Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировочной программы средней интенсивности по сравнению с тренировочной программой высокой интенсивности на центральную обработку боли (ChronicPA-PAIN)

1 сентября 2025 г. обновлено: University Ghent
Предыдущие исследования показали, что здоровые люди, которые делают больше шагов в день и тратят больше времени на занятия умеренной и высокой интенсивностью, демонстрируют лучшее подавление боли и меньшее облегчение боли. Кроме того, физические упражнения (т. е. упражнения, выполняемые в течение нескольких сеансов) могут привести к снижению болевой чувствительности (повышению болевого порога при надавливании). Однако оптимальная схема упражнений, необходимая для снижения болевой чувствительности, в настоящее время неясна. Следующим шагом является экспериментальное определение того, приведет ли повышение физической подготовленности к положительному влиянию на центральную обработку боли (т. е. на болевую чувствительность, модуляцию боли, спинальную ноцицепцию). Целью данного исследования является изучение влияния двух программ упражнений на центральную обработку боли у здоровых людей, ведущих малоподвижный образ жизни. В случае положительного эффекта это даст основание для дальнейшего исследования этого эффекта у пациентов с хронической болью и нарушением модуляции боли.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели:

Поскольку исследования влияния хронических упражнений на модуляцию боли скудны и не существует оптимального назначения упражнений для снижения болевой чувствительности, влияние программы тренировок умеренной интенсивности (MIT) по сравнению с программой тренировок высокой интенсивности (HIT) на центральную боль обработка будет проверена на здоровых малоподвижных людях.

Исследуемая популяция:

В исследование будут включены тридцать здоровых взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни, в возрасте от 18 до 55 лет и с индексом массы тела (ИМТ) от 20 до 25 кг/см². Сидячий образ жизни определяется как «сидячая работа и выполнение умеренной физической активности менее трех часов в неделю». Умеренная физическая активность определяется как «деятельность, требующая как минимум в три раза больше пассивно затрачиваемой энергии». Размер выборки был рассчитан на основе аналогичного ранее проведенного исследования.

Протокол исследования:

Участники будут приглашены на первый контакт (T0) в университетскую больницу Гента или на дом участника. Во время Т0 участникам будет предложено подписать форму информированного согласия. Кроме того, будет объяснена процедура вмешательства и будет проведен общий опросник по социально-демографическим характеристикам и характеристикам, связанным со здоровьем. Затем участники получат акселерометр ActiGraph, который можно будет носить дома в течение семи дней подряд для мониторинга физической активности (т. е. количества шагов, умеренной и энергичной физической активности, а также малоподвижного поведения).

После ношения акселерометра Actigraph в течение семи дней подряд участники будут приглашены на первый тестовый момент (T1) в университетскую больницу Гента. Во время Т1 будут проводиться три опросника, а именно дневной опрос (прием лекарств, кофеина, алкоголя и никотина за последние 24 часа и выполнение экстремальных физических нагрузок за последние 48 часов), Международный опросник по физической активности (IPAQ) и Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS). Перед началом экспериментальных измерений боли кровяное давление будет измеряться с помощью тонометра, а частота сердечных сокращений в состоянии покоя будет измеряться с помощью пульсометра на груди.

Далее будет оценена центральная обработка боли:

  1. Для оценки болевой чувствительности будет выполнена альгометрия давления с использованием цифрового альгометра для определения порога боли при давлении (ППТ) двусторонне на брюшке лучевого разгибателя запястья и прямой мышцы бедра.
  2. для оценки подавления боли будет использоваться парадигма условной модуляции боли (CPM), в которой измерение PPT (= тестового стимула (TS)) будет повторяться на доминирующей стороне тела в течение (на второй минуте) и двух минут после погружения. недоминирующей руки в ванне с теплой водой (= кондиционирующий стимул (CS)) при 45,5°C в течение шести минут.
  3. Для оценки гипоалгезии, вызванной физической нагрузкой (EIH), измерения PPT будут повторяться до (двусторонне) и после (на доминирующей стороне тела) теста с субмаксимальной нагрузкой (тест индекса аэробной мощности), выполняемого на велоэргометре с электрическим тормозом. Езда на велосипеде начнется с нагрузки 25 Вт. Затем нагрузка будет увеличиваться на 25 Вт каждую минуту до тех пор, пока не будет достигнут субмаксимальный уровень, определяемый как 75 % от прогнозируемой максимальной частоты пульса (= 220 – возраст). Частота пульса будет измеряться до, во время и после теста с помощью нагрудного ремня для измерения пульса.
  4. для оценки спинальной ноцицепции проводят чрескожную электрическую нейростимуляцию (ЧЭНС) n. suralis доминантной ноги будет выполняться с использованием стержневого электрода. Будет определен порог ноцицептивного сгибательного рефлекса (NFR), а также интенсивность боли во время повторяющейся стимуляции при интенсивности порога NFR для оценки временного суммирования NFR. Выявление NFR будет оцениваться путем измерения непроизвольного сокращения ипсилатеральной двуглавой мышцы бедра, которое будет записываться с помощью электромиографии (ЭМГ).

После экспериментальных измерений боли испытуемые получат умные часы Fitbit для еженедельного подсчета шагов во время 10-недельной программы упражнений.

После T1 участники будут случайным образом распределены в одну из двух 10-недельных программ вмешательства, а именно в программу MIT или HIT, на основе соотношения 1:1.

По завершении вмешательства физическая активность участников будет снова контролироваться в течение 7 дней подряд с помощью акселерометра Actigraph. По истечении этих 7 дней участники будут снова приглашены на второй тестовый момент (T2) в университетскую больницу Гента. Во время Т2 снова будут проведены дневное обследование и IPAQ, будет измерено артериальное давление и повторены измерения боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 55 лет
  • ИМТ от 20 до 25 кг/м²
  • говорящий по-голландски
  • сидячая работа и выполнение умеренной физической активности менее 3 часов в неделю.

Критерий исключения:

  • текущие жалобы на боль или другие (медицинские и/или психологические) проблемы со здоровьем
  • Серьезные жалобы на боль или (медицинские и/или психологические) проблемы со здоровьем в анамнезе
  • история серьезных заболеваний (например, рак, сердечно-сосудистые заболевания, эпилепсия, диабет, депрессия и т. д.).
  • быть беременной
  • беременна в течение последних 12 месяцев
  • в настоящее время кормлю грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа тренировок средней интенсивности
10-недельная программа вмешательства выполнялась при 60-70% резерва сердечного ритма. Резерв сердечного ритма будет рассчитываться по формуле Карвонена (целевая частота пульса = [(прогнозируемая максимальная частота пульса (= 220 – возраст) – частота пульса в состоянии покоя) x % интенсивности] + частота пульса в состоянии покоя). Программа вмешательства будет состоять из трех занятий в неделю, из которых одно групповое занятие в Университетской больнице Гента и два занятия будут проводиться дома.
Экспериментальный: Программа тренировок высокой интенсивности
10-недельная программа вмешательства выполнялась при ≥80% прогнозируемой максимальной частоты сердечных сокращений (целевая частота сердечных сокращений = прогнозируемая максимальная частота сердечных сокращений (= 220 - возраст) x % интенсивности). Программа вмешательства будет состоять из трех занятий в неделю, из которых одно групповое занятие в Университетской больнице Гента и два занятия будут проводиться дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Алгометрия давления будет выполняться с использованием цифрового альгометра для определения болевого порога давления на двусторонней основе на брюшке лучевого разгибателя запястья и прямой мышцы бедра.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Условная модуляция боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Будет использована парадигма условной модуляции боли, при которой измерение болевого порога давления (= тестовый стимул) будет повторяться на доминирующей стороне тела в течение (на второй минуте) и двух минут после погружения недоминантной руки в теплую водяная баня (= кондиционирующий стимул) при 45,5°C в течение шести минут.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Гипоалгезия, вызванная физической нагрузкой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Для оценки гипоалгезии, вызванной физической нагрузкой, измерения болевого порога при надавливании будут повторяться до (двусторонне) и после (на доминирующей стороне тела) теста с субмаксимальной нагрузкой (тест индекса аэробной мощности), выполняемого на велоэргометре с электрическим тормозом.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Ноцицептивный сгибательный рефлекс - пороговый
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Ноцицептивный сгибательный рефлекс можно вызвать путем проведения чрескожной электрической стимуляции икроножного нерва доминирующей ноги на его ретромаллеолярном пути с использованием стержневого электрода. Выявление NFR будет оцениваться путем измерения непроизвольного сокращения ипсилатеральной двуглавой мышцы бедра, которое будет записываться с помощью электромиографии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Ноцицептивный сгибательный рефлекс - временная суммация
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Последовательность пяти прямоугольных импульсов длительностью 1 мс будет подана 3 раза с частотой 2 Гц при постоянной интенсивности стимуляции. Эта процедура будет повторена 5 раз.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень (T1)
Измерение самоотчета для оценки тревоги и депрессии
Базовый уровень (T1)
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Самоотчет с оценкой физической активности в течение предыдущих 7 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Умеренная физическая активность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Умеренная физическая активность будет измеряться акселерометром ActiGraph в течение 7 дней подряд.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Энергичная физическая активность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Энергичная физическая активность будет измеряться с помощью акселерометра ActiGraph в течение 7 дней подряд.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Сидячий образ жизни будет измеряться с помощью акселерометра ActiGraph в течение 7 дней подряд.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Количество шагов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Количество шагов будет измеряться с помощью акселерометра ActiGraph в течение 7 дней подряд.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (Т1) через 1 неделю после вмешательства (Т2)
Количество шагов
Временное ограничение: Во время 10-недельной программы вмешательства
Количество шагов будет измеряться с помощью заряда FitBit 4 в течение 10-недельной программы вмешательства.
Во время 10-недельной программы вмешательства
Пульс в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовый уровень (T1)
Частота пульса в состоянии покоя будет измеряться в течение 10 минут с помощью нагрудного ремня для измерения пульса.
Базовый уровень (T1)
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень (T1)
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измерено с помощью тонометра.
Базовый уровень (T1)
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измерено с помощью тонометра.
1 неделя после вмешательства
Социально-демографические характеристики и характеристики здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень (T0)
Общий опросник, оценивающий социально-демографические характеристики и характеристики, связанные со здоровьем.
Базовый уровень (T0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jessica Van Oosterwijck, Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Health Sciences, Ghent University, Belgium

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться