Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av ett träningsprogram med måttlig intensitet kontra ett högintensivt träningsprogram på central smärtbehandling (ChronicPA-PAIN)

1 september 2025 uppdaterad av: University Ghent
Tidigare studier har visat att friska individer som tar fler steg per dag och som lägger mer tid på aktiviteter med måttlig till kraftfull intensitet uppvisar bättre smärthämning och mindre smärtlindring. Dessutom kan träningsträning (d.v.s. träning som utförs under ett antal pass) resultera i minskad smärtkänslighet (ökad smärttröskel). Men det optimala träningsreceptet som krävs för att uppnå smärtkänslighetsminskning är för närvarande oklart. Nästa steg är att experimentellt avgöra om ökad fysisk kondition kommer att leda till positiva effekter på central smärtbehandling (d.v.s. smärtkänslighet, smärtmodulering, spinal nociception). Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av två träningsprogram på central smärtbehandling hos friska stillasittande individer. Vid positiva effekter skulle detta ge en motivering för framtiden att undersöka detta hos kroniska smärtpatienter med nedsatt smärtmodulering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål:

Eftersom forskning om effekterna av kroniska träningsinterventioner på smärtmodulering är knapphändig och eftersom det inte finns något optimalt träningsrecept för att minska smärtkänsligheten, är effekterna av ett program med måttlig intensitet (MIT) kontra ett högintensivt träningsprogram (HIT) på central smärta. bearbetning kommer att undersökas hos friska stillasittande individer.

Studera befolkning:

Trettio friska stillasittande vuxna mellan 18 och 55 år och med ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 20 och 25 kg/cm² kommer att rekryteras. Stillasittande definieras som "att ha ett stillasittande arbete och utföra mindre än tre timmars måttlig fysisk aktivitet per vecka". Måttlig fysisk aktivitet definieras som "en aktivitet som kräver minst tre gånger mängden passivt förbrukad energi". Urvalsstorleken beräknades utifrån en liknande tidigare genomförd studie.

Studieprotokoll:

Deltagarna kommer att bjudas in till en första kontaktstund (T0) på Gents universitetssjukhus eller i deltagarens hem. Under T0 kommer deltagarna att uppmanas att underteckna ett informerat samtyckesformulär. Vidare kommer proceduren för interventionen att förklaras och ett allmänt frågeformulär om sociodemografiska och hälsorelaterade egenskaper kommer att administreras. Deltagarna kommer sedan att få en ActiGraph accelerometer att ta med hem och bära i sju dagar i följd för att övervaka fysisk aktivitet (dvs. antal steg, måttlig och kraftig fysisk aktivitet och stillasittande beteende).

Efter att ha burit Actigraph-accelerometern i sju dagar i rad kommer deltagarna att bjudas in till ett första testögonblick (T1) på Gents universitetssjukhus. Under T1 kommer tre frågeformulär att administreras, nämligen en dagsundersökning (intag av medicin, koffein, alkohol och nikotin under de senaste 24 timmarna och utförande av extrem fysisk ansträngning under de senaste 48 timmarna), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) och Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Innan de experimentella smärtmätningarna påbörjas kommer blodtrycket att mätas med en blodtrycksmätare och vilopulsen mätas med hjälp av ett pulsbälte runt bröstkorgen.

Därefter kommer central smärtbehandling att bedömas:

  1. för att utvärdera smärtkänslighet kommer tryckalgometri att utföras med hjälp av en digital algometer för att bestämma trycksmärttröskeln (PPT) bilateralt på muskelbuken i extensor carpi radialis och rectus femoris.
  2. för att utvärdera smärthämning kommer ett paradigm för betingad smärtmodulering (CPM) att utföras där mätningen av PPT (= teststimulus (TS)) kommer att upprepas på den dominerande kroppssidan under (vid minut två) och två minuter efter nedsänkning av den icke-dominanta handen i ett varmt vattenbad (= conditioning stimulus (CS)) på 45,5°C under sex minuter.
  3. för att utvärdera träningsinducerad hypoalgesi (EIH) kommer PPT-mätningarna att upprepas före (bilateralt) och efter (på den dominerande kroppssidan) ett submaximalt träningstest (Aerobic Power Index test) utfört på en elektriskt bromsad cykelergometer. Cykling kommer att börja med en belastning på 25 W. Sedan kommer belastningen att ökas med 25 W varje minut tills den submaximala nivån, definierad som 75 % av den förutsagda maxpulsen (= 220 - ålder), uppnås. Pulsen kommer att mätas före, under och efter testet med ett pulsbälte runt bröstet.
  4. för att utvärdera spinal nociception, transkutan elektrisk neurostimulering (TENS) av n. suralis av det dominerande benet kommer att utföras med hjälp av en stavelektrod. Tröskeln för nociceptiv flexionsreflex (NFR) kommer att bestämmas, såväl som smärtintensiteten under repetitiv stimulering vid intensiteten av NFR-tröskeln för att utvärdera temporal summering av NFR. Framkallandet av NFR kommer att utvärderas genom att mäta den ofrivilliga kontraktionen av den ipsilaterala biceps femoris, som kommer att registreras med elektromyografi (EMG).

Efter de experimentella smärtmätningarna kommer testpersonerna att få en Fitbit smartwatch för att mäta stegräkningen varje vecka under det 10-veckors träningsprogrammet.

Efter T1 kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas ett av två 10-veckors interventionsprogram, nämligen ett MIT- eller ett HIT-program baserat på ett 1:1-förhållande.

Efter avslutad intervention kommer deltagarnas fysiska aktivitet att övervakas igen under 7 dagar i följd med hjälp av en Actigraph accelerometer. Efter dessa 7 dagar kommer deltagarna att bjudas in igen för en andra teststund (T2) på Gents universitetssjukhus. Under T2 kommer dagsmätningen och IPAQ:n att administreras igen, blodtrycket mäts och smärtmätningarna upprepas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 55 år
  • BMI mellan 20 och 25 kg/m²
  • holländsktalande
  • stillasittande arbete och utför mindre än 3 timmars måttlig fysisk aktivitet per vecka

Exklusions kriterier:

  • aktuella smärtbesvär eller andra (medicinska och/eller psykiska) hälsoproblem
  • historia av allvarliga smärtbesvär eller (medicinska och/eller psykologiska) hälsoproblem
  • historia av allvarliga tillstånd (t.ex. cancer, hjärt- och kärlsjukdomar, epilepsi, diabetes, depression, etc.)
  • att vara gravid
  • gravid under de senaste 12 månaderna
  • ammar just nu

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsprogram med måttlig intensitet
Ett 10-veckors interventionsprogram utfört vid 60-70 % av pulsreserven. Pulsreserv kommer att beräknas med hjälp av Karvonens formel (målpuls = [(förutspådd maxpuls (= 220 - ålder) - vilopuls) x %intensitet] + vilopuls). Interventionsprogrammet kommer att bestå av tre träningspass per vecka, varav ett guidat grupppass på Gents universitetssjukhus och två pass som ska genomföras hemma.
Experimentell: Högintensivt träningsprogram
Ett 10-veckors interventionsprogram utfört vid ≥80 % av den förutsagda maxpulsen (målpuls = förutspådd maxpuls (= 220 - ålder) x %intensitet). Interventionsprogrammet kommer att bestå av tre träningspass per vecka, varav ett guidat grupppass på Gents universitetssjukhus och två pass som ska genomföras hemma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryck smärttröskel
Tidsram: Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Tryckalgometri kommer att utföras med hjälp av en digital algometer för att bestämma trycksmärtröskeln bilateralt på muskelbuken i extensor carpi radialis och rectus femoris.
Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Betingad smärtmodulering
Tidsram: Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Ett betingat smärtmoduleringsparadigm kommer att utföras där mätningen av trycksmärttröskeln (= teststimulus) kommer att upprepas på den dominanta kroppssidan under (vid minut två) och två minuter efter nedsänkning av den icke-dominanta handen i en varm vattenbad (= konditioneringsstimulans) på 45,5°C i sex minuter.
Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Träningsutlöst hypoalgesi
Tidsram: Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
För att utvärdera träningsinducerad hypoalgesi kommer trycksmärttröskelmätningarna att upprepas före (bilateralt) och efter (på den dominerande kroppssidan) ett submaximalt träningstest (Aerobic Power Index test) utfört på en elektriskt bromsad cykelergometer.
Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Nociceptiv flexionsreflex - tröskel
Tidsram: Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Den nociceptiva flexionsreflexen kommer att framkallas genom att utföra transkutan elektrisk nervstimulering av suralnerven i det dominanta benet i dess retromalleolära bana med hjälp av en stavelektrod. Framkallandet av NFR kommer att utvärderas genom att mäta den ofrivilliga sammandragningen av den ipsilaterala biceps femoris, som kommer att registreras med hjälp av elektromyografi.
Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Nociceptiv flexionsreflex - temporal summation
Tidsram: Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Fem 1ms rektangulära vågpulståg kommer att administreras 3 gånger vid en frekvens av 2 Hz vid en konstant stimuleringsintensitet. Denna procedur kommer att upprepas 5 gånger.
Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Baslinje (T1)
Självrapporteringsmått som bedömer ångest och depression
Baslinje (T1)
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Självrapporteringsmått som bedömer fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna
Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Måttlig fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Måttlig fysisk aktivitet kommer att mätas med en ActiGraph accelerometer under 7 dagar i följd.
Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Kraftig fysisk aktivitet kommer att mätas med en ActiGraph accelerometer under 7 dagar i följd.
Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Stillasittande beteende
Tidsram: Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Stillasittande beteende kommer att mätas med en ActiGraph accelerometer under 7 dagar i följd.
Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Stegräkning
Tidsram: Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Antalet steg kommer att mätas med en ActiGraph accelerometer under 7 dagar i följd.
Förändring från baslinjen (T1) 1 vecka efter intervention (T2)
Stegräkning
Tidsram: Under 10 veckors interventionsprogram
Antal steg kommer att mätas med en FitBit-laddning 4 under det 10 veckor långa interventionsprogrammet
Under 10 veckors interventionsprogram
Vilopuls
Tidsram: Baslinje (T1)
Vilopuls kommer att mätas i 10 minuter med hjälp av ett pulsbälte runt bröstet.
Baslinje (T1)
Blodtryck
Tidsram: Baslinje (T1)
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en blodtrycksmätare.
Baslinje (T1)
Blodtryck
Tidsram: 1 vecka efter intervention
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en blodtrycksmätare.
1 vecka efter intervention
Sociodemografiska och hälsorelaterade egenskaper
Tidsram: Baslinje (T0)
Ett allmänt frågeformulär som bedömer sociodemografiska och hälsorelaterade egenskaper
Baslinje (T0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

23 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

23 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera