Kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelman ja korkean intensiteetin harjoitusohjelman vaikutukset keskuskivun käsittelyyn (ChronicPA-PAIN)
maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Ghent
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että terveillä yksilöillä, jotka ottavat enemmän askeleita päivässä ja jotka viettävät enemmän aikaa kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin toimintoihin, on parempi kivun esto ja kivun lievittäminen vähemmän.
Lisäksi harjoittelu (eli useiden harjoitusten aikana suoritettu harjoitus) voi vähentää kipuherkkyyttä (kohonnut painekipukynnys).
Kipuherkkyyden vähentämiseen tarvittava optimaalinen harjoitusmääräys on kuitenkin tällä hetkellä epäselvä.
Seuraava askel on määrittää kokeellisesti, johtaako fyysisen kunnon lisääminen positiivisiin vaikutuksiin keskuskivun prosessoinnissa (eli kivun herkkyyteen, kivun modulaatioon, selkärangan nosiseptioon).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden harjoitusohjelman vaikutuksia kivun keskushermostoon terveillä istuvia yksilöillä.
Positiivisten vaikutusten tapauksessa tämä antaisi perusteet tulevaisuudelle tutkia tätä kroonista kipua sairastavilla potilailla, joilla on heikentynyt kivun modulaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Koska tutkimusta kroonisten harjoitusten vaikutuksista kivun modulaatioon on niukasti ja koska ei ole olemassa optimaalista harjoitusreseptiä kivun herkkyyden vähentämiseksi, kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelman (MIT) vaikutukset korkean intensiteetin harjoitusohjelman (HIT) ohjelman vaikutukset keskuskipuun käsittelyä tutkitaan terveillä istuvia henkilöitä.
Tutkimuspopulaatio:
Rekrytoidaan 30 tervettä 18–55-vuotiasta istuvaa aikuista, joiden painoindeksi (BMI) on 20–25 kg/cm². Istuminen määritellään "istuvaksi työksi ja alle kolme tuntia kohtuullista fyysistä toimintaa viikossa". Kohtalainen fyysinen aktiivisuus määritellään "toiminnaksi, joka vaatii vähintään kolme kertaa passiivisesti käytettyä energiaa". Otoskoko laskettiin samanlaisen aiemmin tehdyn tutkimuksen perusteella.
Tutkimuspöytäkirja:
Osallistujat kutsutaan ensimmäiseen kontaktihetkeen (T0) Gentin yliopistolliseen sairaalaan tai osallistujan koteihin. T0:n aikana osallistujia pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Lisäksi selvitetään interventioprosessi ja toteutetaan yleinen kysely sosiodemografisista ja terveyteen liittyvistä ominaisuuksista. Osallistujat saavat sitten kotiin vietäväksi ActiGraph-kiihtyvyysmittarin, joka on päällä seitsemänä peräkkäisenä päivänä fyysisen aktiivisuuden (eli askelmäärän, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden ja istumiskäyttäytymisen) seuraamiseksi.
Kun osallistujat ovat käyttäneet Actigraph-kiihtyvyysmittaria seitsemän peräkkäisen päivän ajan, osallistujat kutsutaan ensimmäiseen testihetkeen (T1) Gentin yliopistolliseen sairaalaan. T1:n aikana täytetään kolme kyselylomaketta, nimittäin päiväkysely (lääkkeiden, kofeiinin, alkoholin ja nikotiinin saanti viimeisen 24 tunnin aikana ja äärimmäisen fyysisen rasituksen suorituskyky viimeisen 48 tunnin aikana), kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS). Ennen kokeellisten kipumittausten aloittamista mitataan verenpaine verenpainemittarilla ja leposyke rintakehän ympärillä olevalla sykevyöllä.
Seuraavaksi arvioidaan keskuskipukäsittely:
- Kivun herkkyyden arvioimiseksi painealgometria suoritetaan digitaalisella algometrillä painekipukynnyksen (PPT) määrittämiseksi molemminpuolisesti lantion ojentajalihaksen ja rectus femoriksen lihasvatsassa.
- kivun eston arvioimiseksi suoritetaan ehdollisen kivun modulaation (CPM) paradigma, jossa PPT:n (= testiärsykkeen (TS)) mittaus toistetaan hallitsevalla kehon puolella (toisen minuutin kohdalla) ja kaksi minuuttia upotuksen jälkeen. ei-dominoivasta kädestä lämpimässä vesihauteessa (= ilmastointiärsyke (CS)) 45,5 °C:ssa kuuden minuutin ajan.
