Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közepes intenzitású edzésprogram és a magas intenzitású edzésprogram hatása a központi fájdalomkezelésre (ChronicPA-PAIN)

2025. szeptember 1. frissítette: University Ghent
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az egészséges egyének, akik naponta több lépést tesznek, és több időt töltenek közepes vagy erőteljes intenzitású tevékenységekkel, jobb fájdalomcsillapítást és kevésbé enyhítik a fájdalmat. Ezenkívül a gyakorlati edzés (azaz több ülésen keresztül végzett gyakorlat) csökkentheti a fájdalomérzékenységet (megnövekedett nyomású fájdalomküszöb). A fájdalomérzékenység csökkentésének eléréséhez szükséges optimális gyakorlati előírás azonban jelenleg nem világos. A következő lépés annak kísérleti meghatározása, hogy a fizikai erőnlét növelése pozitív hatással lesz-e a központi fájdalomfeldolgozásra (azaz fájdalomérzékenységre, fájdalommodulációra, gerincnocicepcióra). Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja két edzésprogram hatását a központi fájdalomfeldolgozásra egészséges ülő mozgású egyénekben. Pozitív hatások esetén ez okot adna a jövőben ennek vizsgálatára a csökkent fájdalommodulációval rendelkező krónikus fájdalom betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célok:

Mivel a krónikus gyakorlati beavatkozások fájdalommodulációra gyakorolt ​​hatásairól kevés a kutatás, és nincs optimális gyakorlati recept a fájdalomérzékenység csökkentésére, a közepes intenzitású edzésprogram (MIT) hatása a magas intenzitású edzési (HIT) programmal szemben a központi fájdalomra. feldolgozást egészséges ülő egyéneknél vizsgáljuk meg.

Vizsgálati populáció:

Harminc egészséges ülő, 18 és 55 év közötti, 20 és 25 kg/cm² közötti testtömeg-indexű (BMI) felnőttet vesznek fel. Az ülőmunka meghatározása szerint "ülő munkavégzés és heti három óránál kevesebb mérsékelt fizikai aktivitás". A mérsékelt fizikai aktivitást úgy definiálják, mint "olyan tevékenységet, amely legalább háromszor annyi passzívan elhasznált energiát igényel". A minta nagyságát egy hasonló, korábban végzett vizsgálat alapján számítottuk ki.

Vizsgálati protokoll:

A résztvevőket egy első kapcsolatfelvételi pillanatra (T0) hívják meg a Genti Egyetemi Kórházban vagy a résztvevő otthonában. A T0 során a résztvevőket megkérjük, hogy írjanak alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot. Továbbá ismertetjük a beavatkozás menetét, valamint általános kérdőívet adunk ki a szociodemográfiai és egészségügyi jellemzőkre vonatkozóan. A résztvevők ezután hazavihető ActiGraph gyorsulásmérőt kapnak, amelyet hét egymást követő napon viselnek a fizikai aktivitás (azaz a lépések száma, a mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás és az ülő viselkedés) nyomon követésére.

Miután hét egymást követő napon viselték az Actigraph gyorsulásmérőt, a résztvevők meghívást kapnak az első vizsgálati pillanatra (T1) a Genti Egyetemi Kórházban. A T1 során három kérdőív kerül kitöltésre, mégpedig egy napi felmérés (gyógyszer-, koffein-, alkohol- és nikotinbevitel az elmúlt 24 órában, valamint extrém fizikai megterhelés teljesítménye az elmúlt 48 órában), az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), ill. a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS). A kísérleti fájdalommérés megkezdése előtt vérnyomásmérővel mérik a vérnyomást, a mellkas körüli pulzusmérő övvel pedig nyugalmi pulzusszámot mérnek.

Ezután a központi fájdalomfeldolgozást értékelik:

  1. a fájdalomérzékenység értékelésére nyomásalgometriát végeznek digitális algométerrel, hogy meghatározzák a nyomásos fájdalomküszöböt (PPT) kétoldalilag az extensor carpi radialis és a rectus femoris izomhasán.
  2. a fájdalomgátlás értékelésére egy kondicionált fájdalommodulációs (CPM) paradigmát hajtanak végre, amelyben a PPT (= tesztinger (TS)) mérését meg kell ismételni a domináns testoldalon (a második percben) és két perccel a bemerítés után. a nem domináns kéz meleg vízfürdőben (= kondicionáló inger (CS)) 45,5 °C-on hat percig.
  3. az edzés által kiváltott hipoalgézia (EIH) értékeléséhez a PPT méréseket meg kell ismételni (kétoldalúan) és után (a domináns testoldalon) az elektromosan fékezett kerékpár-ergométeren végzett szubmaximális terhelési teszt (Aerobic Power Index teszt) előtt. A kerékpározás 25 W-os terhelésnél kezdődik. Ezután a terhelést percenként 25 W-tal növeljük, amíg el nem érjük a szubmaximális szintet, amely az előre jelzett maximális pulzusszám 75%-a (= 220 – életkor). A pulzusszámot a teszt előtt, alatt és után a mellkas körüli pulzusmérő övvel mérik.
  4. spinalis nocicepció, transzkután elektromos neurostimuláció (TENS) értékelésére a n. A domináns láb suralis-ját rúdelektróda segítségével végezzük el. Meg kell határozni a nociceptív flexiós reflex (NFR) küszöbértékét, valamint a fájdalom intenzitását az ismétlődő stimuláció során az NFR-küszöb intenzitása mellett, hogy értékelje az NFR időbeli összegzését. Az NFR kiváltását az azonos oldali biceps femoris akaratlan összehúzódásának mérésével értékelik, amelyet elektromiográfiával (EMG) rögzítenek.

A kísérleti fájdalommérések után a tesztalanyok egy Fitbit okosórát kapnak, amellyel a heti lépésszámot mérik a 10 hetes edzésprogram során.

A T1 után a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a két 10 hetes beavatkozási program egyikébe, nevezetesen egy MIT vagy egy HIT programba, 1:1 arányon.

A beavatkozás befejeztével a résztvevők fizikai aktivitását 7 egymást követő napon ismét ellenőrizni fogják egy Actigraph gyorsulásmérővel. E 7 nap elteltével a résztvevőket ismét meghívják egy második teszt pillanatra (T2) a Genti Egyetemi Kórházba. A T2 alatt ismét megtörténik a nappali felmérés és az IPAQ beadása, vérnyomásmérés és a fájdalommérés megismétlése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ghent, Belgium, 9000
        • Ghent University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18 és 55 év között
  • BMI 20 és 25 kg/m² között van
  • hollandul beszélő
  • ülő munka és heti 3 óránál kevesebb mérsékelt fizikai aktivitás

Kizárási kritériumok:

  • aktuális fájdalompanaszok vagy egyéb (orvosi és/vagy pszichológiai) egészségügyi problémák
  • súlyos fájdalompanaszok vagy (orvosi és/vagy pszichológiai) egészségügyi problémák anamnézisében
  • súlyos állapotok anamnézisében (pl. rák, szív- és érrendszeri betegségek, epilepszia, cukorbetegség, depresszió stb.)
  • terhes lenni
  • terhes az elmúlt 12 hónapban
  • jelenleg szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mérsékelt intenzitású edzésprogram
A pulzustartalék 60-70%-án végrehajtott 10 hetes beavatkozási program. A pulzustartalék kiszámítása a Karvonen-képlet alapján történik (célpulzusszám = [(becsült maximális pulzusszám (= 220 - életkor) - nyugalmi pulzusszám) x %intenzitás] + nyugalmi pulzusszám). Az intervenciós program heti három gyakorlatból áll, ebből egy irányított csoportos foglalkozás a Genti Egyetemi Kórházban és két alkalom otthon.
Kísérleti: Magas intenzitású edzésprogram
Egy 10 hetes beavatkozási program, amelyet az előre jelzett maximális pulzusszám ≥80%-án hajtottak végre (célpulzus = becsült maximális pulzusszám (= 220 - életkor) x intenzitás %). Az intervenciós program heti három gyakorlatból áll, ebből egy irányított csoportos foglalkozás a Genti Egyetemi Kórházban és két alkalom otthon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
Nyomás-algometriát digitális algométerrel végeznek a nyomás alatti fájdalomküszöb bilaterális meghatározására az extensor carpi radialis és a rectus femoris izomhasán.
Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
Feltételes fájdalommoduláció
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
Egy kondicionált fájdalommodulációs paradigmát hajtunk végre, amelyben a nyomási fájdalomküszöb (= tesztinger) mérését megismételjük a domináns testoldalon a nem domináns kéz melegbe merítése közben (a második percben) és két perccel azt követően. 45,5°C-os vízfürdőben (= kondicionáló inger) hat percig.
Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
Edzés által kiváltott hipoalgézia
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
Az edzés által kiváltott hipoalgézia értékeléséhez a nyomás alatti fájdalomküszöb mérését meg kell ismételni (kétoldalilag) és után (a domináns testoldalon) egy elektromos fékezett kerékpár-ergométeren végzett szubmaximális terhelési teszt (Aerobic Power Index teszt) előtt.
Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
Nociceptív flexiós reflex - küszöb
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
A nociceptív flexiós reflexet a domináns láb suralis idegének transzkután elektromos idegstimulációjával váltják ki annak retromalleoláris útján, egy rúdelektróda segítségével. Az NFR kiváltását az azonos oldali biceps femoris akaratlan összehúzódásának mérésével értékelik, amelyet elektromiográfiával rögzítenek.
Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
Nociceptív flexiós reflex – időbeli összegzés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
Öt 1 ms-os téglalap alakú impulzussorozatot adnak be háromszor 2 Hz-es frekvenciával, állandó stimulációs intenzitás mellett. Ezt az eljárást 5 alkalommal meg kell ismételni.
Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Alapvonal (T1)
A szorongást és a depressziót értékelő önbeszámoló intézkedés
Alapvonal (T1)
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
Az előző 7 nap fizikai aktivitását értékelő önbevallási mérőszám
Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
Mérsékelt fizikai aktivitás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
A mérsékelt fizikai aktivitás mérése ActiGraph gyorsulásmérővel történik 7 egymást követő napon.
Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
Erőteljes fizikai aktivitás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
Az erőteljes fizikai aktivitás mérése ActiGraph gyorsulásmérővel történik 7 egymást követő napon.
Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
Ülő viselkedés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
Az ülő viselkedést ActiGraph gyorsulásmérővel mérjük 7 egymást követő napon.
Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
Lépések száma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
A lépések számát egy ActiGraph gyorsulásmérővel mérjük 7 egymást követő napon.
Változás az alapvonalhoz képest (T1) a beavatkozás után 1 héttel (T2)
Lépések száma
Időkeret: 10 hetes beavatkozási program során
A lépések számát a 10 hetes beavatkozási program során FitBit töltés 4 méri
10 hetes beavatkozási program során
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Alapvonal (T1)
A nyugalmi pulzusszámot 10 percig mérik a mellkas körüli pulzusmérő öv segítségével.
Alapvonal (T1)
Vérnyomás
Időkeret: Alapvonal (T1)
A szisztolés és diasztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérjük.
Alapvonal (T1)
Vérnyomás
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
A szisztolés és diasztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérjük.
1 héttel a beavatkozás után
Szociodemográfiai és egészséggel kapcsolatos jellemzők
Időkeret: Alapvonal (T0)
A szociodemográfiai és az egészséggel kapcsolatos jellemzőket értékelő általános kérdőív
Alapvonal (T0)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel