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경동맥 내막절제술의 다양한 기법 비교

2024년 1월 12일 업데이트: Kariem Ayman Mohamed, Sohag University

기존 대. 외번 경동맥 내막절제술의 즉각적 및 단기적 결과

이 중재적 연구의 목표는 경동맥 협착증 환자의 경동맥 내막 절제술을 수행할 때 기존 기법과 외전 기법을 비교하는 것입니다. 이 연구에서 대답하려는 주요 질문은 어떤 기법이 훨씬 더 안전하고 효과적인지 참가자들이 한 번에 한 번씩 경동맥 내막 절제술을 받게 되는지입니다. 연구원은 두 가지 기술 중 기존 경동맥 내막 절제술을 받은 그룹과 외전 경동맥 내막 절제술을 받은 그룹을 비교하여 어떤 기술이 더 효과적이고 안전한지 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

경동맥 내막 절제술(CEA)은 뇌 혈관 재개통으로 간주되기 때문에 심각한 경동맥 협착증이 있는 환자의 주요 뇌 사건을 예방하기 위한 최적의 표준 접근법으로 널리 인식되고 있습니다. 이 시술에는 총경동맥(CCA)과 내경동맥(ICA)에서 플라크를 제거하여 혈류를 개선하고 잠재적인 색전 물질을 예방하여 적절한 뇌 혈류를 회복시키는 과정이 포함됩니다.

경동맥내막절제술(CEA)은 두개외 경동맥 협착증이 있는 유증상 및 무증상 환자 모두에서 뇌졸중 위험을 감소시키는 안전하고 지속적인 수술임이 입증되었습니다. 50%-99% ICA 협착증이 있는 대부분의 증상이 있는 환자에게 권장됩니다. 60%~99%의 무증상 환자에게 적용됩니다.

CEA에는 두 가지 주요 기술인 기존 경동맥 내막 절제술(C-CEA)과 외전 경동맥 내막 절제술(E-CEA)이 있습니다. CCA에서 시작하여 경동맥 분기점을 통해 플라크 전체 길이를 넘어 ICA까지 계속되는 수직 동맥 절개술과 패치 혈관성형술로 폐쇄하는 기존 경동맥 내막 절제술(C-CEA)이 더 자주 사용됩니다.

(C-CEA)와 (E-CEA)의 비교 여러 연구에서 C-CEA와 E-CEA가 두개외 경동맥 폐쇄성 질환에 대해 동등하게 효과적인 수술적 접근법임을 보여 주었고 E-CEA와 C-CEA의 영향을 비교한 연구도 있었습니다. 수술 후 결과에 대해 다양한 결론이 나왔습니다. 일부 연구에서는 재협착률에 차이가 없다고 보고한 반면 다른 연구에서는 동맥내막절제술에서 재협착이 더 적다고 보고했습니다. 이러한 결과를 승인하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하므로 최적의 동맥내막절제술을 선택하는 것은 여전히 ​​어렵습니다.

연구에는 40명의 환자가 두 그룹으로 나누어 포함되며, 각 그룹당 20명의 환자가 포함되며, 각 그룹은 하나의 기술을 사용하여 각 기술의 안전성과 효능을 비교하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • 모병
        • Sohag University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌 사건(최근 뇌졸중)을 동반한 경동맥 협착증 환자.
  • 증상이 증가하는 고등급 경동맥 협착증 환자.
  • 환자들은 이전에 경동맥 재협착증을 나타내는 CEA를 겪었습니다.

제외 기준:

  • 비죽상경화성 경동맥 협착증(예: 혈관염, 콜라겐 혈관 질환 및 저형성 ICA).
  • 최근 혈전이 발생한 ICA 환자.
  • 경동맥 분기가 높으면 CEA에 쉽고 안전한 방법으로 접근할 수 없게 됩니다(예: 뇌신경 손상 위험 증가).
  • 시술 전 2주 이내에 급성 허혈성 뇌졸중이 발생한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 (A) 기존 CEA
이 환자 그룹은 이 절차의 기존 기술을 사용하여 경동맥 내막 절제술을 받게 됩니다.
절차: 경동맥 내막절제술
경동맥 죽종성 플라크를 수술로 제거
활성 비교기: 그룹 (B) Eversion CEA
이 환자 그룹은 이 절차의 외전 기술을 사용하여 경동맥 내막 절제술을 받게 됩니다.
절차: 경동맥 내막절제술
경동맥 죽종성 플라크를 수술로 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 즉시 및 단기 합병증
기간: 퇴원 후 수술 후 4주
뇌혈관 뇌졸중 발생
퇴원 후 수술 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

수사관

  • 수석 연구원: kariem Mohamed, Sohag Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-23-12-01MD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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