Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi různými technikami endarterektomie karotické tepny

12. ledna 2024 aktualizováno: Kariem Ayman Mohamed, Sohag University

Konvenční vs. Endarterektomie everzní karotidové endarterektomie Okamžité a krátkodobé výsledky

cílem této intervenční studie je porovnat mezi konvenčními a everzními technikami při provádění karotické endarterektomie u pacientů se stenózou karotické tepny hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, která technika je mnohem bezpečnější a účinnější účastníci podstoupí karotickou endarterektomii o jeden ze dvou technik výzkumník porovná skupinu podrobenou konvenční karotidové endarterektomii a skupinu podrobenou Eversion karotické endarterektomii, aby zjistil, která technika je účinnější a bezpečnější

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karotická endarterektomie (CEA) je široce uznávána jako zlatý standardní přístup k prevenci závažných mozkových příhod u pacientů s významnou karotidovou stenózou, protože je považována za cerebrální revaskularizaci. Postup zahrnuje odstranění plaku z arteria carotis communis (CCA) a arteria carotis interna (ICA), aby se zlepšil průtok krve, zabránilo se potenciálnímu embolickému materiálu, a tím se obnovil správný průtok krve mozkem.

Karotická endarterektomie (CEA) se ukázala jako bezpečná a trvalá operace ke snížení rizika cévní mozkové příhody u symptomatických i asymptomatických pacientů s extrakraniální stenózou karotidy. doporučuje se pro většinu symptomatických pacientů s 50%-99% stenózou ICA. Zvažuje se u asymptomatických pacientů s 60 % - 99 %.

Existují dvě hlavní techniky CEA, konvenční karotická endarterektomie (C-CEA) a everzní karotická endarterektomie (E-CEA). Častěji se používá konvenční karotická endarterektomie (C-CEA), která se skládá z vertikální arteriotomie započaté na CCA a pokračující přes bifurkaci karotidy do ICA za celou délku plátu a uzavření náplastí angioplastikou.

Pokud jde o srovnání mezi (C-CEA) a (E-CEA) Několik studií ukázalo, že C-CEA a E-CEA jsou stejně účinné chirurgické přístupy pro extrakraniální karotické okluzivní onemocnění, a studie, které porovnávaly vliv E-CEA a C-CEA na pooperační výsledky měly různé závěry, některé studie neuvedly žádný rozdíl v míře restenózy, zatímco jiné uváděly menší restenózu u everzní endarterektomie. Ke schválení takových výsledků je zapotřebí více studií, a proto zůstává obtížné vybrat optimální techniku ​​endarterektomie.

studie bude zahrnovat 40 pacientů rozdělených do dvou skupin, 20 pacientů pro každou skupinu, každá skupina bude podrobena jedné technice pro porovnání bezpečnosti a účinnosti každé z nich.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se stenózou krční tepny s cerebrálními příhodami (nedávná cévní mozková příhoda).
  • Pacienti s vysokým stupněm stenózy krční tepny se zvyšujícími se symptomy.
  • Pacienti podstoupili dříve CEA s karotidovou restenózou.

Kritéria vyloučení:

  • Neaterosklerotická stenóza karotidové tepny, např. vaskulitida, kolagenní vaskulární onemocnění a hypoplastická ICA.
  • pacientů s nedávno trombózou ICA.
  • Vysoká bifurkace karotid do té míry, že CEA není přístupná snadným nebo bezpečným způsobem, např. zvýšené riziko poranění kraniálního nervu.
  • akutní ischemická cévní mozková příhoda méně než 2 týdny před výkonem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina (A) konvenční CEA
tato skupina pacientů bude podrobena karotické endarterektomii konvenční technikou tohoto postupu
Postup: karotická endarterektomie
chirurgické odstranění ateromatózního plátu krční tepny
Aktivní komparátor: skupina (B) Eversion CEA
tato skupina pacientů bude podrobena karotické endarterektomii za použití techniky Eversion tohoto výkonu
Postup: karotická endarterektomie
chirurgické odstranění ateromatózního plátu krční tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační okamžité a krátkodobé komplikace
Časové okno: 4 týdny po operaci po ukončení propuštění z nemocnice
výskyt cerebrovaskulární mrtvice
4 týdny po operaci po ukončení propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: kariem Mohamed, Sohag Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-12-01MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaketa krční tepny

Klinické studie na karotická endarterektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit