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중추 통증 처리에 대한 중강도 훈련 프로그램과 고강도 훈련 프로그램의 효과 (ChronicPA-PAIN)

2025년 9월 1일 업데이트: University Ghent
이전 연구에 따르면 하루에 더 많은 걸음을 걷고 중간 강도에서 격렬한 강도의 활동에 더 많은 시간을 보내는 건강한 개인은 통증 억제 효과가 더 뛰어나고 통증 완화 효과가 덜한 것으로 나타났습니다. 더욱이, 운동 훈련(즉, 여러 세션에 걸쳐 수행되는 운동)은 통증 민감도를 감소시킬 수 있습니다(압통 역치 증가). 그러나 통증 민감도 감소를 달성하기 위해 필요한 최적의 운동 처방은 현재 명확하지 않습니다. 다음 단계는 체력 증가가 중추 통증 처리(예: 통증 민감도, 통증 조절, 척추 통각 수용)에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 실험적으로 결정하는 것입니다. 이 연구의 목적은 앉아서 생활하는 건강한 개인의 중추 통증 처리에 대한 두 가지 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 긍정적인 효과가 있는 경우, 이는 통증 조절 장애가 있는 만성 통증 환자에서 이를 조사할 미래에 대한 근거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

통증 조절에 대한 만성 운동 중재의 효과에 대한 연구가 드물고 통증 민감도를 감소시키는 최적의 운동 처방이 없기 때문에 중등도 운동(MIT) 프로그램과 고강도 운동(HIT) 프로그램이 중추 통증에 미치는 효과 건강한 앉아서 생활하는 개인을 대상으로 처리 과정을 검사합니다.

연구 인구:

18~55세 사이이고 체질량지수(BMI)가 20~25kg/cm²인 건강한 앉아서 생활하는 성인 30명이 모집됩니다. 좌식생활은 "좌식생활을 하며 일주일에 3시간 미만의 적당한 신체 활동을 수행하는 것"으로 정의됩니다. 적당한 신체 활동은 "수동적으로 소비하는 에너지 양의 최소 3배가 필요한 활동"으로 정의됩니다. 표본 크기는 이전에 수행된 유사한 연구를 기반으로 계산되었습니다.

연구 프로토콜:

참가자는 겐트 대학 병원이나 참가자의 집에서 첫 번째 접촉 순간(T0)에 초대됩니다. T0 동안 참가자는 사전 동의서에 서명하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 중재 절차를 설명하고 사회인구학적 특성과 건강 관련 특성에 대한 일반적인 설문지를 실시합니다. 그런 다음 참가자는 ActiGraph 가속도계를 받아 집에 가져가서 7일 연속 착용하여 신체 활동(예: 걸음 수, 중간 및 격렬한 신체 활동, 앉아 있는 행동)을 모니터링하게 됩니다.

7일 연속 Actigraph 가속도계를 착용한 후 참가자는 겐트 대학 병원에서 첫 번째 테스트 순간(T1)에 초대됩니다. T1 동안에는 일일 설문조사(지난 24시간 동안의 약물, 카페인, 알코올 및 니코틴 섭취 및 지난 48시간 동안의 극심한 신체 활동 수행), 국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 및 세 가지 설문지가 관리됩니다. 병원 불안 및 우울증 척도(HADS). 실험적 통증 측정을 시작하기 전에 혈압계를 사용하여 혈압을 측정하고, 가슴 주위에 심박수 벨트를 사용하여 안정시 심박수를 측정합니다.

다음으로 중추 통증 처리를 평가합니다.

  1. 통증 민감도를 평가하기 위해 디지털 측량계를 사용하여 압력 측량법을 수행하여 요측수근신근과 대퇴직근의 근육 배에 대한 양측 압력 통증 역치(PPT)를 결정합니다.
  2. 통증 억제를 평가하기 위해 조건부 통증 조절(CPM) 패러다임이 수행됩니다. 여기서 PPT(= 테스트 자극(TS))의 측정은 침수 후 2분 동안과 2분 동안 우세한 신체 측에서 반복됩니다. 6분 동안 45.5°C의 따뜻한 물 욕조(= 컨디셔닝 자극(CS))에서 주로 사용하지 않는 손을 담그십시오.
  3. 운동 유발 통각 저하(EIH)를 평가하기 위해 전기 브레이크가 달린 자전거 인체공학 측정기에서 수행되는 최대 이하 운동 테스트(유산소 파워 지수 테스트) 이전(양측)과 이후(우세한 신체 측)에서 PPT 측정을 반복합니다. 사이클링은 25W의 부하에서 시작됩니다. 그런 다음 예상 최대 심박수(= 220 - 연령)의 75%로 정의된 최대 이하 수준에 도달할 때까지 부하는 매분 25W씩 증가합니다. 심박수는 검사 전, 검사 중, 검사 후에 가슴 주위에 심박 벨트를 착용하여 측정됩니다.
  4. 척추 통각, 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 평가합니다. 우세한 다리의 수랄리스는 막대 전극을 사용하여 수행됩니다. 통각수용성 굴곡 반사(NFR) 역치를 결정하고, NFR 역치의 강도에서 반복적 자극 동안 통증 강도를 측정하여 NFR의 시간적 합산을 평가합니다. NFR의 유발은 근전도검사(EMG)를 사용하여 기록할 동측 대퇴이두근의 불수의적 수축을 측정하여 평가됩니다.

실험적 통증 측정 후, 피험자들은 Fitbit 스마트워치를 받아 10주 운동 프로그램 동안 주간 걸음 수를 측정하게 됩니다.

