Het optimale trainingsvoorschrift dat nodig is om een ​​vermindering van de pijngevoeligheid te bereiken, is momenteel echter onduidelijk. De volgende stap is om experimenteel te bepalen of het vergroten van de fysieke fitheid zal leiden tot positieve effecten op de centrale pijnverwerking (dat wil zeggen pijngevoeligheid, pijnmodulatie, spinale nociceptie). Het doel van deze studie is om de effecten van twee oefenprogramma's op de centrale pijnverwerking bij gezonde sedentaire personen te onderzoeken. In het geval van positieve effecten zou dit een reden zijn voor de toekomst om dit te onderzoeken bij chronische pijnpatiënten met verminderde pijnmodulatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

Omdat onderzoek naar de effecten van chronische inspanningsinterventies op pijnmodulatie schaars is en er geen optimaal trainingsvoorschrift bestaat om de pijngevoeligheid te verminderen, zijn de effecten van een matige intensiteitstraining (MIT) versus een hoge intensiteitstraining (HIT) op centrale pijn verwerking zal worden onderzocht bij gezonde sedentaire personen.

Studiepopulatie:

Dertig gezonde, sedentaire volwassenen tussen 18 en 55 jaar oud en met een body mass index (BMI) tussen 20 en 25 kg/cm² zullen worden gerekruteerd. Sedentair wordt gedefinieerd als ‘het hebben van een zittende baan en het verrichten van minder dan drie uur matige fysieke activiteit per week’. Matige fysieke activiteit wordt gedefinieerd als ‘een activiteit die minstens driemaal de hoeveelheid passief verbruikte energie vereist’. De steekproefomvang werd berekend op basis van een soortgelijk eerder uitgevoerd onderzoek.

Leerprotocool:

De deelnemers worden uitgenodigd voor een eerste contactmoment (T0) in het UZ Gent of bij de deelnemer thuis. Tijdens T0 wordt aan de deelnemers gevraagd een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Verder zal de procedure van de interventie worden uitgelegd en zal een algemene vragenlijst over sociaaldemografische en gezondheidsgerelateerde kenmerken worden afgenomen. Deelnemers ontvangen dan een ActiGraph-versnellingsmeter om mee naar huis te nemen en gedurende zeven opeenvolgende dagen te dragen om de fysieke activiteit te monitoren (d.w.z. het aantal stappen, matige en krachtige fysieke activiteit en sedentair gedrag).

Na het dragen van de Actigraph accelerometer gedurende zeven opeenvolgende dagen, worden de deelnemers uitgenodigd voor een eerste testmoment (T1) in het Universitair Ziekenhuis Gent. Tijdens T1 worden drie vragenlijsten afgenomen, namelijk een dagenquête (inname van medicatie, cafeïne, alcohol en nicotine in de afgelopen 24 uur en presteren bij extreme lichamelijke inspanning in de afgelopen 48 uur), de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Voor aanvang van de experimentele pijnmetingen wordt de bloeddruk gemeten met een bloeddrukmeter en de hartslag in rust gemeten met een hartslagband om de borst.

Vervolgens wordt de centrale pijnverwerking beoordeeld:

  1. Om de pijngevoeligheid te evalueren zal drukalgometrie worden uitgevoerd met behulp van een digitale algometer om de drukpijndrempel (PPT) bilateraal op de spierbuik van de extensor carpi radialis en de rectus femoris te bepalen.
  2. Om de pijnremming te evalueren zal een geconditioneerd pijnmodulatie (CPM) paradigma worden uitgevoerd waarbij de meting van de PPT (= teststimulus (TS)) wordt herhaald aan de dominante lichaamszijde tijdens (twee minuten) en twee minuten na onderdompeling van de niet-dominante hand in een warmwaterbad (= conditioneringsstimulus (CS)) van 45,5°C gedurende zes minuten.
  3. Om inspanningsgeïnduceerde hypoalgesie (EIH) te beoordelen, worden de PPT-metingen herhaald vóór (bilateraal) en na (aan de dominante lichaamszijde) een submaximale inspanningstest (Aerobic Power Index-test) uitgevoerd op een elektrisch geremde fietsergometer. Het fietsen begint met een belasting van 25 W. Vervolgens wordt de belasting elke minuut met 25 W verhoogd totdat het submaximale niveau, gedefinieerd als 75% van de voorspelde maximale hartslag (= 220 - leeftijd), wordt bereikt. De hartslag wordt voor, tijdens en na de test gemeten met een hartslagband om de borst.
  4. om spinale nociceptie, transcutane elektrische neurostimulatie (TENS) van de n te evalueren. suralis van het dominante been wordt uitgevoerd met behulp van een staafelektrode. De drempel voor de nociceptieve flexiereflex (NFR) zal worden bepaald, evenals de pijnintensiteit tijdens herhaalde stimulatie op de intensiteit van de NFR-drempel om de temporele sommatie van de NFR te evalueren. Het opwekken van de NFR zal worden geëvalueerd door het meten van de onwillekeurige contractie van de ipsilaterale biceps femoris, die zal worden geregistreerd met behulp van elektromyografie (EMG).

Na de experimentele pijnmetingen krijgen de proefpersonen een Fitbit smartwatch waarmee ze tijdens het 10 weken durende beweegprogramma wekelijks het stappenaantal kunnen meten.

Na T1 worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee interventieprogramma's van 10 weken, namelijk een MIT- of een HIT-programma, gebaseerd op een verhouding van 1:1.

Na voltooiing van de interventie wordt de fysieke activiteit van de deelnemers opnieuw gedurende 7 opeenvolgende dagen gevolgd met behulp van een Actigraph-versnellingsmeter. Na deze 7 dagen worden de deelnemers opnieuw uitgenodigd voor een tweede testmoment (T2) in het Universitair Ziekenhuis Gent. Tijdens T2 worden de dagmeting en de IPAQ opnieuw afgenomen, wordt de bloeddruk gemeten en worden de pijnmetingen herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Ghent, België, 9000
        • Werving
        • Ghent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 55 jaar
  • BMI tussen 20 en 25 kg/m²
  • Nederlandstalig
  • een zittende baan en minder dan 3 uur matige lichamelijke activiteit per week

Uitsluitingscriteria:

  • actuele pijnklachten of andere (medische en/of psychische) gezondheidsproblemen
  • voorgeschiedenis van ernstige pijnklachten of (medische en/of psychische) gezondheidsproblemen
  • geschiedenis van ernstige aandoeningen (bijv. kanker, hart- en vaatziekten, epilepsie, diabetes, depressie, enz.)
  • zwanger zijn
  • zwanger in de afgelopen 12 maanden
  • momenteel borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsprogramma met matige intensiteit
Een interventieprogramma van 10 weken uitgevoerd op 60-70% van de hartslagreserve. De hartslagreserve wordt berekend met behulp van de Karvonen-formule (doelhartslag = [(voorspelde maximale hartslag (= 220 - leeftijd) - hartslag in rust) x% intensiteit] + hartslag in rust). Het interventieprogramma zal bestaan ​​uit drie oefensessies per week, waarvan één begeleide groepssessie in het UZ Gent en twee thuissessies.
Experimenteel: Trainingsprogramma met hoge intensiteit
Een interventieprogramma van 10 weken uitgevoerd bij ≥80% van de voorspelde maximale hartslag (streefhartslag = voorspelde maximale hartslag (= 220 - leeftijd) x% intensiteit). Het interventieprogramma zal bestaan ​​uit drie oefensessies per week, waarvan één begeleide groepssessie in het UZ Gent en twee thuissessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijngrens
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Drukalgometrie zal worden uitgevoerd met behulp van een digitale algometer om de drukpijndrempel bilateraal op de spierbuik van de extensor carpi radialis en de rectus femoris te bepalen.
Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Er zal een geconditioneerd pijnmodulatieparadigma worden uitgevoerd waarbij de meting van de drukpijndrempel (= teststimulus) wordt herhaald aan de dominante lichaamszijde tijdens (minuut twee) en twee minuten na onderdompeling van de niet-dominante hand in een warme handwarmer. waterbad (= conditioneringsstimulus) van 45,5°C gedurende zes minuten.
Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Door inspanning geïnduceerde hypoalgesie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Om inspanningsgeïnduceerde hypoalgesie te evalueren, zullen de drukpijndrempelmetingen worden herhaald vóór (bilateraal) en na (aan de dominante lichaamszijde) een submaximale inspanningstest (Aerobic Power Index-test) uitgevoerd op een elektrisch geremde fietsergometer.
Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Nociceptieve flexiereflex - drempel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
De nociceptieve flexiereflex zal worden opgewekt door het uitvoeren van transcutane elektrische zenuwstimulatie van de surale zenuw van het dominante been in zijn retromalleolaire pad met behulp van een staafelektrode. Het opwekken van de NFR zal worden geëvalueerd door het meten van de onwillekeurige contractie van de ipsilaterale biceps femoris, die zal worden geregistreerd met behulp van elektromyografie.
Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Nociceptieve flexiereflex - temporele sommatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Er worden driemaal vijf rechthoekige golfpulstreinen van 1 ms toegediend met een frequentie van 2 Hz en een constante stimulatie-intensiteit. Deze procedure wordt 5 keer herhaald.
Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn (T1)
Zelfrapportagemaatstaf voor het beoordelen van angst en depressie
Basislijn (T1)
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Zelfrapportagemeting waarbij de fysieke activiteit gedurende de afgelopen 7 dagen wordt beoordeeld
Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Matige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Matige fysieke activiteit wordt gedurende 7 opeenvolgende dagen gemeten met een ActiGraph-versnellingsmeter.
Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Krachtige fysieke activiteit wordt gedurende 7 opeenvolgende dagen gemeten met een ActiGraph-versnellingsmeter.
Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Het sedentaire gedrag wordt gemeten met een ActiGraph accelerometer gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Aantal stappen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Het aantal stappen wordt gemeten met een ActiGraph-versnellingsmeter gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Verandering ten opzichte van baseline (T1) 1 week na interventie (T2)
Aantal stappen
Tijdsspanne: Tijdens een interventieprogramma van 10 weken
Het stappenaantal wordt gemeten met een FitBit Charge 4 tijdens het interventieprogramma van 10 weken
Tijdens een interventieprogramma van 10 weken
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Basislijn (T1)
De hartslag in rust wordt gedurende 10 minuten gemeten met behulp van een hartslagband rond de borst.
Basislijn (T1)
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn (T1)
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met een bloeddrukmeter.
Basislijn (T1)
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 week na interventie
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met een bloeddrukmeter.
1 week na interventie
Sociodemografische en gezondheidsgerelateerde kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
Een algemene vragenlijst die sociaaldemografische en gezondheidsgerelateerde kenmerken beoordeelt
Basislijn (T0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

26 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

26 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Trainingsprogramma met matige intensiteit

3
Abonneren