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Die Auswirkungen eines Trainingsprogramms mittlerer Intensität im Vergleich zu einem Trainingsprogramm hoher Intensität auf die zentrale Schmerzverarbeitung (ChronicPA-PAIN)

1. September 2025 aktualisiert von: University Ghent
Frühere Studien haben gezeigt, dass gesunde Personen, die mehr Schritte pro Tag machen und mehr Zeit mit Aktivitäten mittlerer bis hoher Intensität verbringen, eine bessere Schmerzhemmung und eine geringere Schmerzlinderung aufweisen. Darüber hinaus kann körperliches Training (d. h. Training über mehrere Sitzungen hinweg) zu einer verminderten Schmerzempfindlichkeit (erhöhte Druckschmerzschwelle) führen. Allerdings ist derzeit unklar, welche optimale Übungsverordnung erforderlich ist, um eine Verringerung der Schmerzempfindlichkeit zu erreichen. Im nächsten Schritt soll experimentell ermittelt werden, ob eine Steigerung der körperlichen Fitness zu positiven Auswirkungen auf die zentrale Schmerzverarbeitung (d. h. Schmerzempfindlichkeit, Schmerzmodulation, spinale Nozizeption) führt. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen zweier Trainingsprogramme auf die zentrale Schmerzverarbeitung bei gesunden, bewegungsarmen Personen zu untersuchen. Im Falle positiver Effekte würde dies Anlass geben, dies in Zukunft bei chronischen Schmerzpatienten mit eingeschränkter Schmerzmodulation zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

Da es kaum Forschungsergebnisse zu den Auswirkungen chronischer Trainingsinterventionen auf die Schmerzmodulation gibt und es kein optimales Trainingsrezept zur Verringerung der Schmerzempfindlichkeit gibt, werden die Auswirkungen eines Trainingsprogramms mit mittlerer Intensität (MIT) im Vergleich zu einem Trainingsprogramm mit hoher Intensität (HIT) auf zentrale Schmerzen untersucht Die Verarbeitung wird an gesunden, sesshaften Personen untersucht.

Studienpopulation:

Es werden 30 gesunde, sesshafte Erwachsene im Alter zwischen 18 und 55 Jahren und mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 25 kg/cm² rekrutiert. Unter sitzender Tätigkeit versteht man „eine sitzende Tätigkeit ausüben und weniger als drei Stunden mäßige körperliche Aktivität pro Woche ausüben“. Unter moderater körperlicher Aktivität versteht man „eine Aktivität, die mindestens das Dreifache der Menge an passiv aufgewendeter Energie erfordert“. Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage einer ähnlichen, zuvor durchgeführten Studie berechnet.

Studienprotokoll:

Die Teilnehmer werden zu einem ersten Kontakt (T0) im Universitätsklinikum Gent oder bei den Teilnehmern zu Hause eingeladen. Während T0 werden die Teilnehmer gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Darüber hinaus wird der Ablauf der Intervention erläutert und ein allgemeiner Fragebogen zu soziodemografischen und gesundheitsbezogenen Merkmalen ausgefüllt. Die Teilnehmer erhalten dann einen ActiGraph-Beschleunigungsmesser, den sie mit nach Hause nehmen und an sieben aufeinanderfolgenden Tagen tragen können, um ihre körperliche Aktivität zu überwachen (d. h. Anzahl der Schritte, mäßige und starke körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten).

Nachdem sie den Actigraph-Beschleunigungsmesser an sieben aufeinanderfolgenden Tagen getragen haben, werden die Teilnehmer zu einem ersten Testmoment (T1) im Universitätsklinikum Gent eingeladen. Während T1 werden drei Fragebögen verwaltet, nämlich eine Tagesumfrage (Einnahme von Medikamenten, Koffein, Alkohol und Nikotin in den letzten 24 Stunden und Leistung extremer körperlicher Anstrengung in den letzten 48 Stunden), der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) und die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Vor Beginn der experimentellen Schmerzmessungen wird der Blutdruck mit einem Blutdruckmessgerät und die Ruheherzfrequenz mit einem Herzfrequenzgurt um die Brust gemessen.

Als nächstes wird die zentrale Schmerzverarbeitung beurteilt:

  1. Zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit wird eine Druckalgometrie mit einem digitalen Algometer durchgeführt, um die Druckschmerzschwelle (PPT) bilateral am Muskelbauch des Extensor carpi radialis und des Rectus femoris zu bestimmen.
  2. Um die Schmerzhemmung zu bewerten, wird ein Paradigma der konditionierten Schmerzmodulation (CPM) durchgeführt, bei dem die Messung des PPT (= Testreiz (TS)) auf der dominanten Körperseite während (bei Minute zwei) und zwei Minuten nach dem Eintauchen wiederholt wird der nicht dominanten Hand in einem warmen Wasserbad (= Konditionierungsreiz (CS)) von 45,5°C für sechs Minuten.
  3. Um die belastungsinduzierte Hypoalgesie (EIH) zu bewerten, werden die PPT-Messungen vor (bilateral) und nach (auf der dominanten Körperseite) einem submaximalen Belastungstest (Aerobic Power Index Test) wiederholt, der auf einem elektrisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt wird. Das Radfahren beginnt mit einer Belastung von 25 W. Anschließend wird die Belastung jede Minute um 25 W erhöht, bis das submaximale Niveau erreicht ist, das als 75 % der vorhergesagten maximalen Herzfrequenz (= 220 – Alter) definiert ist. Die Herzfrequenz wird vor, während und nach dem Test mit einem Herzfrequenzgurt um die Brust gemessen.
  4. Zur Beurteilung der Nozizeption der Wirbelsäule, transkutane elektrische Neurostimulation (TENS) des N. Suralis des dominanten Beins wird mit einer Stabelektrode durchgeführt. Die Schwelle des nozizeptiven Flexionsreflexes (NFR) wird bestimmt, ebenso wie die Schmerzintensität während der wiederholten Stimulation bei der Intensität der NFR-Schwelle, um die zeitliche Summation des NFR zu bewerten. Die Auslösung des NFR wird durch Messung der unwillkürlichen Kontraktion des ipsilateralen Bizeps femoris bewertet, die mittels Elektromyographie (EMG) aufgezeichnet wird.

Nach den experimentellen Schmerzmessungen erhalten die Probanden eine Fitbit-Smartwatch, um die wöchentliche Schrittzahl während des 10-wöchigen Trainingsprogramms zu messen.

Nach T1 werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einem von zwei 10-wöchigen Interventionsprogrammen zugeteilt, nämlich einem MIT- oder einem HIT-Programm, basierend auf einem Verhältnis von 1:1.

Nach Abschluss des Eingriffs wird die körperliche Aktivität der Teilnehmer erneut an 7 aufeinanderfolgenden Tagen mithilfe eines Actigraph-Beschleunigungsmessers überwacht. Nach diesen 7 Tagen werden die Teilnehmer erneut zu einem zweiten Testmoment (T2) im Universitätsklinikum Gent eingeladen. Während T2 werden die Tagesbefragung und der IPAQ erneut durchgeführt, der Blutdruck gemessen und die Schmerzmessungen wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  • BMI zwischen 20 und 25 kg/m²
  • Niederländischsprachig
  • sitzende Tätigkeit und weniger als 3 Stunden mäßige körperliche Aktivität pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Schmerzbeschwerden oder andere (medizinische und/oder psychische) Gesundheitsprobleme
  • Vorgeschichte schwerwiegender Schmerzbeschwerden oder (medizinischer und/oder psychischer) Gesundheitsprobleme
  • Vorgeschichte schwerwiegender Erkrankungen (z. B. Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Epilepsie, Diabetes, Depression usw.)
  • schwanger sein
  • schwanger in den letzten 12 Monaten
  • derzeit stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsprogramm mit mittlerer Intensität
Ein 10-wöchiges Interventionsprogramm wurde bei 60–70 % der Herzfrequenzreserve durchgeführt. Die Herzfrequenzreserve wird anhand der Karvonen-Formel berechnet (Zielherzfrequenz = [(vorhergesagte maximale Herzfrequenz (= 220 – Alter) – Ruheherzfrequenz) x % Intensität] + Ruheherzfrequenz). Das Interventionsprogramm besteht aus drei Trainingseinheiten pro Woche, davon einer geführten Gruppensitzung im Universitätsklinikum Gent und zwei Sitzungen, die zu Hause durchgeführt werden.
Experimental: Hochintensives Trainingsprogramm
Ein 10-wöchiges Interventionsprogramm, das bei ≥80 % der vorhergesagten maximalen Herzfrequenz durchgeführt wurde (Zielherzfrequenz = vorhergesagte maximale Herzfrequenz (= 220 – Alter) x % Intensität). Das Interventionsprogramm besteht aus drei Trainingseinheiten pro Woche, davon einer geführten Gruppensitzung im Universitätsklinikum Gent und zwei Sitzungen, die zu Hause durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Mithilfe eines digitalen Algometers wird eine Druckalgometrie durchgeführt, um die Druckschmerzschwelle beidseitig am Muskelbauch des Musculus extensor carpi radialis und des Rectus femoris zu bestimmen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Es wird ein konditioniertes Schmerzmodulationsparadigma durchgeführt, bei dem die Messung der Druckschmerzschwelle (= Testreiz) auf der dominanten Körperseite während (bei Minute zwei) und zwei Minuten nach dem Eintauchen der nichtdominanten Hand in eine warme Hand wiederholt wird Wasserbad (= Konditionierungsreiz) von 45,5°C für sechs Minuten.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Belastungsinduzierte Hypoalgesie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Um die durch körperliche Betätigung verursachte Hypoalgesie zu bewerten, werden die Messungen der Druckschmerzschwelle vor (beidseitig) und nach (auf der dominanten Körperseite) einem submaximalen Belastungstest (Aerobic Power Index Test) wiederholt, der auf einem elektrisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt wird.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Nozizeptiver Flexionsreflex – Schwelle
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Der nozizeptive Flexionsreflex wird durch eine transkutane elektrische Nervenstimulation des Nervus suralis des dominanten Beins in seinem retromalleolären Pfad mithilfe einer Stabelektrode ausgelöst. Die Auslösung des NFR wird durch Messung der unwillkürlichen Kontraktion des ipsilateralen Bizeps femoris bewertet, die mittels Elektromyographie aufgezeichnet wird.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Nozizeptiver Flexionsreflex – zeitliche Summation
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Fünf 1-ms-Rechteckwellenimpulsfolgen werden dreimal mit einer Frequenz von 2 Hz bei konstanter Stimulationsintensität verabreicht. Dieser Vorgang wird fünfmal wiederholt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen
Grundlinie (T1)
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Selbstbericht zur Beurteilung der körperlichen Aktivität während der letzten 7 Tage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Mäßige körperliche Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Mäßige körperliche Aktivität wird an 7 aufeinanderfolgenden Tagen mit einem ActiGraph-Beschleunigungsmesser gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Starke körperliche Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Starke körperliche Aktivität wird an 7 aufeinanderfolgenden Tagen mit einem ActiGraph-Beschleunigungsmesser gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Das sitzende Verhalten wird an 7 aufeinanderfolgenden Tagen mit einem ActiGraph-Beschleunigungsmesser gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Schrittzahl
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Die Schrittzahl wird an 7 aufeinanderfolgenden Tagen mit einem ActiGraph-Beschleunigungsmesser gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (T1) 1 Woche nach der Intervention (T2)
Schrittzahl
Zeitfenster: Während eines 10-wöchigen Interventionsprogramms
Die Schrittzahl wird während des 10-wöchigen Interventionsprogramms mit einer FitBit-Ladung 4 gemessen
Während eines 10-wöchigen Interventionsprogramms
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Der Ruhepuls wird 10 Minuten lang mit einem Herzfrequenzgurt um die Brust gemessen.
Grundlinie (T1)
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen.
Grundlinie (T1)
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen.
1 Woche nach dem Eingriff
Soziodemografische und gesundheitsbezogene Merkmale
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Ein allgemeiner Fragebogen zur Bewertung soziodemografischer und gesundheitsbezogener Merkmale
Grundlinie (T0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trainingsprogramm mit mittlerer Intensität

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