- rasituksen aiheuttaman hypoalgesian (EIH) arvioimiseksi PPT-mittaukset toistetaan ennen (kahdenvälisesti) ja sen jälkeen (dominoivalla kehon puolella) sähköjarrutetulla polkupyöräergometrillä suoritettavaa submaksimaalista rasitustestiä (Aerobic Power Index -testi). Pyöräily alkaa 25 W:n kuormituksella. Sitten kuormaa lisätään 25 W:lla joka minuutti, kunnes saavutetaan submaksimaalinen taso, joka määritellään 75 %:ksi ennustetusta maksimisykkeestä (= 220 - ikä). Syke mitataan ennen testiä, sen aikana ja sen jälkeen rintakehän ympärillä olevalla sykevyöllä.
- arvioida selkärangan nosiseptiota, transkutaanista sähköistä neurostimulaatiota (TENS) n. hallitsevan jalan suralis suoritetaan tankoelektrodilla. Nosiseptiivisen fleksiorefleksin (NFR) kynnys sekä kivun voimakkuus toistuvan stimulaation aikana NFR-kynnyksen intensiteetillä määritetään NFR:n ajallisen summauksen arvioimiseksi. NFR:n ilmaantuminen arvioidaan mittaamalla ipsilateraalisen reisihauislihaksen tahaton supistuminen, joka kirjataan elektromyografialla (EMG).
Kokeellisten kipumittausten jälkeen koehenkilöt saavat Fitbit-älykellon, jolla mitataan viikoittainen askelmäärä 10 viikon harjoitusohjelman aikana.
T1:n jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta 10 viikon interventio-ohjelmasta, nimittäin MIT- tai HIT-ohjelmaan, joka perustuu 1:1-suhteeseen.
Intervention päätyttyä osallistujien fyysistä aktiivisuutta seurataan uudelleen 7 peräkkäisenä päivänä Actigraph-kiihtyvyysmittarilla. Näiden 7 päivän jälkeen osallistujat kutsutaan uudelleen toiseen testihetkeen (T2) Gentin yliopistolliseen sairaalaan. T2:n aikana päivätutkimus ja IPAQ annetaan uudelleen, verenpaine mitataan ja kipumittaukset toistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-55 vuotta
- BMI 20-25 kg/m²
- hollanninkielinen
- istumatyö ja alle 3 tuntia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset kipuvalitukset tai muut (lääketieteelliset ja/tai psyykkiset) terveysongelmat
- sinulla on ollut vakavia kipuvaivoja tai (lääketieteellisiä ja/tai psykologisia) terveysongelmia
- vakavia sairauksia (esim. syöpä, sydän- ja verisuonisairaudet, epilepsia, diabetes, masennus jne.)
- olla raskaana
- raskaana viimeisen 12 kuukauden aikana
- tällä hetkellä imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelma
|
10 viikon toimenpideohjelma, joka suoritetaan 60-70 %:lla sykereservistä.
Sykereservi lasketaan Karvonen-kaavalla (tavoitesyke = [(ennustettu maksimisyke (= 220 - ikä) - leposyke) x %intensiteetti] + leposyke).
Interventio-ohjelma koostuu kolmesta harjoituskerrasta viikossa, joista yksi ohjattu ryhmätunti Gentin yliopistollisessa sairaalassa ja kaksi harjoitusta kotona.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoitusohjelma
|
10 viikon interventio-ohjelma, joka suoritetaan ≥ 80 %:lla ennustetusta maksimisykkeestä (tavoitesyke = ennustettu maksimisyke (= 220 - ikä) x % intensiteetti).
Interventio-ohjelma koostuu kolmesta harjoituskerrasta viikossa, joista yksi ohjattu ryhmätunti Gentin yliopistollisessa sairaalassa ja kaksi harjoitusta kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
Painealgometria suoritetaan digitaalisella algometrillä painekipukynnyksen määrittämiseksi molemmin puolin olkaluun ojentaja radialis -lihaksen ja rectus femoriksen lihasvatsassa.
|
Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
Tehdään ehdollinen kivun modulaatioparadigma, jossa paineen kipukynnyksen (= testiärsykkeen) mittaus toistetaan hallitsevalla kehon puolella (kaksi minuutilla) ja kaksi minuuttia sen jälkeen, kun ei-dominoiva käsi on upotettu lämpimään. 45,5 °C:n vesihauteessa (= hoitava ärsyke) kuuden minuutin ajan.
|
Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
|
Harjoituksen aiheuttama hypoalgesia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
Harjoittelun aiheuttaman hypoalgesian arvioimiseksi painekipukynnysmittaukset toistetaan ennen (kahdenvälisesti) ja sen jälkeen (dominoivalla kehon puolella) submaksimaalista rasitustestiä (Aerobic Power Index -testi), joka suoritetaan sähköjarrutetulla polkupyöräergometrillä.
|
Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
|
Nosiseptiivinen taivutusrefleksi - kynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
Nosiseptiivinen fleksiorefleksi saadaan aikaan suorittamalla transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio hallitsevan jalan suuraaliselle hermolle sen retromalleolaarisella polulla käyttämällä tankoelektrodia.