T1 이후 참가자는 1:1 비율로 두 개의 10주 개입 프로그램, 즉 MIT 또는 HIT 프로그램 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

개입이 완료되면 참가자의 신체 활동은 Actigraph 가속도계를 사용하여 7일 연속 다시 모니터링됩니다. 7일 후에 참가자는 겐트 대학 병원에서 두 번째 테스트 순간(T2)을 위해 다시 초대됩니다. T2 동안에는 당일 조사와 IPAQ를 다시 실시하고 혈압을 측정하며 통증 측정을 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Ghent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세에서 55세 사이
  • BMI 20~25kg/m²
  • 네덜란드어를 사용하는
  • 앉아서 일하며 일주일에 3시간 미만의 적당한 신체 활동을 수행합니다.

제외 기준:

  • 현재 통증 불만 또는 기타 (의학적 및/또는 심리적) 건강 문제
  • 심각한 통증 불만 또는 (의학적 및/또는 심리적) 건강 문제의 병력
  • 심각한 상태의 병력(예: 암, 심혈관 질환, 간질, 당뇨병, 우울증 등)
  • 임신 중
  • 지난 12개월 동안 임신
  • 현재 모유 수유 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적당한 강도의 훈련 프로그램
10주 중재 프로그램은 예비 심박수의 60~70%에서 수행됩니다. 예비 심박수는 Karvonen 공식(목표 심박수 = [(예상 최대 심박수(= 220 - 연령) - 안정시 심박수) x %강도] + 안정시 심박수)를 사용하여 계산됩니다. 중재 프로그램은 일주일에 3번의 운동 세션으로 구성되며, 그 중 1번은 겐트 대학 병원에서 가이드 그룹 세션을, 2번은 집에서 실시합니다.
실험적: 고강도 트레이닝 프로그램
예상 최대 심박수(목표 심박수 = 예상 최대 심박수(= 220 - 연령) x %강도)의 ≥80%에서 수행된 10주 중재 프로그램. 중재 프로그램은 일주일에 3번의 운동 세션으로 구성되며, 그 중 1번은 겐트 대학 병원에서 가이드 그룹 세션을, 2번은 집에서 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박통 역치
기간: 개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
압력 측량법은 요측수근신근과 대퇴직근의 근육복부에 대한 양측의 압박 통증 역치를 결정하기 위해 디지털 측량계를 사용하여 수행됩니다.
개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
조건부 통증 조절
기간: 개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
압력 통증 역치(= 테스트 자극)의 측정이 따뜻한 물에 자주 담그지 않은 손을 담근 후(2분에서) 및 2분 후에 주로 사용하는 신체 쪽에서 반복되는 조건화된 통증 조절 패러다임이 수행됩니다. 6분 동안 45.5°C의 수조(= 컨디셔닝 자극).
개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
운동으로 인한 통각 저하
기간: 개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
운동으로 인한 통각 저하를 평가하기 위해 전기 브레이크가 달린 자전거 인체공학 측정기에서 수행되는 최대 이하 운동 테스트(유산소 파워 지수 테스트) 전(양측)과 후(우세 신체 측)에서 압박 통증 역치 측정을 반복합니다.
개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
통각 굴곡 반사 - 역치
기간: 개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
침해수용성 굴곡 반사는 막대 전극을 사용하여 척추후 경로에 있는 우성 다리의 비복 신경에 경피 전기 신경 자극을 수행함으로써 유발됩니다. NFR의 유발은 동측 대퇴이두근의 비자발적 수축을 측정하여 평가되며, 이는 근전도 검사를 사용하여 기록됩니다.
개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
통각 굴곡 반사 - 시간적 합산
기간: 개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
5개의 1ms 직사각형파 펄스열이 일정한 자극 강도에서 2Hz의 주파수로 3회 투여됩니다. 이 절차는 5회 반복됩니다.
개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울증 척도
기간: 기준선(T1)
불안과 우울증을 평가하는 자가 보고 척도
기준선(T1)
국제 신체 활동 설문지
기간: 개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
지난 7일 동안의 신체 활동을 평가하는 자가 보고 측정
개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
적당한 신체 활동
기간: 개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
중간 정도의 신체 활동은 연속 7일 동안 ActiGraph 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
활발한 신체 활동
기간: 개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
활발한 신체 활동은 연속 7일 동안 ActiGraph 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
앉아있는 행동
기간: 개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
앉아 있는 행동은 연속 7일 동안 ActiGraph 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
걸음 수
기간: 개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
걸음 수는 연속 7일 동안 ActiGraph 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
개입(T2) 후 1주일에 기준선(T1)으로부터의 변화
걸음 수
기간: 10주 중재 프로그램 중
10주 중재 프로그램 동안 걸음 수는 FitBit Charge 4로 측정됩니다.
10주 중재 프로그램 중
평시 심박수
기간: 기준선(T1)
안정시 심박수는 가슴 주위에 심박수 벨트를 착용하여 10분간 측정됩니다.
기준선(T1)
혈압
기간: 기준선(T1)
수축기 혈압과 확장기 혈압은 혈압 모니터로 측정됩니다.
기준선(T1)
혈압
기간: 개입 후 1주일
수축기 혈압과 확장기 혈압은 혈압 모니터로 측정됩니다.
개입 후 1주일
사회인구통계학적 및 건강 관련 특성
기간: 기준선(T0)
사회인구학적, 건강 관련 특성을 평가하는 일반 설문지
기준선(T0)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

적당한 강도의 훈련 프로그램에 대한 임상 시험

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