NFR:n ilmaantuminen arvioidaan mittaamalla ipsilateraalisen hauisfemoriksen tahatonta supistumista, joka tallennetaan elektromyografialla.
|
Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
|
Nosiseptiivinen fleksiorefleksi - ajallinen summaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
Viisi 1 ms:n suorakaiteen muotoista pulssisarjaa annetaan 3 kertaa 2 Hz:n taajuudella vakiostimulaation intensiteetillä.
Tämä toimenpide toistetaan 5 kertaa.
|
Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
Itseraportointi mittaa ahdistusta ja masennusta
|
Perustaso (T1)
|
|
Kansainvälinen liikuntakyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
Itseraportointimittari, joka arvioi fyysistä aktiivisuutta edellisten 7 päivän aikana
|
Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
|
Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
Kohtalainen fyysinen aktiivisuus mitataan ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla 7 peräkkäisenä päivänä.
|
Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
|
Voimakasta fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
Voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitataan ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla 7 peräkkäisenä päivänä.
|
Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
Istuva käyttäytyminen mitataan ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla 7 peräkkäisenä päivänä.
|
Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
Askelmäärä mitataan ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla 7 peräkkäisenä päivänä.
|
Muutos lähtötilanteesta (T1) viikon kuluttua toimenpiteestä (T2)
|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: 10 viikon interventio-ohjelman aikana
|
Askelmäärä mitataan FitBit-latauksella 4 10 viikon interventio-ohjelman aikana
|
10 viikon interventio-ohjelman aikana
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
Leposykettä mitataan 10 minuutin ajan rintakehän ympärillä olevalla sykevyöllä.
|
Perustaso (T1)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan verenpainemittarilla.
|
Perustaso (T1)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan verenpainemittarilla.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiodemografiset ja terveyteen liittyvät ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Yleinen kyselylomake, jossa arvioidaan sosiodemografisia ja terveyteen liittyviä ominaisuuksia
|
Perustaso (T0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Belavy DL, Van Oosterwijck J, Clarkson M, Dhondt E, Mundell NL, Miller CT, Owen PJ. Pain sensitivity is reduced by exercise training: Evidence from a systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Jan;120:100-108. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.11.012. Epub 2020 Nov 27.
- Bernstein MS, Morabia A, Sloutskis D. Definition and prevalence of sedentarism in an urban population. Am J Public Health. 1999 Jun;89(6):862-7. doi: 10.2105/ajph.89.6.862.
- Dhondt E, Danneels L, Van Oosterwijck S, Palmans T, Rijckaert J, Van Oosterwijck J. The influence of physical activity on the nociceptive flexion reflex in healthy people. Eur J Pain. 2021 Apr;25(4):774-789. doi: 10.1002/ejp.1708. Epub 2020 Dec 27.
- Hakansson S, Jones MD, Ristov M, Marcos L, Clark T, Ram A, Morey R, Franklin A, McCarthy C, Carli LD, Ward R, Keech A. Intensity-dependent effects of aerobic training on pressure pain threshold in overweight men: A randomized trial. Eur J Pain. 2018 Nov;22(10):1813-1823. doi: 10.1002/ejp.1277. Epub 2018 Jul 11.
- Hermans L, Van Oosterwijck J, Goubert D, Goudman L, Crombez G, Calders P, Meeus M. Inventory of Personal Factors Influencing Conditioned Pain Modulation in Healthy People: A Systematic Literature Review. Pain Pract. 2016 Jul;16(6):758-69. doi: 10.1111/papr.12305. Epub 2015 May 26.
- Van Oosterwijck S, Meeus M, van Der Wekken J, Dhondt E, Billens A, Van Oosterwijck J. Physical Activity Is Predictive of Conditioned Pain Modulation in Healthy Individuals: A Cross-Sectional Study. J Pain. 2024 Nov;25(11):104639. doi: 10.1016/j.jpain.2024.104639. Epub 2024 Jul 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0425
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .